Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hukommelse og følelser i akutte og kroniske faser af cerebrovaskulær ulykke (MEMOIRE ET EMO)

7. september 2016 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Formålet er at bestemme sammenhængen mellem angst og kognitive præstationer hos patienter med akutte og kroniske faser af cerebrovaskulær ulykke (CVA). Data fra neuropsykologisk vurdering vedrørende kognitive processer (arbejds- og episodisk hukommelse) følsomme over for forskellige dimensioner af angst vil blive analyseret.

Det sekundære formål er at evaluere, hvordan nogle neurologiske (hemisfæriske lateralisering af læsioner), psykologiske (depression) og demografiske (livskvalitet) variabler kan øge virkningerne af forskellige dimensioner af angst på kognitive processer i den akutte og/eller kroniske fase af angst. CVA.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Data vil blive indsamlet under sædvanlig neuropsykologisk evaluering og cerebral billedundersøgelse (NIHSS, Rankin-skala) af patienter i akutte (0-1 måned) og kroniske (6 måneder) faser af CVA.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Metz, Frankrig
        • Service de Neurologie - Hôpital Bon Secours - CHR de Metz-Thionville
      • Nancy, Frankrig
        • Service de Neurologie - Hôpital Central - CHU de Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på grund af en cerebrovaskulær ulykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut fase af carotis, vertebrobasilær eller lacunar cerebrovaskulær ulykke med iskæmisk eller hæmoragisk oprindelse
  • Højrehåndet
  • Muligt samarbejde: forståelse af franske instruktioner
  • Normalt eller korrigeret syn
  • Normal eller korrigeret hørelse
  • Mini-mental tilstand undersøgelse score højere end patologisk tærskel i henhold til alder og sociokulturelt niveau af patienten
  • Eventuel opfølgning af patient

Ekskluderingskriterier:

  • Høreproblemer
  • Synsproblemer
  • Højre hemiplegi eller akut monoparese af højre overekstremitet
  • Hemispatial omsorgssvigt
  • Apraxia
  • Psykiatrisk eller neurologisk historie kan muligvis forstyrre neuropsykologisk evaluering
  • Vigtig defekt i arbejdshukommelsen eller eksekutive funktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med cerebrovaskulær ulykke
Andet: Standard neuropsykologisk vurdering
Andet: Hjerne MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Angsttilstand evalueret med STAI-YA skala
Tidsramme: op til 1 måned (fra CVA)
op til 1 måned (fra CVA)
Angsttilstand evalueret med STAI-YA skala
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
6 måneder (fra CVA)
Angsttilbøjelighed vurderet med STAI-YB skala
Tidsramme: op til 1 måned (fra CVA)
op til 1 måned (fra CVA)
Angsttilbøjelighed vurderet med STAI-YB skala
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
6 måneder (fra CVA)
Pågribelsesangst evalueret med Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: op til 1 måned (fra CVA)
op til 1 måned (fra CVA)
Pågribelsesangst evalueret med Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
6 måneder (fra CVA)
Evaluering af arbejdshukommelsesopdatering med N-back verbal og visuospatial opgave
Tidsramme: op til 1 måned (fra CVA)
op til 1 måned (fra CVA)
Evaluering af arbejdshukommelsesopdatering med N-back verbal og visuospatial opgave
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
6 måneder (fra CVA)
Evaluering af arbejdshukommelseshæmning med Stimulus-respons kompatibilitetsopgave
Tidsramme: op til 1 måned (fra CVA)
op til 1 måned (fra CVA)
Evaluering af arbejdshukommelseshæmning med Stimulus-respons kompatibilitetsopgave
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
6 måneder (fra CVA)
Evaluering af arbejdshukommelsens fleksibilitet med skifteopgave
Tidsramme: op til 1 måned (fra CVA)
op til 1 måned (fra CVA)
Evaluering af arbejdshukommelsens fleksibilitet med skifteopgave
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
6 måneder (fra CVA)
Evaluering af verbal arbejdshukommelse med Wechsler hukommelsesskala
Tidsramme: op til 1 måned (fra CVA)
op til 1 måned (fra CVA)
Evaluering af verbal arbejdshukommelse med Wechsler hukommelsesskala
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
6 måneder (fra CVA)
Evaluering af visuospatial arbejdshukommelse med Wechsler-hukommelsesskala
Tidsramme: op til 1 måned (fra CVA)
op til 1 måned (fra CVA)
Evaluering af visuospatial arbejdshukommelse med Wechsler-hukommelsesskala
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
6 måneder (fra CVA)
Evaluering af visuel episodisk hukommelse med Rey og Taylor figurtest
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
6 måneder (fra CVA)
Evaluering af verbal episodisk hukommelse med RL/RI 16 item test
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
6 måneder (fra CVA)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Hemisfærisk lateralisering af læsioner påvist med MR
Tidsramme: op til 1 måned fra CVA
op til 1 måned fra CVA
Depressionstilstand evalueret med rygdepressionsopgørelse
Tidsramme: op til 1 måned (fra CVA)
op til 1 måned (fra CVA)
Depressionstilstand evalueret med rygdepressionsopgørelse
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
6 måneder (fra CVA)
Livskvalitet vurderet med SF-36 test
Tidsramme: efter 6 måneder fra CVA
efter 6 måneder fra CVA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Xavier DUCROCQ, Pr, Service de Neurologie - Unité Neurovasculaire - Hôpital Central Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PSS2012/MEMOIRE-DUCROCQ/MS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger