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Memoria ed emozione nelle fasi acute e croniche dell'accidente cerebrovascolare (MEMOIRE ET EMO)

7 settembre 2016 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Lo scopo è determinare la relazione tra ansia e prestazioni cognitive in pazienti con fasi acute e croniche di accidente cerebrovascolare (CVA). Verranno analizzati i dati della valutazione neuropsicologica relativi ai processi cognitivi (memoria di lavoro ed episodica) sensibili alle diverse dimensioni dell'ansia.

Lo scopo secondario è quello di valutare come alcune variabili neurologiche (lateralizzazione emisferica delle lesioni), psicologiche (depressione) e demografiche (qualità della vita) possano aumentare gli effetti di diverse dimensioni dell'ansia sui processi cognitivi, durante la fase acuta e/o cronica della CV.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I dati saranno raccolti durante la consueta valutazione neuropsicologica e l'esame delle immagini cerebrali (NIHSS, scala Rankin) di pazienti in fase acuta (0-1 mese) e cronica (6 mesi) di CVA.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Metz, Francia
        • Service de Neurologie - Hôpital Bon Secours - CHR de Metz-Thionville
      • Nancy, Francia
        • Service de Neurologie - Hôpital Central - CHU de Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati per un incidente cerebrovascolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fase acuta di accidente cerebrovascolare carotideo, vertebro-basilare o lacunare di origine ischemica o emorragica
  • Destro
  • Possibile cooperazione: comprensione delle istruzioni francesi
  • Visione normale o corretta
  • Udito normale o corretto
  • Punteggio dell'esame dello stato mentale minimo superiore alla soglia patologica in base all'età e al livello socioculturale del paziente
  • Possibile follow-up del paziente

Criteri di esclusione:

  • Problemi di udito
  • Problemi di vista
  • Emiplegia destra o monoparesi acuta dell'arto superiore destro
  • Negligenza emispaziale
  • Aprassia
  • Storia psichiatrica o neurologica che potrebbe interferire con la valutazione neuropsicologica
  • Importante difetto della memoria di lavoro o delle funzioni esecutive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti con accidente cerebrovascolare
Altro: Valutazione neuropsicologica standard
Altro: Risonanza magnetica cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato di ansia valutato con scala STAI-YA
Lasso di tempo: fino a 1 mese (da CVA)
fino a 1 mese (da CVA)
Stato di ansia valutato con scala STAI-YA
Lasso di tempo: 6 mesi (dal CVA)
6 mesi (dal CVA)
Predisposizione all'ansia valutata con la scala STAI-YB
Lasso di tempo: fino a 1 mese (da CVA)
fino a 1 mese (da CVA)
Predisposizione all'ansia valutata con la scala STAI-YB
Lasso di tempo: 6 mesi (dal CVA)
6 mesi (dal CVA)
Ansia di apprensione valutata con il Penn State Worry Questionnaire
Lasso di tempo: fino a 1 mese (da CVA)
fino a 1 mese (da CVA)
Ansia di apprensione valutata con il Penn State Worry Questionnaire
Lasso di tempo: 6 mesi (dal CVA)
6 mesi (dal CVA)
Valutazione dell'aggiornamento della memoria di lavoro con compito verbale e visuospaziale N-back
Lasso di tempo: fino a 1 mese (da CVA)
fino a 1 mese (da CVA)
Valutazione dell'aggiornamento della memoria di lavoro con compito verbale e visuospaziale N-back
Lasso di tempo: 6 mesi (dal CVA)
6 mesi (dal CVA)
Valutazione dell'inibizione della memoria di lavoro con compito di compatibilità stimolo-risposta
Lasso di tempo: fino a 1 mese (da CVA)
fino a 1 mese (da CVA)
Valutazione dell'inibizione della memoria di lavoro con compito di compatibilità stimolo-risposta
Lasso di tempo: 6 mesi (dal CVA)
6 mesi (dal CVA)
Valutazione della flessibilità della memoria di lavoro con compito di commutazione
Lasso di tempo: fino a 1 mese (da CVA)
fino a 1 mese (da CVA)
Valutazione della flessibilità della memoria di lavoro con compito di commutazione
Lasso di tempo: 6 mesi (dal CVA)
6 mesi (dal CVA)
Valutazione della memoria di lavoro verbale con scala di memoria Wechsler
Lasso di tempo: fino a 1 mese (da CVA)
fino a 1 mese (da CVA)
Valutazione della memoria di lavoro verbale con scala di memoria Wechsler
Lasso di tempo: 6 mesi (dal CVA)
6 mesi (dal CVA)
Valutazione della memoria di lavoro visuospaziale con scala di memoria Wechsler
Lasso di tempo: fino a 1 mese (da CVA)
fino a 1 mese (da CVA)
Valutazione della memoria di lavoro visuospaziale con scala di memoria Wechsler
Lasso di tempo: 6 mesi (dal CVA)
6 mesi (dal CVA)
Valutazione della memoria episodica visiva con il test delle figure di Rey e Taylor
Lasso di tempo: 6 mesi (dal CVA)
6 mesi (dal CVA)
Valutazione della memoria episodica verbale con RL/RI 16 item test
Lasso di tempo: 6 mesi (dal CVA)
6 mesi (dal CVA)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Lateralizzazione emisferica delle lesioni rilevate con la risonanza magnetica
Lasso di tempo: fino a 1 mese dal CVA
fino a 1 mese dal CVA
Stato di depressione valutato con l'inventario della depressione posteriore
Lasso di tempo: fino a 1 mese (da CVA)
fino a 1 mese (da CVA)
Stato di depressione valutato con l'inventario della depressione posteriore
Lasso di tempo: 6 mesi (dal CVA)
6 mesi (dal CVA)
Qualità della vita valutata con il test SF-36
Lasso di tempo: dopo 6 mesi da CVA
dopo 6 mesi da CVA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Xavier DUCROCQ, Pr, Service de Neurologie - Unité Neurovasculaire - Hôpital Central Nancy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 settembre 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PSS2012/MEMOIRE-DUCROCQ/MS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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