Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Dry Needling på patienter med knæsmerter

23. februar 2026 opdateret af: Matt Briggs, Ohio State University
Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​"dry needling" til smertebehandling og på muskelstyrke og benfunktion for dem med knæsmerter. Dry needling består af små monofilamentnåle, der indgives direkte i vævet og manipuleres for at få musklen til at slappe af for at lindre smerten. Denne teknik bruges til at behandle dysfunktioner i skeletmuskulatur og bindevæv for at hjælpe med at mindske smerter, reducere svækkelse af kropsstruktur og genoprette funktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil evaluere virkningerne af dry needling på smerter, muskelydelse og funktion hos dem med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) i knæet. Variabler af interesse vil omfatte selvrapporterede smertescores, selvrapporterede funktionelle resultater og invaliditetsspørgeskemascores og forskellige objektive kliniske mål, herunder muskelstyrke, ledudslag og bevægelsesmønstre under grundlæggende opgaver relateret til dagligdagsaktiviteter. Patienter, der henvises til fysioterapi med PFPS, vil blive rekrutteret. Patienterne vil blive tilfældigt og ligeligt fordelt i en af ​​følgende grupper: 1. Gluteal dry needling (GLUTE) 2. Quadriceps dry needling (QUAD) 3. Sham gluteal dry needling (SHAM GLUTE) 4. Sham quadriceps dry needling (SHAM QUAD) 5. Kontrolgruppe (KONTROL) Gruppe 1-4 vil modtage 2 sessioner med dry needling eller sham dry needling til gluteal- og/eller quadricpes-musklerne på deres smertefulde underekstremitet over 2 på hinanden følgende uger ud over standard fysioterapi. KONTROL-gruppen vil kun modtage standard fysioterapi. Skumbehandlingsgrupperne (gruppe 3-4) får en placebobehandling, der ikke trænger ind i hud eller muskler. Målinger vil blive udført ved baseline forud for eventuelle fysioterapiinterventioner og derefter i uge 3.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-40 år
  • Henvist til fysioterapi
  • Tilstedeværelse af forreste knæsmerter omkring knæskallen under op-/nedgang af trapper, hugsiddende og/eller løb i mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • Bilateralt patellofemoralt smertesyndrom
  • Modtaget tidligere dry needling behandlinger
  • Graviditet
  • Anamnese med smerte mindre end 3 måneder
  • Billeddannelse, der viser tilstedeværelsen af ​​forvirrende indre abnormiteter (f. chondrale defekter, ligamentøs skade og/eller menisk patologi),
  • Patella ustabilitet
  • Tilstedeværelse af en neurologisk tilstand, der ville påvirke bevægelse
  • Kontraindikationer til dry needling-teknikker (f.eks. en historie med blødningsforstyrrelser, fobi for nåle, en aktiv kræftdiagnose og tilstedeværelse af anden systemisk sygdom såsom feber eller tegn på infektion)
  • Aktivt at modtage behandling for knæsmerter uden for den aktuelle undersøgelsesprotokol, mens de er tilmeldt undersøgelsen;
  • modtaget aktiv og overvåget PT-behandling for knæsmerter inden for de sidste 4 uger;
  • historie med knæoperationer for mindre end 6 måneder siden
  • historie med kirurgisk korrektion af det patellofemorale kompleks (f. MPFL-rekonstruktion, patellarejusteringskirurgi osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Glute Dry Needling
Modtager dry needling til deres glutealmuskler ud over standard fysioterapibehandling.
Enhed: Tør nålning
Dry needling består af små monofilamentnåle, der administreres direkte ind i vævet og manipuleres for at få musklen til at slappe af for at lindre smerten. Denne teknik bruges til at behandle dysfunktioner i skeletmuskulatur og bindevæv for at hjælpe med at mindske smerter, reducere svækkelse af kropsstruktur og genoprette funktion. Dry needling vil blive udført i gluteal- eller quadriceps-muskelgrupperne afhængigt af grupperandomisering.
Andre navne:
  • Triggerpunkt akupunktur
Eksperimentel: Quad Dry Needling
Modtager dry needling til deres quadriceps-muskler ud over standard fysioterapibehandling.
Enhed: Tør nålning
Dry needling består af små monofilamentnåle, der administreres direkte ind i vævet og manipuleres for at få musklen til at slappe af for at lindre smerten. Denne teknik bruges til at behandle dysfunktioner i skeletmuskulatur og bindevæv for at hjælpe med at mindske smerter, reducere svækkelse af kropsstruktur og genoprette funktion. Dry needling vil blive udført i gluteal- eller quadriceps-muskelgrupperne afhængigt af grupperandomisering.
Andre navne:
  • Triggerpunkt akupunktur
Sham-komparator: Glute Sham Dry Needling
Modtager sham dry needling til deres gluteale muskler ud over standard fysioterapibehandling.
Enhed: Sham Dry Needling
De samme overordnede procedurer vil blive brugt som i de "ægte" dry needling-grupper og anvendt på de samme muskelgrupper (gluteal eller quadriceps) afhængigt af jordrandomisering. Sham dry needling vil normalt blive udført ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt sham needling system. Denne opsætning bruger en stump spids nål. Når sham-nålen presses nedad, trækker nålens cylinder sig tilbage i håndtaget, hvilket giver indtryk af, at nålen er indført gennem huden. Dette skaber også pres på motivets hud, hvilket øger følelsen af ​​dry needling. Patienter vil ikke have lov til at observere de områder, der nåles eller sham-nåles.
Sham-komparator: Quad Sham Dry Needling
Modtager sham dry needling til deres quadriceps muskler ud over standard fysioterapi behandling.
Enhed: Sham Dry Needling
De samme overordnede procedurer vil blive brugt som i de "ægte" dry needling-grupper og anvendt på de samme muskelgrupper (gluteal eller quadriceps) afhængigt af jordrandomisering. Sham dry needling vil normalt blive udført ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt sham needling system. Denne opsætning bruger en stump spids nål. Når sham-nålen presses nedad, trækker nålens cylinder sig tilbage i håndtaget, hvilket giver indtryk af, at nålen er indført gennem huden. Dette skaber også pres på motivets hud, hvilket øger følelsen af ​​dry needling. Patienter vil ikke have lov til at observere de områder, der nåles eller sham-nåles.
Aktiv komparator: Styring
Modtager kun standard fysioterapi behandling.
Andet: Fysisk terapi
Fysioterapi og træning som bestemt af den undersøgende kliniker baseret på patientens specifikke svækkelse og funktionelle begrænsninger. Alle forsøgspersoner, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil modtage en indledende fysioterapi (PT) evaluering og derefter 2 yderligere PT-sessioner om ugen en del. Interventioner og ordinerede hjemmeøvelser vil være specifikke for patienternes primære individuelle funktionsnedsættelser som bestemt under den indledende PT-evaluering. Disse interventioner afspejler aktuelle beviser, men vil ikke være begrænsende for specifikke øvelser; ordinerede øvelser vil blive anset for passende baseret på de behandlende PT'ers undersøgelse, evaluering og identifikation af hver patients primære deficit, svækkelse, funktionelle begrænsninger og aktuelle litteratur.
Andre navne:
  • Dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Anterior Knee Pain Scale (AKPS) score til 3 uger
Tidsramme: Baseline og Post-test (uge 3)
AKPS bruges almindeligvis til at evaluere funktion hos patienter med PFPS. Det er et spørgeskema med 13 punkter med en maksimal score på 100. Højere score indikerer bedre funktion. Den minimale påviselige ændring (MDC) og den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) af AKPS er blevet rapporteret til at være henholdsvis 10 og 13 point og har høj test-gentest reliabilitet (ICC: 0,81 til 0,95). Standardmålefejlen er 3 og har vist sig at være gyldig (0,92).
Baseline og Post-test (uge 3)
Ændring fra Baseline Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-score til 3 uger
Tidsramme: Baseline og Post-test (uge 3)
Smerter vil blive målt ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS). Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres smerte på en 11-punkts (0-10) skala, hvor 0 er ingen smerte og 10 er ekstrem smerte. NPRS er et almindeligt mål for smerte hos patienter med PFPS og har vist sig at være pålidelig og responsiv (minimal klinisk vigtig forskel = 2 point).
Baseline og Post-test (uge 3)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Baseline Lateral Step-down (LSD) testscore til 3 uger
Tidsramme: Baseline og Post-test (uge 3)
LSD-testen vil også blive udført for at evaluere bevægelseskvaliteten. Todimensionel videoanalyse og scoring vil blive udført under LSD-testen. Deltagerne vil blive bedt om at stå med deres standfod tæt på kanten af ​​et 20 cm trin og placere deres anden tå over et hvidt stykke tape, mens deres ikke-stående lem er væk fra siden af ​​trinnet. Deltagerne vil blive bedt om at holde begge hænder på taljen og bøje deres knæ, indtil hælen på deres uinvolverede ben let rørte gulvet, for derefter straks at vende tilbage til startpositionen. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre 5 forsøg og vil blive scoret på den 4. prøve. Umiddelbart efter testen vil deltagerne vurdere enhver knæsmerter, der opleves under testen som beskrevet ovenfor. LSD-testen har vist sig at have moderat pålidelighed.
Baseline og Post-test (uge 3)
Skift fra baseline isometriske knæ- og hoftespidsmomentværdier til 3 uger
Tidsramme: Baseline og Post-test (uge 3)
Isometrisk knæ- og hoftespidsmoment vil blive målt for knæforlængelse, knæfleksion, hofteabduktion og hofteforlængelse ved hjælp af et Biodex System III dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc. Shirley, New York, USA) på hver enkelt persons smerte og ikke-smertefulde lem . En standardiseret opsætning og protokol, der almindeligvis udføres i klinisk pleje og baseret på fremstillingsretningslinjer, vil blive brugt. Det maksimale drejningsmoment under hver opgave vil blive registreret som absolutte værdier (Nm) og normaliseret til kropsmasse (Nm/kg). Dataene fra styrketesten vil blive brugt til at drive fremtidige undersøgelser, der evaluerer virkningerne af dry needling på muskelkraftgenerering.
Baseline og Post-test (uge 3)
Ændring fra Baseline Lower Extremity Functional Scale (LEFS) score til 3 uger
Tidsramme: Baseline og Post-test (uge 3)
LEFS er almindeligt anvendt selvrapporteringsspørgeskema til at evaluere funktion hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) og andre problemer med nedre ekstremiteter.
Baseline og Post-test (uge 3)
Skift fra baseline tryksmertetærskel til 3 uger
Tidsramme: Baseline og Post-test (uge 3)
Pressure pain threshold (PPT) vil blive brugt til at måle smertefølsomhed og potentielle abnormiteter i smertebehandling. PPT-mål har vist sig at have fremragende intra-rater (ICC=0,94-0,97) og inter-rater-pålidelighed (ICC=0,72-0,90). Et digitalt trykalgometer vil blive brugt til at måle PPT på 5 steder [3 steder omkring knæskallen, 1 sted i midten af ​​knæskallen og 1 sted på tibialis anterior].
Baseline og Post-test (uge 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ohio State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Matthew S Briggs, DPT, PhD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2016H0003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger