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Gli effetti del Dry Needling sui pazienti con dolore al ginocchio

23 febbraio 2026 aggiornato da: Matt Briggs, Ohio State University
Questo studio sta testando l'efficacia del "dry needling" per la gestione del dolore e sulla forza muscolare e sulla funzione delle gambe per chi soffre di dolore al ginocchio. Il dry needling consiste in piccoli aghi monofilamento che vengono somministrati direttamente nel tessuto e manipolati per far rilassare il muscolo per alleviare il dolore. Questa tecnica viene utilizzata per trattare le disfunzioni del muscolo scheletrico e del tessuto connettivo per aiutare a diminuire il dolore, ridurre i danni alla struttura corporea e ripristinare la funzione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo progetto valuterà gli effetti del dry needling sul dolore, sulle prestazioni muscolari e sulla funzione nei soggetti con sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) del ginocchio. Le variabili di interesse includeranno punteggi del dolore auto-riportati, risultati funzionali auto-riportati e punteggi del questionario sulla disabilità e varie misure cliniche oggettive tra cui la forza muscolare, la gamma di movimento articolare e i modelli di movimento durante le attività di base relative alle attività della vita quotidiana. Verranno reclutati pazienti che vengono indirizzati alla terapia fisica con PFPS. I pazienti verranno assegnati in modo casuale ed equo in uno dei seguenti gruppi: 1. Dry Needling gluteo (GLUTE) 2. Dry Needling quadricipite (QUAD) 3. Sham dry needling gluteo (SHAM GLUTE) 4. Sham dry needling quadricipite (SHAM QUAD) 5. Gruppo di controllo (CONTROL) I gruppi 1-4 riceveranno 2 sessioni di dry needling o sham dry needling ai muscoli glutei e/o quadricipiti sull'arto inferiore dolorante per 2 settimane consecutive in aggiunta alla terapia fisica standard. Il gruppo CONTROLLO riceverà solo terapia fisica standard. I gruppi di trattamento fittizio (gruppi 3-4) riceveranno un trattamento placebo che non penetra nella pelle o nei muscoli. Le misurazioni verranno eseguite al basale prima di qualsiasi intervento di terapia fisica e quindi alla settimana 3.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
        • Reclutamento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-40 anni
  • Segnalato per fisioterapia
  • Presenza di dolore al ginocchio anteriore intorno alla rotula durante la salita/discesa delle scale, lo squat e/o la corsa per almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso
  • Sindrome dolorosa femoro-rotulea bilaterale
  • Ha ricevuto precedenti trattamenti di dry needling
  • Gravidanza
  • Storia del dolore inferiore a 3 mesi
  • Imaging che dimostra la presenza di anomalie interne confondenti (ad es. difetti condrali, lesione legamentosa e/o patologia meniscale),
  • Instabilità rotulea
  • Presenza di una condizione neurologica che potrebbe influenzare il movimento
  • Controindicazioni alle tecniche di dry needling (ad esempio una storia di disturbi emorragici, fobia degli aghi, una diagnosi di cancro attiva e presenza di altre malattie sistemiche come febbre o segni di infezione)
  • Ricevere attivamente un trattamento per il dolore al ginocchio al di fuori dell'attuale protocollo di studio durante l'iscrizione allo studio;
  • ricevuto un trattamento PT attivo e supervisionato per il dolore al ginocchio nelle ultime 4 settimane;
  • storia di intervento chirurgico al ginocchio meno di 6 mesi fa
  • anamnesi di correzione chirurgica del complesso femoro-rotuleo (ad es. Ricostruzione MPFL, chirurgia di riallineamento rotuleo, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Needling a secco per glutei
Riceve dry needling ai muscoli glutei oltre al trattamento di terapia fisica standard.
Dispositivo: Agugliatura a secco
Il dry needling consiste in piccoli aghi monofilamento che vengono somministrati direttamente nel tessuto e manipolati per far rilassare il muscolo e alleviare il dolore. Questa tecnica viene utilizzata per trattare le disfunzioni del muscolo scheletrico e del tessuto connettivo per aiutare a diminuire il dolore, ridurre i disturbi della struttura corporea e ripristinare la funzione. Il dry needling verrà eseguito nei gruppi muscolari glutei o quadricipiti a seconda della randomizzazione del gruppo.
Altri nomi:
  • Agopuntura del punto trigger
Sperimentale: Quad Dry Needling
Riceve dry needling ai muscoli quadricipiti oltre al trattamento di terapia fisica standard.
Dispositivo: Agugliatura a secco
Il dry needling consiste in piccoli aghi monofilamento che vengono somministrati direttamente nel tessuto e manipolati per far rilassare il muscolo e alleviare il dolore. Questa tecnica viene utilizzata per trattare le disfunzioni del muscolo scheletrico e del tessuto connettivo per aiutare a diminuire il dolore, ridurre i disturbi della struttura corporea e ripristinare la funzione. Il dry needling verrà eseguito nei gruppi muscolari glutei o quadricipiti a seconda della randomizzazione del gruppo.
Altri nomi:
  • Agopuntura del punto trigger
Comparatore fittizio: Glute Sham Dry Needling
Riceve un finto dry needling ai muscoli glutei oltre al trattamento di fisioterapia standard.
Dispositivo: Agugliatura a secco simulata
Verranno utilizzate le stesse procedure generali dei "veri" gruppi di dry needling e applicate agli stessi gruppi muscolari (glutei o quadricipiti) a seconda della randomizzazione del terreno. L'agugliatura a secco simulata verrà eseguita utilizzando un sistema di agugliatura finta comunemente disponibile in commercio. Questa configurazione utilizza un ago a punta smussata. Quando l'ago finto viene premuto verso il basso, il fusto dell'ago si ritrae nell'impugnatura, dando l'impressione di un inserimento dell'ago attraverso la pelle. Ciò crea anche pressione sulla pelle del soggetto, aumentando la sensazione di dry needling. Ai pazienti non sarà consentito osservare le aree in cui vengono praticate punture o finte punture.
Comparatore fittizio: Quad Sham Dry Needling
Riceve un finto dry needling ai muscoli del quadricipite oltre al trattamento di terapia fisica standard.
Dispositivo: Agugliatura a secco simulata
Verranno utilizzate le stesse procedure generali dei "veri" gruppi di dry needling e applicate agli stessi gruppi muscolari (glutei o quadricipiti) a seconda della randomizzazione del terreno. L'agugliatura a secco simulata verrà eseguita utilizzando un sistema di agugliatura finta comunemente disponibile in commercio. Questa configurazione utilizza un ago a punta smussata. Quando l'ago finto viene premuto verso il basso, il fusto dell'ago si ritrae nell'impugnatura, dando l'impressione di un inserimento dell'ago attraverso la pelle. Ciò crea anche pressione sulla pelle del soggetto, aumentando la sensazione di dry needling. Ai pazienti non sarà consentito osservare le aree in cui vengono praticate punture o finte punture.
Comparatore attivo: Controllo
Riceve solo un trattamento di terapia fisica standard.
Altro: Fisioterapia
Terapia fisica ed esercizio come determinato dal medico esaminatore in base alle menomazioni specifiche e alle limitazioni funzionali del paziente. Tutti i soggetti arruolati in questo studio riceveranno una valutazione iniziale di terapia fisica (PT) e poi 2 sessioni aggiuntive di PT a settimana a parte. Gli interventi e gli esercizi a casa prescritti saranno specifici per le menomazioni individuali primarie dei pazienti, come determinato durante la valutazione iniziale del PT. Questi interventi riflettono le prove attuali, ma non saranno limitativi di esercizi specifici; gli esercizi prescritti saranno ritenuti appropriati sulla base dell'esame, della valutazione e dell'identificazione dei deficit primari, delle menomazioni, dei limiti funzionali e della letteratura corrente da parte dei PT curanti.
Altri nomi:
  • Esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dal punteggio della scala del dolore al ginocchio anteriore (AKPS) al basale a 3 settimane
Lasso di tempo: Baseline e Post test (settimana 3)
L'AKPS è comunemente usato per valutare la funzione nei pazienti con PFPS. Si tratta di un questionario di 13 item con un punteggio massimo di 100. Punteggi più alti sono indicativi di una migliore funzionalità. È stato riportato che la variazione minima rilevabile (MDC) e la differenza minima clinicamente importante (MCID) dell'AKPS sono rispettivamente di 10 e 13 punti e hanno un'elevata affidabilità test-retest (ICC: da 0,81 a 0,95). L'errore standard di misurazione è 3 e si è dimostrato valido (0,92).
Baseline e Post test (settimana 3)
Passaggio dal punteggio NPRS (Baseline Numeric Pain Rating Scale) a 3 settimane
Lasso di tempo: Baseline e Post test (settimana 3)
Il dolore sarà misurato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS). Ai pazienti verrà chiesto di valutare il proprio dolore su una scala di 11 punti (0-10), dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore estremo. La NPRS è una misura comune del dolore nei pazienti con PFPS e si è dimostrata affidabile e reattiva (differenza minima clinicamente importante = 2 punti).
Baseline e Post test (settimana 3)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dal punteggio del test LSD (Lateral Step-down) al basale a 3 settimane
Lasso di tempo: Baseline e Post test (settimana 3)
verrà eseguito anche il test LSD per valutare la qualità del movimento. L'analisi video bidimensionale e il punteggio saranno condotti durante il test LSD. Ai partecipanti verrà chiesto di stare con il piede in posizione vicino al bordo di un gradino di 20 cm e posizionare il secondo dito su un pezzo di nastro bianco, mentre il loro arto non in posizione è fuori dal lato del gradino. Ai partecipanti verrà chiesto di tenere entrambe le mani sulla vita e piegare il ginocchio fino a quando il tallone della gamba non coinvolta tocca leggermente il pavimento, quindi tornare immediatamente alla posizione di partenza. I partecipanti saranno istruiti a eseguire 5 prove e verranno valutati alla 4a prova. Immediatamente dopo il test, i partecipanti valuteranno qualsiasi dolore al ginocchio sperimentato durante il test come descritto sopra. Il test LSD ha dimostrato di avere una moderata affidabilità.
Baseline e Post test (settimana 3)
Modifica dai valori basali isometrici del torque di picco del ginocchio e dell'anca a 3 settimane
Lasso di tempo: Baseline e Post test (settimana 3)
Verrà misurata la coppia di picco isometrica del ginocchio e dell'anca per l'estensione del ginocchio, la flessione del ginocchio, l'abduzione dell'anca e l'estensione dell'anca utilizzando un dinamometro Biodex System III (Biodex Medical Systems, Inc. Shirley, New York, USA) sul dolore e non doloroso di ciascun soggetto arto. Verranno utilizzati una configurazione e un protocollo standardizzati comunemente eseguiti nell'assistenza clinica e basati sulle linee guida di produzione. La coppia di picco durante ogni compito sarà registrata come valori assoluti (Nm) e normalizzata alla massa corporea (Nm/kg). I dati del test di forza saranno utilizzati per alimentare studi futuri che valutano gli effetti del dry needling sulla generazione della forza muscolare.
Baseline e Post test (settimana 3)
Modifica dal punteggio LEFS (Lower Extremity Functional Scale) al basale a 3 settimane
Lasso di tempo: Baseline e Post test (settimana 3)
Il LEFS è un questionario self-report comunemente usato per valutare la funzione nei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) e altri problemi agli arti inferiori.
Baseline e Post test (settimana 3)
Modifica dalla soglia del dolore pressorio basale a 3 settimane
Lasso di tempo: Baseline e Post test (settimana 3)
La soglia del dolore alla pressione (PPT) verrà utilizzata per misurare la sensibilità al dolore e le potenziali anomalie nell'elaborazione del dolore. È stato dimostrato che le misure PPT hanno un eccellente intra-valutatore (ICC=0,94-0,97) e affidabilità inter-valutatore (ICC=0,72-0,90). Verrà utilizzato un algoritmo di pressione digitale per misurare la PPT in 5 siti [3 siti attorno alla rotula, 1 sito al centro della rotula e 1 sito sul tibiale anteriore].
Baseline e Post test (settimana 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ohio State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Matthew S Briggs, DPT, PhD, Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2016

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2016H0003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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