Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign resultater mellem to acellulære dermale matricer

3. maj 2023 opdateret af: Washington University School of Medicine

Et enkelt-blindet randomiseret prospektivt forsøg til at sammenligne resultater mellem to acellulære dermale matricer, der bruges til øjeblikkelig, postmastektomi brystrekonstruktion

Denne undersøgelse vil evaluere ydeevnen af ​​Alloderm RTU medium (LifeCell) vs. Cortiva 1 mm Allograft Dermis (RTI Surgical®, Inc.). Disse er de tyndeste versioner af acellulære dermale matricer (ADM), der tilbydes af begge leverandører og kan bruges til post-mastektomi brystrekonstruktion. Alloderm RTU medium har en tykkelse på 1,6±0,4 mm, mens Cortiva 1mm Allograft Dermis har en tykkelse på 1,0±0,2 mm. I forbindelse med brystrekonstruktion bruges disse ADM'er på samme måde. De kan indsættes med en vævsekspander umiddelbart efter hud- eller brystvortebesparende mastektomi. Efterforskerne vil undersøge komplikationsfrekvenser i forbindelse med brystrekonstruktion, præ- og postoperative patientrapporterede resultater ved brug af Breast Q og lægerefusion samt direkte hospitalsomkostninger. Endepunktet vil enten være udskiftning af vævsudvidelsen til et permanent brystimplantat eller autolog flap, eksplantation på grund af patientens præference, udvikling af en komplikation eller mindre almindelige årsager. Efterforskerne foreslår, at Cortiva 1 mm Allograft Dermis og Alloderm RTU vil have tilsvarende komplikationer og patientrapporterede udfaldsrater samt lægerefusion, men at direkte hospitalsomkostninger vil være mindre med Cortiva 1 mm Allograft Dermis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
320

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

22 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn: Kvinder
  • Alder: 22 til 70 år
  • Præoperativ kirurgisk plan: Øjeblikkelig anbringelse subpectoral (subpectoral og postpectoral er synonyme) vævsekspander med ADM eller øjeblikkelig placering præpectoral vævsekspander eller implantat med ADM
  • Mastektomi type: Hudbesparende eller brystvortebesparende mastektomi med eller uden sentinel lymfeknudebiopsi; kan være unilateral eller bilateral mastektomi
  • Kunne forstå og villig til at underskrive IRB godkendt skriftligt informeret samtykke dokument.

Ekskluderingskriterier:

-Gravid og/eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A: Alloderm RTU
  • Inden datoen for mastektomi, vil den patientrapporterede patientrapporterede udfaldsundersøgelse af BREAST Q blive administreret til rutinemæssige kliniske plejeformål. Det kan ske før eller efter tilmelding.
  • På operationsdagen vil patienter modtage standardiseret præoperativ pleje, en hud- eller brystvortebesparende mastektomi fra en erfaren kirurgisk brystonkologer og øjeblikkelig vævsudvidende brystrekonstruktion med Dr. Myckatyn eller Dr. Tenenbaum. Ensartede operationsteknikker vil blive brugt i begge behandlingsgrupper. Alle patienter vil modtage enten et 16x8 cm (128 sq cm) ADM-transplantat til postpectoral rekonstruktion eller 16x20 cm (320 sq cm) til præpectoral rekonstruktion. Patienter randomiseret til gruppe A vil modtage Alloderm RTU
  • En postoperativ version af Breast Q valideret til patienter, der har modtaget vævsekspandere, vil blive administreret mellem 1 og 3 måneder efter indsættelse af vævsekspander, og igen før udskiftning til et implantat eller klap (eller på tidspunktet for patientanmodet fjernelse
Andet: Alloderm RTU
- Mest almindeligt anvendte acellulære dermale matricer
Procedure: Hud- eller brystvortebesparende mastektomi
- Standard for pleje
Andet: Bryst Q
  • 15 spørgsmål
  • 10 spørgsmål i del A, der spørger, hvordan patienten har haft det i de sidste 24 timer, svarene spænder fra 0-10 med 0=ingen af ​​tiden og 10=hele tiden
  • Del B har 5 spørgsmål, der spørger patienten, om hun har haft noget af følgende inden for de sidste 24 timer, svarene spænder fra 0-10 med 0=ingen af ​​tiden og 10=hele tiden
Procedure: Kirurgi
  • For at adressere vævsudvideren
  • Standard for pleje
Eksperimentel: Gruppe B: Cortiva 1 mm Allograft Dermis
  • Inden datoen for mastektomi, vil den patientrapporterede patientrapporterede udfaldsundersøgelse af BREAST Q blive administreret til rutinemæssige kliniske plejeformål. Det kan ske før eller efter tilmelding.
  • På operationsdagen vil patienter modtage standardiseret præoperativ pleje, en hud- eller brystvortebesparende mastektomi fra en erfaren kirurgisk brystonkologer og øjeblikkelig vævsudvidende brystrekonstruktion med Dr. Myckatyn eller Dr. Tenenbaum. Ensartede operationsteknikker vil blive brugt i begge behandlingsgrupper. Alle patienter vil modtage enten et 16x8 cm (128 sq cm) ADM-transplantat til postpectoral rekonstruktion eller 16x20 cm (320 sq cm) til præpectoral rekonstruktion. Patienter randomiseret til gruppe B vil modtage Cortiva 1 mm Allograft Dermis
  • En postoperativ version af Breast Q valideret til patienter, der har modtaget vævsekspandere, vil blive administreret mellem 1 og 3 måneder efter indsættelse af vævsekspander, og igen før udskiftning til et implantat eller klap (eller på tidspunktet for patientanmodet fjernelse
Procedure: Hud- eller brystvortebesparende mastektomi
- Standard for pleje
Andet: Bryst Q
  • 15 spørgsmål
  • 10 spørgsmål i del A, der spørger, hvordan patienten har haft det i de sidste 24 timer, svarene spænder fra 0-10 med 0=ingen af ​​tiden og 10=hele tiden
  • Del B har 5 spørgsmål, der spørger patienten, om hun har haft noget af følgende inden for de sidste 24 timer, svarene spænder fra 0-10 med 0=ingen af ​​tiden og 10=hele tiden
Procedure: Kirurgi
  • For at adressere vævsudvideren
  • Standard for pleje
Andet: Cortiva 1mm Allograft Dermis
-Tutoplast behandlet dermis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af for tidlig fjernelse af vævsekspander (TE).
Tidsramme: Op til 15 måneder
  • Alle deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne, og som har underskrevet en samtykkeerklæring og har en hud- eller brystvortebesparende mastektomi og øjeblikkelig vævsudvidende brystrekonstruktion vil blive inkluderet i analyserne af det primære studie-endepunkt.
  • Et bryst med TE fjernet før planlagt udskiftning til et permanent brystimplantat anses for at have haft en for tidlig fjernelse af TE
Op til 15 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed målt ved Breast Q
Tidsramme: Op til 15 måneder
  • Hvert domæne indeholder separate moduler, der undersøger fysisk, psykosocialt og seksuelt velvære samt deres tilfredshed med deres pleje, bryster og det overordnede resultat.
  • Det undersøger også patientens forventninger i det præoperative spørgeskema, og i hvilken grad forventningerne blev opfyldt i den postoperative version.
  • Hvert modul genererer en Q-score på en 0-100 skala, der kan bruges til kvantitativ analyse for at muliggøre statistisk sammenligning af den præ- til den postoperative tilstand.
Op til 15 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved Breast Q
Tidsramme: Op til 15 måneder
  • Hvert domæne indeholder separate moduler, der undersøger fysisk, psykosocialt og seksuelt velvære samt deres tilfredshed med deres pleje, bryster og det overordnede resultat.
  • Det undersøger også patientens forventninger i det præoperative spørgeskema, og i hvilken grad forventningerne blev opfyldt i den postoperative version.
  • Hvert modul genererer en Q-score på en 0-100 skala, der kan bruges til kvantitativ analyse for at muliggøre statistisk sammenligning af den præ- til den postoperative tilstand.
Op til 15 måneder
Varighed af afløbsbrug
Tidsramme: Op til 15 måneder
-Antallet af dage et dræn bruges efter operationen
Op til 15 måneder
Forekomst af smertestillende brug for smerte
Tidsramme: Op til 15 måneder
- Ambulant analgesi udover præoperative analgetiske behov vil blive registreret og vil ikke omfatte smertestillende medicin, celecoxib, gabapentin, acetaminophen, hydrocodon, oxycodon, OxyContin, ibuprofen, hydromorfon, cyclobenzaprin og metadon.
Op til 15 måneder
Incidens af infektion målt ved tilstedeværelse eller fravær af cellulitis
Tidsramme: Op til 15 måneder
-Antallet af deltagere, der oplever cellulitis
Op til 15 måneder
Forekomst af ikke-infektiøse komplikationer
Tidsramme: Op til 15 måneder
- Disse vil omfatte seroma (og metode(r) til seromadiagnose), incisionsdehiscens, nekrose af mastektomihudklappen, dehiscens af ADM fra brystvæggen eller brystmuskelen, hæmatom eller en patologisk (grad III eller IV) kapsel kontraktur.
Op til 15 måneder
Arten af ​​anden operation målt efter type operation, indskrevne patienter gennemgår for at behandle deres vævsudvidelse efter dens første indsættelse
Tidsramme: Op til 15 måneder
-Dokumenttype af anden operation, hver deltager har efter deres indledende vævsudvidelse
Op til 15 måneder
Grad af inkorporering af acellulære dermale matricer (ADM).
Tidsramme: Op til 15 måneder
-En kvalitativ skala fra 1-4 vil blive brugt til at kvantificere ADM-inkorporering. Dette vil blive registreret ved inspektion af ADM på det tidspunkt, hvor vævsexpanderen genadresseres.
Op til 15 måneder
Sammenligning af direkte hospitalsomkostninger
Tidsramme: Op til 15 måneder
-Disse er tilgængelige gennem Barnes hospital og vil blive normaliseret til Medicare-satser ved konvertering fra relative værdienheder (RVU) på grund af heterogenitet i betalermix. Linjepostomkostninger samt data på patientniveau vil ikke være tilgængelige på grund af disse produkters proprietære karakter. Normaliserede, aggregerede patientdata for behandlingscyklussen i hver undersøgelsesarm (Alloderm RTU vs Cortiva 1 mm Allograft Dermis) er dog tilgængelige og vil blive beregnet. "Direkte omkostninger" er dem, der kan spores direkte til en afdeling, et produkt eller en service, eksklusive faste omkostninger, og afspejler således hospitalets vurdering af de omkostninger, det har haft ved at levere de specifikke ydelser og forsyninger, som patienterne bruger. Alle brystrekonstruktionsrelaterede omkostninger udført af Barnes eller Barnes West County hospital fra den første operation til umiddelbart før den anden operation vil blive inkluderet.
Op til 15 måneder
Sammenligning af lægetilskud
Tidsramme: Op til 15 måneder
-Disse er tilgængelige gennem afdelingen for kirurgi og vil blive normaliseret til Medicare-satser ved konvertering fra relative værdienheder (RVU) på grund af heterogenitet i betalermix. Linjepostomkostninger samt data på patientniveau vil ikke være tilgængelige på grund af disse produkters proprietære karakter. Normaliserede, aggregerede patientdata for behandlingscyklussen i hver undersøgelsesarm (Alloderm vs Cortiva 1 mm Allograft Dermis) er dog tilgængelige og vil blive beregnet. Alle brystrekonstruktionsrelaterede omkostninger faktureret af Washington University Physicians fra den første operation til umiddelbart før den anden operation vil blive inkluderet.
Op til 15 måneder
Mængden af ​​vævsekspanderfyld
Tidsramme: På operationstidspunktet
-Dette er data på brystniveau, da venstre og højre side kan være forskellige i bilaterale rekonstruktionssager. Efterforskerne sporer allerede vævsudvidelsesfyld som en del af den elektroniske journal. Mængden af ​​vævsudviderfyldning under operation og enhedstype registreres i operationsjournalen.
På operationstidspunktet
Umiddelbar implantattype målt efter volumen (cc)
Tidsramme: På operationstidspunktet
På operationstidspunktet
Øjeblikkelig implantattype målt af producenten
Tidsramme: På operationstidspunktet
På operationstidspunktet
Umiddelbar implantattype målt efter form
Tidsramme: På operationstidspunktet
På operationstidspunktet
Umiddelbar implantattype målt ved fyldning
Tidsramme: På operationstidspunktet
På operationstidspunktet
Umiddelbar implantattype målt ved overfladekarakteristika
Tidsramme: På operationstidspunktet
På operationstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
RTI Surgical

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201608168

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger