Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kronisk intestinal iskæmi

19. april 2026 opdateret af: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
Patienter, der mistænkes for kronisk mesenterisk iskæmi, skal undersøges med gastroskopi-assisteret laser Doppler flowmeter og lysspektroskopi (GALS).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med mistanke om kronisk mesenterisk iskæmi (inklusiv truncus coeliacus kompressionssyndrom) henvist til karkirurgisk afdeling for undersøgelse af splanchnisk og mesenterisk cirkulation skal inkluderes i denne undersøgelse.

Ud over CT-angiografi skal patienter være

  1. undersøgt med gastroskopi-assisteret laser Doppler flowmetri og lysspektroskopi (GALS).
  2. Endoskopisk ultralyd
  3. Transserosal laser Doppler flowmetri og lysspektroskopi
  4. Iskæmi biomarkører
  5. Sundhedsrelateret livskvalitet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Norge
        • Department of vascular surgery, Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pateienter mistænkt med kronisk mesenterisk iskæmi omfattede truncus coeliacus kompressionssyndrom, henvist til karkirurgisk afdeling for udredning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk kronisk mesenterisk iskæmi

Ekskluderingskriterier:

Patienter ude af stand til at gå gennem gastroskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GALS symptomatisk patientgruppe

Patienter med symptomer på kronisk mesenterisk iskæmi (CMI) skal undersøges med gastroskopi-assisteret laser Doppler flowmetri og synligt lys spektroskopi.

Undersøgelsen vil blive udført før og efter den kirurgiske eller endovaskulær behandling for CMI.

Desuden skal patienter, der behandles med enten åben eller laparoskopisk mesenterisk bypass, undersøges under operationen med transserosal mikrocirkulatorisk vurdering af maven og tolvfingertarmen ved hjælp af laser Doppler flowmetri og synligt lys spektroskopi.
CMI forårsaget af median arcuate ligament syndrom (MALS)

Patienter med kronisk mesenterisk iskæmi (CMI) symptomer forårsaget af MALS skal undersøges med gastroskopi-assisteret laser Doppler flowmetri og synligt lys spektroskopi. Undersøgelsen vil blive udført før og efter den kirurgiske eller endovaskulær behandling for MALS.

Derudover skal patienter, der behandles med enten åben eller laparoskopisk teknik for MALS, undersøges under operationen med transserosal mikrocirkulatorisk vurdering af mave og tolvfingertarmen ved hjælp af laser Doppler flowmetri og synligt lys spektroskopi.
Raske personer uden CMI eller MALS
En gruppe af raske individer uden symptomer på CMI eller MALS skal undersøges med gastroskopi-assisteret laser Doppler flowmetri og synligt lys spektroskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transmucosal iltkoncentration i maven og tolvfingertarmen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder
Gentagne målinger ved baseline 3 og 12 måneder efter kirurgisk eller endovaskulær behandling af kronisk mesenterisk iskæmi (CMI) og median arcuate ligament syndrom (MALS) skal udføres. Ved hjælp af gastoskopi-assisteret laser-doppler-flowmåler og synligt lys-spektroskopi skal transmokosal SaO2, rHb-koncentration, flow og hastighed i vilkårlige enheder måles.
Baseline, 3 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iskæmi biomarkører
Tidsramme: 10 år
Plasmaniveauer af intestinale iskæmi-biomarkører, alfa-glutathion-transeferase, intestinalt fedtsyrebindende protein, humant immunmodificeret globulin og plasmacitrollin skal undersøges før og efter kirurgisk eller endovaskulær behandling af patienterne med enten åben eller laparoskopisk kirurgi eller endovaskulær behandling. Blodprøver fra en kohorte af raske individer uden symptomer på CMI eller MALS skal testes for de samme iskæmibiomarkører.
10 år
Sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med kronisk mesenterisk iskæmi
Tidsramme: 10 år
Livskvalitetsvurdering ved baseline og efter behandling med EQ-5D
10 år
Kliniske resultater af revaskularisering hos patienter med kronisk mesenterisk iskæmi
Tidsramme: 10 år
Kronisk mesenterisk iskæmi og median arcuate ligament syndrom-patienter behandlet med enten åben/laparoskopisk karkirurgi eller endovaskulær behandling skal rutinemæssigt følges op på ambulatoriet for resultater af behandlingen og de postoperative komplikationer, effekt af revaskularisering på mesenterial iskæmisymptomer, åbenhed af endovaskulær eller åben revaskulariseringsprocedure. Rutinemæssig klinisk opfølgning skal være 30 dage efter operationen, 3 måneder, 12 måneder og derefter årligt. Udover åbenheden af ​​den revaskulariserede mesenteriske arterie vil blive bestemt med duplex ultralyd.
10 år
Transserosal mikrocirkulationsvurdering
Tidsramme: 10 år
Patienter med MALS og CMI behandlet med enten åben eller laparoskopisk operation skal undersøges med transserosal laserdoppler flowmeter og synligt lysspektroskopi af mave og tolvfingertarmen under operationen. Transserosal SaO2, relativ Hb-koncentration, blodgennemstrømning og hastighed i vilkårlige enheder vil blive målt med laser-doppler flowmeter og synligt lys spektroskop påført direkte på overfladen af ​​mave og duodenum under den kirurgiske procedure.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Syed Sajid Hussain Kazmi, MD PhD, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2016

Først opslået (Anslået)

26. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/682

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

PI kan dele anonyme undersøgelsesdata efter afslutning af undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Anonyme data kan være tilgængelige op til to år efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité, der er udpeget til dette formål. Forslag skal rettes til hovedefterforskeren. For at få dataadgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk mesenterisk iskæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner