Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede virkninger af en johannesbrødsnack på postprandiale glykæmiske reaktioner og energiindtag og mæthed

19. januar 2017 opdateret af: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Kortsigtede virkninger af en mellemmåltid med lavt glykæmisk indeks, herunder johannesbrød, på postprandiale glykæmiske reaktioner, energiindtag og mæthed hos normalvægtige, sunde voksne

Denne undersøgelse undersøgte eventuelle potentielle sammenhænge mellem to præloads tilbudt som snacks og postprandial glykæmisk respons, subjektiv og objektiv appetit og energiindtag hos raske, normalvægtige voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigtede mod 1. for det første at bestemme det glykæmiske indeks (GI) for en johannesbrødsnack sammenlignet med en isoenergetisk, ligevægtig chokoladesmåkage og 2. teste hypotesen om, at en johannesbrødforladning indtaget som snack før et måltid sammenlignet med chokoladekage ville: (a) have større kortsigtet effekt på mæthed målt ved efterfølgende ad libitum måltidsindtagelse, (b) inducere større mæthed som vurderet ved visuelle analoge skalaer (VAS), og (c) reducere postprandial glykæmisk respons.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11855
        • Agricultural University of Athens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Sunde, ikke-rygere, ikke-diabetes mænd og kvinder med normalt kropsmasseindeks (BMI; mellem 18,5 og 24,9 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kronisk sygdom (f. tumorer, manifest koronar hjertesygdom, diabetes mellitus, svære nyre- eller leversygdomme, endokrine og immunologiske tilstande)
  • Gastrointestinale lidelser (f. kronisk inflammatorisk tarmsygdom)
  • Laktoseintolerance
  • Graviditet
  • Konkurrencesport
  • Amning
  • Alkohol
  • Narkotikaafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Glukose som referencefødevare
Ti sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 4) indtog efter 10-14 timers faste 25 g tilgængeligt kulhydrat fra hvidt brød og glukose to gange i forskellige uger som referencefødevarer sammen med 250 ml vand; og 25 g tilgængelige kulhydrater fra johannesbrødsnack og chokoladekage, én gang, i forskellige uger sammen med 250 ml vand. Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
Andet: Glukose som referencefødevare
Ti forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 4) indtog 25 g glucose fortyndet i 250 ml vand, to gange, i forskellige uger, inden for 5-10 min. Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Eksperimentel: Carob forudindlæsning
Halvtreds raske forsøgspersoner (mænd: 22, kvinder: 28) blev tilbudt en standardiseret morgenmad, og 2 timer efter indtagelse af en af ​​de to forudindtagelser (johannesbrødsnack og chokoladekage) blev serveret som snack i tilfældig rækkefølge. Tre timer efter fik forsøgspersonerne ad libitum adgang til et måltid (frokost og dessert). Madvarer blev vejet på serveringstidspunktet, og eventuelle rester blev vejet igen efter måltid for at bestemme mængden af ​​indtaget mad. Fingerspidskapillære blodsukkerprøver blev indsamlet før og efter fødevarer. Subjektive appetitvurderinger blev indsamlet ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS).
Andet: Carob forudindlæsning
Halvtreds raske forsøgspersoner (mænd: 22, kvinder: 28) indtog en standardiseret morgenmad (brød og honning), og 2 timer efter blev tilbudt en forladning givet som snack (40 g johannesbrødsnack). Tre timer efter fik forsøgspersonerne ad libitum adgang til et måltid (frokost og dessert). Måltidet bestod af ris, stegt kyllingebryst og chokoladekage. Fødevarer blev vejet før servering, og eventuelle rester blev vejet igen efter måltid. Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget før morgenmad, 120 minutter efter morgenmad; før preload, 120 min og 180 min post-preload forbrug; før måltid (frokost og dessert), 60 min og 120 min efter måltid. Subjektive appetitvurderinger blev vurderet med 100 mm VAS.
Eksperimentel: Hvidt brød som referencemad
Ti sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 4) indtog efter 10-14 timers faste 25 g tilgængeligt kulhydrat fra hvidt brød og glukose to gange i forskellige uger som referencefødevarer sammen med 250 ml vand; og 25 g tilgængelige kulhydrater fra johannesbrødsnack og chokoladekage, én gang, i forskellige uger sammen med 250 ml vand. Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
Andet: Hvidt brød som referencemad
Ti forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 4) indtog 25 g tilgængeligt kulhydrat fra hvidt brød sammen med 250 ml vand, to gange, i forskellige uger, inden for 10-15 min. Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Eksperimentel: Carob snack som testmad
Ti sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 4) indtog efter 10-14 timers faste 25 g tilgængeligt kulhydrat fra hvidt brød og glukose to gange i forskellige uger som referencefødevarer sammen med 250 ml vand; og 25 g tilgængelige kulhydrater fra johannesbrødsnack og chokoladekage, én gang, i forskellige uger sammen med 250 ml vand. Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
Andet: Carob snack som testmad
Ti forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 4) indtog 25 g tilgængeligt kulhydrat fra johannesbrødsnack sammen med 250 ml vand, én gang, i forskellige uger, inden for 10-15 min. Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Eksperimentel: Chokolade småkage snack som test mad
Ti sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 4) indtog efter 10-14 timers faste 25 g tilgængeligt kulhydrat fra hvidt brød og glukose to gange i forskellige uger som referencefødevarer sammen med 250 ml vand; og 25 g tilgængelige kulhydrater fra johannesbrødsnack og chokoladekage, én gang, i forskellige uger sammen med 250 ml vand. Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
Andet: Chokolade småkage snack som test mad
Ti forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 4) indtog 25 g tilgængeligt kulhydrat fra chokoladesnack sammen med 250 ml vand, én gang, i forskellige uger, inden for 10-15 min. Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Eksperimentel: Forindlæsning af chokoladekage
Halvtreds raske forsøgspersoner (mænd: 22, kvinder: 28) blev tilbudt en standardiseret morgenmad, og 2 timer efter indtagelse af en af ​​de to forudindtagelser (johannesbrødsnack og chokoladekage) blev serveret som snack i tilfældig rækkefølge. Tre timer efter fik forsøgspersonerne ad libitum adgang til et måltid (frokost og dessert). Madvarer blev vejet på serveringstidspunktet, og eventuelle rester blev vejet igen efter måltid for at bestemme mængden af ​​indtaget mad. Fingerspidskapillære blodsukkerprøver blev indsamlet før og efter fødevarer. Subjektive appetitvurderinger blev indsamlet ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS).
Andet: Forindlæsning af chokoladekage
Halvtreds sunde forsøgspersoner (mænd: 22, kvinder: 28) spiste en standardiseret morgenmad (brød og honning), og 2 timer efter fik de tilbudt en forladning givet som snack (40 g chokoladekage). Tre timer efter fik forsøgspersonerne ad libitum adgang til et måltid (frokost og dessert). Måltidet bestod af ris, stegt kyllingebryst og chokoladekage. Fødevarer blev vejet før servering, og eventuelle rester blev vejet igen efter måltid. Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget før morgenmad, 120 minutter efter morgenmad; før preload, 120 min og 180 min post-preload forbrug; før måltid (frokost og dessert), 60 min og 120 min efter måltid. Subjektive appetitvurderinger blev vurderet med 100 mm VAS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapillær blodsukker og subjektive appetitvurderinger
Tidsramme: 7 timer
Klinisk nyttig ændring i serumglukose, defineret som genoprettelse af glucose inden for normale grænser under 2 timers glucosetolerancetest. Nyttig ændring i subjektiv appetit (sult, lyst til at spise, motivation til at spise, optagethed af tanker om mad, tørst) score fra 100 mm VAS
7 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive appetitvurderinger
Tidsramme: 6 timer
Nyttig ændring i subjektiv appetit (sult, lyst til at spise, motivation til at spise, optagethed af tanker om mad, tørst) score fra 100 mm VAS
6 timer
Energiindtag efter forspænding
Tidsramme: 2 timer
Nyttig ændring i energiindtaget dagen for interventionen (faktisk vejning af indtaget mad og rester og 24 timers tilbagekaldelse)
2 timer
Energiindtag næste 24 timer
Tidsramme: 2 dage
Nyttig ændring i energiindtag i de næste 24 timer (24 timers tilbagekaldelse) efter intervention
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Agricultural University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 304

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger