Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti a breve termine di uno spuntino alla carruba sulle risposte glicemiche postprandiali, sull'apporto energetico e sulla sazietà

19 gennaio 2017 aggiornato da: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Effetti a breve termine di uno spuntino a basso indice glicemico comprendente la carruba sulle risposte glicemiche postprandiali, l'assunzione di energia e la sazietà negli adulti normopeso e sani

Questo studio ha esaminato eventuali associazioni potenziali tra due precarichi offerti come spuntini e la risposta glicemica postprandiale, l'appetito soggettivo e oggettivo e l'apporto energetico in adulti sani e di peso normale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a 1. determinare in primo luogo l'indice glicemico (IG) di uno spuntino di carruba rispetto a un biscotto al cioccolato isoenergetico di pari peso e 2. testare l'ipotesi che un precarico di carruba consumato come spuntino prima di un pasto, rispetto a un biscotto al cioccolato: (a) hanno un maggiore effetto a breve termine sulla sazietà misurata dalla successiva assunzione di pasti ad libitum, (b) inducono una maggiore sazietà valutata dalle scale analogiche visive (VAS) e (c) riducono la risposta glicemica postprandiale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
140

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11855
        • Agricultural University of Athens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Individui sani, non fumatori, non diabetici, uomini e donne con indice di massa corporea normale (BMI; tra 18,5 e 24,9 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • Malattie croniche gravi (ad es. tumori, malattia coronarica manifesta, diabete mellito, gravi patologie renali o epatiche, condizioni endocrine e immunologiche)
  • Disturbi gastrointestinali (ad es. malattia infiammatoria cronica intestinale)
  • Intolleranza al lattosio
  • Gravidanza
  • Sport competitivi
  • Allattamento
  • Alcol
  • Dipendenza dalla droga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Il glucosio come alimento di riferimento
Dieci soggetti sani di peso normale (maschi: 6, femmine: 4) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da pane bianco e glucosio, due volte, in diverse settimane come alimenti di riferimento insieme a 250 ml di acqua; e 25 g di carboidrati disponibili da snack di carruba e biscotto al cioccolato, una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Il glucosio come alimento di riferimento
Dieci soggetti (maschi: 6, femmine: 4) hanno consumato 25 g di glucosio diluiti in 250 ml di acqua, due volte, in diverse settimane, entro 5-10 min. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Sperimentale: Precarica carruba
A cinquanta soggetti sani (maschi: 22, femmine: 28) è stata offerta una colazione standardizzata e 2 ore dopo aver consumato uno dei due preload (spuntino alla carruba e biscotto al cioccolato) è stato servito come spuntino in ordine casuale. Tre ore dopo, ai soggetti è stato concesso l'accesso ad libitum a un pasto (pranzo e dessert). Gli alimenti venivano pesati al momento del servizio e gli eventuali avanzi venivano nuovamente pesati dopo il pasto per determinare la quantità di cibo consumato. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati raccolti prima e dopo i cibi. Le valutazioni soggettive dell'appetito sono state raccolte utilizzando scale analogiche visive da 100 mm (VAS).
Altro: Precarica carruba
Cinquanta soggetti sani (maschi: 22, femmine: 28) hanno consumato una colazione standardizzata (pane e miele) e 2 ore dopo è stato offerto un precarico dato come spuntino (40 g di carrube). Tre ore dopo, ai soggetti è stato concesso l'accesso ad libitum a un pasto (pranzo e dessert). Il pasto consisteva in riso, petto di pollo arrosto e torta al cioccolato. Gli alimenti venivano pesati prima di essere serviti e gli eventuali avanzi venivano nuovamente pesati dopo il pasto. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati prima di colazione, 120 minuti dopo la colazione; consumo prima del precarico, 120 min e 180 min dopo il precarico; prima del pasto (pranzo e dessert), 60 minuti e 120 minuti dopo il pasto. Le valutazioni soggettive dell'appetito sono state valutate con VAS da 100 mm.
Sperimentale: Pane bianco come alimento di riferimento
Dieci soggetti sani di peso normale (maschi: 6, femmine: 4) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da pane bianco e glucosio, due volte, in diverse settimane come alimenti di riferimento insieme a 250 ml di acqua; e 25 g di carboidrati disponibili da snack di carruba e biscotto al cioccolato, una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Pane bianco come alimento di riferimento
Dieci soggetti (maschi: 6, femmine: 4) hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili dal pane bianco insieme a 250 ml di acqua, due volte, in diverse settimane, entro 10-15 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Sperimentale: Spuntino alla carruba come alimento di prova
Dieci soggetti sani di peso normale (maschi: 6, femmine: 4) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da pane bianco e glucosio, due volte, in diverse settimane come alimenti di riferimento insieme a 250 ml di acqua; e 25 g di carboidrati disponibili da snack di carruba e biscotto al cioccolato, una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Spuntino alla carruba come alimento di prova
Dieci soggetti (maschi: 6, femmine: 4) hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili dallo spuntino di carruba insieme a 250 ml di acqua, una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Sperimentale: Spuntino con biscotti al cioccolato come alimento di prova
Dieci soggetti sani di peso normale (maschi: 6, femmine: 4) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da pane bianco e glucosio, due volte, in diverse settimane come alimenti di riferimento insieme a 250 ml di acqua; e 25 g di carboidrati disponibili da snack di carruba e biscotto al cioccolato, una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Spuntino con biscotti al cioccolato come alimento di prova
Dieci soggetti (maschi: 6, femmine: 4) hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili dalla merenda al biscotto al cioccolato insieme a 250 ml di acqua, una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Sperimentale: Precarica biscotto al cioccolato
A cinquanta soggetti sani (maschi: 22, femmine: 28) è stata offerta una colazione standardizzata e 2 ore dopo aver consumato uno dei due preload (spuntino alla carruba e biscotto al cioccolato) è stato servito come spuntino in ordine casuale. Tre ore dopo, ai soggetti è stato concesso l'accesso ad libitum a un pasto (pranzo e dessert). Gli alimenti venivano pesati al momento del servizio e gli eventuali avanzi venivano nuovamente pesati dopo il pasto per determinare la quantità di cibo consumato. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati raccolti prima e dopo i cibi. Le valutazioni soggettive dell'appetito sono state raccolte utilizzando scale analogiche visive da 100 mm (VAS).
Altro: Precarica biscotto al cioccolato
Cinquanta soggetti sani (maschi: 22, femmine: 28) hanno consumato una colazione standardizzata (pane e miele) e 2 ore dopo è stato offerto un precarico dato come spuntino (40 g di biscotti al cioccolato). Tre ore dopo, ai soggetti è stato concesso l'accesso ad libitum a un pasto (pranzo e dessert). Il pasto consisteva in riso, petto di pollo arrosto e torta al cioccolato. Gli alimenti venivano pesati prima di essere serviti e gli eventuali avanzi venivano nuovamente pesati dopo il pasto. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati prima di colazione, 120 minuti dopo la colazione; consumo prima del precarico, 120 min e 180 min dopo il precarico; prima del pasto (pranzo e dessert), 60 minuti e 120 minuti dopo il pasto. Le valutazioni soggettive dell'appetito sono state valutate con VAS da 100 mm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia capillare e valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: 7 ore
Variazione clinicamente utile della glicemia, definita come il ripristino della glicemia entro limiti normali durante il test di tolleranza al glucosio di 2 ore. Variazione utile dei punteggi dell'appetito soggettivo (fame, desiderio di mangiare, motivazione a mangiare, preoccupazione per i pensieri sul cibo, sete) da 100 mm VAS
7 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: 6 ore
Variazione utile dei punteggi dell'appetito soggettivo (fame, desiderio di mangiare, motivazione a mangiare, preoccupazione per i pensieri sul cibo, sete) da 100 mm VAS
6 ore
Assunzione di energia dopo il precarico
Lasso di tempo: 2 ore
Modifica utile dell'apporto energetico il giorno dell'intervento (pesatura effettiva degli alimenti consumati e degli avanzi e richiamo 24 ore su 24)
2 ore
Assunzione di energia nelle prossime 24 ore
Lasso di tempo: 2 giorni
Utile variazione dell'apporto energetico nelle successive 24 ore (richiamo di 24 ore) dopo l'intervento
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Agricultural University of Athens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 gennaio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 304

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni