Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af intermitterende oral dosering af ASP1517 i hæmodialysepatienter med kronisk nyresygdom med anæmi

29. oktober 2024 opdateret af: Astellas Pharma Inc

En fase 3, multicenter, randomiseret, 2-arm parallel, dobbeltblind, aktiv komparator (Darbepoetin Alfa) konverteringsundersøgelse af intermitterende oral dosering af ASP1517 i hæmodialysepatienter med kronisk nyresygdom med anæmi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​ASP1517 sammenlignet med darbepoetin alfa hos patienter med hæmodialyse kronisk nyresygdom med anæmi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
303

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Aichi, Japan
        • Site JP00008
      • Aichi, Japan
        • Site JP00018
      • Aichi, Japan
        • Site JP00020
      • Aichi, Japan
        • Site JP00032
      • Aichi, Japan
        • Site JP00033
      • Aichi, Japan
        • Site JP00040
      • Ehime, Japan
        • Site JP00004
      • Ehime, Japan
        • Site JP00055
      • Fukui, Japan
        • Site JP00009
      • Fukui, Japan
        • Site JP00059
      • Fukuoka, Japan
        • Site JP00014
      • Fukuoka, Japan
        • Site JP00049
      • Fukushima, Japan
        • Site JP00010
      • Fukushima, Japan
        • Site JP00056
      • Fukushima, Japan
        • Site JP00057
      • Gifu, Japan
        • Site JP00030
      • Gifu, Japan
        • Site JP00050
      • Gunma, Japan
        • Site JP00011
      • Gunma, Japan
        • Site JP00026
      • Gunma, Japan
        • Site JP00037
      • Hokkaido, Japan
        • Site JP00003
      • Hokkaido, Japan
        • Site JP00038
      • Hokkaido, Japan
        • Site JP00031
      • Hokkaido, Japan
        • Site JP00048
      • Ibaraki, Japan
        • Site JP00017
      • Ibaraki, Japan
        • Site JP00041
      • Ibaraki, Japan
        • Site JP00042
      • Ibaraki, Japan
        • Site JP00045
      • Ibaraki, Japan
        • Site JP00046
      • Ibaraki, Japan
        • Site JP00047
      • Ibaraki, Japan
        • Site JP00054
      • Ibaraki, Japan
        • Site JP00058
      • Kagoshima, Japan
        • Site JP00043
      • Kanagawa, Japan
        • Site JP00005
      • Kumamoto, Japan
        • Site JP00028
      • Kumamoto, Japan
        • Site JP00029
      • Kyoto, Japan
        • Site JP00006
      • Nagano, Japan
        • Site JP00027
      • Nagano, Japan
        • Site JP00002
      • Nagano, Japan
        • Site JP00012
      • Nagano, Japan
        • Site JP00051
      • Nagasaki, Japan
        • Site JP00013
      • Niigata, Japan
        • Site JP00001
      • Niigata, Japan
        • Site JP00034
      • Okayama, Japan
        • Site JP00036
      • Osaka, Japan
        • Site JP00007
      • Osaka, Japan
        • Site JP00015
      • Saitama, Japan
        • Site JP00016
      • Saitama, Japan
        • Site JP00035
      • Tokushima, Japan
        • Site JP00044
      • Tokyo, Japan
        • Site JP00052
      • Tokyo, Japan
        • Site JP00053
      • Toyama, Japan
        • Site JP00021
      • Toyama, Japan
        • Site JP00022
      • Toyama, Japan
        • Site JP00039
      • Yamagata, Japan
        • Site JP00024
      • Yamaguchi, Japan
        • Site JP00025

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med nyreanæmi, som har fået rekombinant humant erythropoietin (rHuEPO, to gange ugentligt eller tre gange om ugen) eller darbepoetin alfa (intravenøs behandling) inden for de doser, der er godkendt i Japan i mere end 8 uger før screeningsvurderingen
  • Gennemsnit af forsøgspersonens to seneste Hb-værdier før dialyse efter det længste dialyseinterval i screeningsperioden skal være ≥10,0 g/dL og ≤12,0 g/dL
  • Enten transferrinmætning (TSAT) ≥ 20 % eller serumferritin ≥ 100 ng/ml under screeningsperioden
  • Kvindefag skal enten:

Være i ikke-fertil alder:

  • postmenopausal (defineret som mindst 1 år uden menstruation) før screening, eller
  • dokumenteret kirurgisk steril eller, hvis den er i den fødedygtige alder,
  • Aftal ikke at forsøge at blive gravid under undersøgelsen og i 28 dage efter den endelige administration af undersøgelseslægemidlet
  • Og har en negativ graviditetstest på Screening

  • Og, hvis det er heteroseksuelt aktiv, accepterer du konsekvent at bruge to former for yderst effektiv præventionsform (hvoraf mindst den ene skal være en barrieremetode) startende ved screening og gennem hele undersøgelsesperioden og fortsætter i 28 dage efter den endelige administration af undersøgelseslægemidlet .

    • Kvindelig forsøgsperson skal indvillige i ikke at amme startende ved screening og i hele undersøgelsesperioden og fortsættes i 28 dage efter den endelige administration af forsøgslægemidlet.
    • Kvindelig forsøgsperson må ikke donere æg, der starter ved screening og i hele undersøgelsesperioden og fortsætter i 28 dage efter den endelige administration af forsøgslægemidlet.
    • Mandlige forsøgspersoner og deres kvindelige ægtefælle/partnere, der er i den fødedygtige alder, skal bruge to former for yderst effektiv prævention (hvoraf mindst den ene skal være en barrieremetode) startende ved screening og fortsætte gennem hele undersøgelsesperioden og i 12. uger efter den endelige administration af studielægemidlet
    • Mandlige forsøgspersoner må ikke donere sæd fra og med screening og i hele undersøgelsesperioden og i 12 uger efter den endelige administration af undersøgelseslægemidlet

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig retinal neovaskulær læsion ubehandlet og makulaødem ubehandlet
  • Samtidig autoimmun sygdom med betændelse, der kan påvirke erytropoiese
  • Anamnese med gastrisk/tarmresektion, der anses for at have indflydelse på absorptionen af ​​lægemidler i mave-tarmkanalen (eksklusive resektion af mave- eller colonpolypper) eller samtidig gastroparese
  • Ukontrolleret hypertension
  • Samtidig kongestiv hjertesvigt (NYHA klasse III eller højere)
  • Anamnese med hospitalsindlæggelse til behandling af slagtilfælde, myokardieinfarkt eller lungeemboli inden for 12 uger før screeningsvurderingen
  • Positiv for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller anti-hepatitis C virus (HCV) antistof ved screeningsvurderingen eller positiv for human immundefektvirus (HIV) i en tidligere test
  • Samtidig anden form for anæmi end nyreanæmi
  • Historie om ren rød celle aplasi
  • Efter at have modtaget behandling med proteinanabolsk hormon, testosteron enanthate eller mepitiostan inden for 6 uger før screeningsvurderingen
  • Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) eller total bilirubin, der er større end kriterierne, eller tidligere eller samtidig anden alvorlig leversygdom ved screeningsvurdering
  • Tidligere eller nuværende malign tumor (ingen gentagelse i mindst 5 år er berettiget).
  • At have gennemgået blodtransfusion og/eller en kirurgisk procedure, der anses for at fremme anæmi (undtagen shunt-rekonstruktionskirurgi for adgang til blodet) og/eller oftalmologisk kirurgi inden for 4 uger før screeningsvurderingen
  • Efter at have gennemgået en nyretransplantation
  • At have en tidligere behandlingshistorie med ASP1517
  • Anamnese med alvorlig lægemiddelallergi inklusive anafylaktisk shock
  • Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse eller post-marketing klinisk undersøgelse (inklusive den af ​​et medicinsk udstyr) inden for 12 uger før erhvervelse af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ASP1517 gruppe
Forsøgspersonerne vil tage studielægemidlet med to- eller tre-dages intervaller.
Medicin: roxadustat
Mundtlig
Andre navne:
  • ASP1517
Eksperimentel: Darbepoetin alfa Group
Forsøgspersonerne vil tage studielægemidlet en gang om ugen.
Medicin: Darbepoetin alfa
Intravenøs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i det gennemsnitlige hæmoglobin (Hb)
Tidsramme: Baseline og uge 18 til 24
Baseline og uge 18 til 24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet vurderet af SF-36
Tidsramme: Op til uge 24
SF-36: Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey
Op til uge 24
Livskvalitet vurderet af FACT-An
Tidsramme: Op til uge 24
FAKTA-AN: Funktionel vurdering af kræftterapi-anæmi
Op til uge 24
Sikkerhed vurderet ved forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Antal deltagere med unormale vitale tegn og/eller bivirkninger relateret til behandlingen
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Antal deltagere med unormale laboratorieværdier og/eller bivirkninger relateret til behandlingen
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Plasmakoncentration af uændret ASP1517
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Stigning i Hb-niveauer (g/dL/uge) fra uge 0 til den tidligste dato i uge 4, tidspunkt for seponering eller tidspunkt for dosisjustering
Tidsramme: Op til uge 4
Op til uge 4
Andel af deltagere med målet Hb-niveau på hver uge
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Gennemsnitligt hæmatokritniveau
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Gennemsnitligt retikulocytniveau
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Gennemsnitligt jernniveau (Fe).
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Gennemsnitligt ferritinniveau
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Gennemsnitligt transferrinniveau
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Gennemsnitligt niveau for total jernbindingskapacitet
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Gennemsnitligt niveau af opløselig transferrinreceptor
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Gennemsnitligt transferrinmætningsniveau
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Gennemsnitligt retikulocythæmoglobinindhold
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Antal indlæggelser
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Varighed af indlæggelser
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Gennemsnitlig Hb fra uge 18 til uge 24
Tidsramme: Uge 18 til 24
Uge 18 til 24
Andel af deltagere med målet Hb-niveau fra uge 18 til uge 24
Tidsramme: Uge 18 til 24
Uge 18 til 24
Skift fra uge 0 i Hb-niveauer til hver uge
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Andel af målepunkter med målet Hb-niveau fra uge 18 til uge 24
Tidsramme: Uge 18 til 24
Uge 18 til 24
Livskvalitet vurderet af EQ-5D-5L
Tidsramme: Op til uge 24
EQ-5D-5L: EuroQol 5 Dimension 5-Levels
Op til uge 24
Antal deltagere med unormale 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) værdier
Tidsramme: Op til uge 24
Alle klinisk signifikante uønskede ændringer på EKG'et vil blive rapporteret som bivirkninger.
Op til uge 24
Sikkerhed vurderet ved oftalmologisk undersøgelse: fundoskopi
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Sikkerhed vurderet ved oftalmologisk undersøgelse: Optisk kohærenstomografi
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Sikkerhed vurderet ved oftalmologisk undersøgelse: synsstyrke
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Astellas Pharma Inc

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
FibroGen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Medical Director, Astellas Pharma Inc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1517-CL-0307

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Adgang til anonymiserede data på individuelt deltagerniveau vil ikke blive givet til dette forsøg, da det opfylder en eller flere af undtagelserne beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com under "Sponsorspecifikke detaljer for Astellas."

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger