Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertebeskyttelse ved myokardieinfarkt (CARIM)

28. februar 2024 opdateret af: EZUS-LYON 1

CARIM-kohorte (CARdiobeskyttelse ved myokardieinfarkt)

CARIM er en prospektiv kohorte på 2.000 patienter med et første myokardieinfarkt og i reperfusionsbehandling. Derfor vil mandlige og kvindelige patienter ældre end 18 år og yngre end 90 år med begyndende brystsmerter på mindre end 12 timer, som har behov for en primær perkutan koronar intervention (PCI) for en ST elevation segment MI (STEMI), blive rekrutteret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for rammerne af forskning i iskæmisk kardiomyopati, sigter CARIM-kohorten på at imødekomme forventningerne og strategien fra Aviesan (Alliance nationale pour les sciences de la VIE et de la SANté), da den vil behandle den underliggende patofysiologi af determinanterne for MI-skade og dens indvirkning på opfølgningen, ud over de potentielle forvirrende kliniske og biologiske faktorer. Derfor vil CARIM-kohorten tilbyde en stor mulighed for at beskrive samspillet mellem myokardieinfarkt og det omgivende miljø (klinisk, socialt og professionelt). Denne kohorte vil bruge komplementære state of the art tilgange (hjertebilleddannelse inklusive kardiovaskulær magnetisk resonans og ekkokardiografi, biomarkører, proteomisk, genetisk og farmakogenetik) med stærke interaktioner mellem de forskellige partnere. Derfor bør CARIM-kohorten hjælpe med at opnå en modellering af determinanterne for MI-størrelsen.

Efterforskerne forventer, at CARIM-kohorten vil levere nye billeddiagnostiske eller biologiske markører, der kan bringe tidlig information om sværhedsgraden af ​​letal reperfusionsskade.

Ved at optimere viden om infarktskade foruden en 5-årig klinisk og ekkografisk opfølgning, vil denne kohorte bedre stratificere prognosen efter MI og vil derfor give ny indsigt i at identificere patienter med højere risiko for venstre ventrikulær remodeling og efterfølgende hjertesvigt . Det vil derfor hjælpe og understrege forebyggelsesbudskaber og patienternes uddannelse. Målet er at omsætte denne information direkte til patientbehandling ved at bruge den videnskab, der er genereret af dette projekt, til at udvikle nye ledelsesretningslinjer og nye kliniske værktøjer (forvekslende annoteret database, billeddannelse og biologiske biomarkører). Denne kohorte kan have yderligere indflydelse i patientplejen ved at tilpasse behandlingen til patientrelaterede konfoundere (alder, diabetes...), genetiske polymorfismer og dermed tilpasse sundhedsplejen til individer.

3.2 HOVEDFORMÅL

Efterforskernes hovedmål er at skabe en prospektiv kohorte på 2.000 patienter (CARIM-kohorte) med et første myokardieinfarkt og under reperfusionsterapi for at evaluere indvirkningen af ​​patientrelaterede konfoundere på myokardieinfarktstørrelse og LRI for yderligere at designe en modellering af myokardieinfarktstørrelse.

Til dette formål vil CARIM-kohorten blive forbundet med oprettelsen af ​​en ikke-invasiv hjertebilleddannelsesdatabank (MRI og ekkokardiografi) samt en stor biobank, der er afhængig af eksisterende biologisk certificerede platforme (dvs. BRC netværk).

Denne kohorte vil give en population af første akut MI, optimalt karakteriseret med hensyn til omfattende klinisk og angiografisk fænotype, specifikt karakteriseret ved CMR med hensyn til infarktstørrelse og LRI og ved ekkokardiografi med hensyn til myokardieregional funktion og venstre ventrikulær remodellering.

3.3 SEKUNDÆRE MÅL

  1. Evaluer den specifikke virkning af myokardieinfarktskade på myokardieregional funktion og venstre ventrikulær remodellering (defineret ved en stigning i LV end-diastolisk volumen > 20 % mellem uge 1 og måned 12 efter MI ved ekkokardiografi).
  2. Evaluer styrken af ​​myokardieinfarktskaden til at forudsige kardiovaskulære hændelser (genindlæggelser, reinfarkt, forekomst af HF, transplantation, arytmier, død) i en 5-årig patientopfølgning.
  3. Test værdien af ​​etablerede eller nyligt identificerede plasma/serum biomarkører for at identificere LRI og for at forudsige post-MI LV remodellering og progression mod CHF i løbet af en 5 års opfølgning.
  4. Denne kohorte sigter i sidste ende på at definere profilen af ​​MI-patientpopulationen, der skal bruges til fremtidige forsøg med implementering af nye beskyttende interventioner rettet mod LRI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indre Et Loire
      • Tours, Indre Et Loire, Frankrig, 37044
        • CHRU de Tours
    • Rhône
      • Creteil, Rhône, Frankrig, 94010
        • Hopital Mondor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CARIM er en prospektiv kohorte på 2.000 patienter med et første myokardieinfarkt og i reperfusionsbehandling. Derfor vil mandlige og kvindelige patienter ældre end 18 år og yngre end 90 år med begyndende brystsmerter på mindre end 12 timer, som har behov for en primær perkutan koronar intervention (PCI) for en ST elevation segment MI (STEMI), blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enhver patient indlagt på kardiologisk afdeling på de deltagende centre

  • Hvem har underskrevet den informerede samtykkeformular.
  • Patient med sygeforsikring.
  • Kræver PCI for reperfusion.
  • Med en diagnose af en første MI.
  • Med ST-segment elevation og/eller Q-bølge ved indlæggelse.
  • Med troponinhøjde.
  • Ses inden for de første 12 timer efter symptomdebut.
  • Alder mellem 18 og 90 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af patienten.
  • I tilfælde af dårlig ekkogenicitet vil patientens deltagelse blive stoppet.
  • Patient med diagnose af tidligere MI, eller hypertrofisk eller dilateret kardiomyopati, eller signifikant hjerteklapsygdom eller kronisk atrieflimren, eller pacemaker eller enhver permanent implanteret enhed, der er modtagelig for at interferere med LV-ombygning.
  • Patient med allerede eksisterende hjertesvigt.
  • Patient med tidligere hjerteoperationer.
  • Patient med tidligere kemoterapi, der er modtagelig for at inducere LV-ombygning (antracykliner).
  • Patient med en associeret kortvarig livstruende sygdom.
  • Gravid eller ammende patient.
  • Kontraindikation til MR (klaustrofobi, pacemaker eller andre metalliske implantater, kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m2) MDRD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte
Klinisk evaluering, koronarografi, MR-billeder, ekkokardiografi og biologiske prøver vil blive indsamlet for hver patient.
MR i år 3
Andre navne:
  • MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Determinanter for myokardieinfarktskade
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Genevieve DERUMEAUX, Professor, APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2016

Først opslået (Anslået)

18. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CARIM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .