Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase 1/2-studie af Durvalumab (MEDI4736) og Tremelimumab hos kinesiske patienter med avancerede maligniteter

12. august 2021 opdateret af: AstraZeneca

Et fase 1/2 åbent, multicenter-studie til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og antitumoraktivitet af Durvalumab (MEDI4736) i kombination med tremelimumab hos kinesiske patienter med avancerede maligniteter

Et fase 1/2 åbent, multicenter-studie til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og antitumoraktivitet af Durvalumab (MEDI4736) i kombination med tremelimumab hos kinesiske patienter med avancerede maligniteter

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Changchun, Kina, 130012
        • Research Site
      • Changchun, Kina, 130000
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 126 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilvejebringelse af informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer
  • Mand eller kvinde, mindst 18 år
  • For fase 1 PK-kohorte:

Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftede fremskredne og/eller metastatiske solide tumorer andre end HCC-refraktære eller utålelige med eksisterende behandlingsstandard

For fase 2-kohorte:

For nasopharyngeal carcinom:

Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet nasopharyngeal carcinom skal have lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom udviklet på eller efter mindst 1 kemoterapiregime med eller uden strålebehandling.

  • KUN FOR FASE 2 PORTION: obligatorisk tumorprøve
  • Ingen tidligere eksponering for immunmedieret behandling, herunder, men ikke begrænset til, andre anti-CTLA-4-, anti-PD-1-, anti-PD-L1- og anti-programmeret celledødsligand 2 (anti-PD-L2) antistoffer, med undtagelse af terapeutiske kræftvacciner.
  • Forventet levetid ≥12 uger på dag 1
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
  • Mindst 1 læsion, der kan måles nøjagtigt ved baseline, og som er egnet til gentagne målinger i henhold til RECIST 1.1 retningslinjer.
  • Tilstrækkelig organ- og marvfunktion
  • Hæmoglobin ≥9 g/dL Absolut neutrofiltal ≥1,0 ​​× 109 /L Trombocyttal ≥75 × 109/L Total serumbilirubin ≤1,5×øvre grænse for normal (ULN) ALT og ASAT ≤2,5×ULN; for patienter med levermetastaser, ALAT og ASAT ≤5×ULN Beregnet kreatininclearance >40 ml/min som bestemt ved Cockcroft-Gault (ved brug af faktisk kropsvægt), eller ved målt 24-timers urinopsamling til bestemmelse af kreatininclearance.
  • Bevis på postmenopausal status eller negativ urin- eller serumgraviditetstest for kvindelige præmenopausale patienter.
  • Ekskluderingskriterier:
  • Enhver samtidig kemoterapi, IP, biologisk eller hormonbehandling til kræftbehandling. Samtidig brug af hormonbehandling til ikke-kræftrelaterede tilstande (f.eks. hormonsubstitutionsterapi) er acceptabel. Bemærk: Lokal behandling af isolerede læsioner i palliativ hensigt er acceptabel (f.eks. lokal kirurgi eller strålebehandling).
  • Modtagelse af sidste dosis af en godkendt (markedsført) anticancerterapi (kemoterapi, målrettet terapi, biologisk terapi, mAbs osv.) inden for 21 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen. Hvis der ikke er opstået tilstrækkelig udvaskningstid på grund af et middels tidsplan eller PK-egenskaber, vil en længere udvaskningsperiode være påkrævet, som aftalt mellem AstraZeneca og efterforskeren.
  • Strålebehandling til mere end 30 % af knoglemarven eller med et bredt strålefelt inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
  • Større kirurgisk indgreb (som defineret af investigator) inden for 28 dage før den første dosis af IP. Bemærk: Lokal kirurgi af isolerede læsioner i palliativ hensigt er acceptabel.
  • Historie om allogen organtransplantation
  • Enhver uafklaret toksicitet National Cancer Institute (NCI) CTCAE Version 4.03 Grad ≥2 fra tidligere kræftbehandling
  • Aktive eller tidligere dokumenterede autoimmune eller inflammatoriske lidelser (herunder inflammatorisk tarmsygdom [fx colitis eller Crohns sygdom], diverticulitis [med undtagelse af divertikulose], cøliaki, systemisk lupus erythematosus, sarkoidose syndrom eller Wegener syndrom [granulomatose med polyangiitis], Graves' sygdom, reumatoid arthritis, hypofysitis, uveitis osv.).
  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ukontrolleret hypertension, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, interstitiel lungesygdom, alvorlige kroniske gastrointestinale tilstande forbundet med diarré eller psykiatrisk sygdom, der ville/social sygdom begrænse overholdelse af undersøgelseskrav, øge risikoen for at pådrage sig AE'er væsentligt eller kompromittere patientens evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Historie om en anden primær malignitet
  • Anamnese med leptomeningeal carcinomatose
  • Hjernemetastaser eller rygmarvskompression, medmindre det er asymptomatisk eller behandlet og stabilt af steroider og antikonvulsiva i mindst 14 dage før undersøgelsesbehandling.
  • QT-interval korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Fridericias formel (QTcF) ≥470 ms beregnet.
  • Anamnese med aktiv primær immundefekt
  • Aktiv infektion inklusive tuberkulose, hepatitis B, hepatitis C eller human immundefektvirus.
  • Nuværende eller tidligere brug af immunsuppressiv medicin inden for 14 dage før den første dosis af durvalumab (MEDI4736) eller tremelimumab.
  • Modtagelse af levende, svækket vaccine inden for 30 dage før den første dosis af IP.
  • Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer, eller mandlige eller kvindelige patienter med reproduktionspotentiale, som ikke er villige til at anvende effektiv prævention fra screening til 180 dage efter den sidste dosis durvalumab (MEDI4736) plus tremelimumab kombinationsbehandling eller 90 dage efter den sidste. dosis af durvalumab (MEDI4736) monoterapi.
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for IP eller enhver IP-hjælpestof eller over for andre humaniserede mAbs
  • Forudgående randomisering eller behandling i et tidligere durvalumab (MEDI4736) og/eller tremelimumab klinisk studie uanset behandlingsarmens tildeling
  • NSCLC-patienter har en historie med interstitiel lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: durvalumab
durvalumab alene
Medicin: durvalumab
durvalumab (MEDI4736) 20mg/kg via IV infusion hver 4. uge indtil bekræftet sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet
Eksperimentel: durvalumab+tremelimumab
durvalumab plus tremelimumab
Medicin: tremelimumab + durvalumab
20 mg/kg durvalumab (MEDI4736) via IV-infusion q4w og 1 mg/kg tremelimumab via IV-infusion q4w i op til 4 doser/cyklusser, og fortsæt derefter 20 mg/kg durvalumab (MEDI4736) q4w startende i uge 16 i op til bekræftet sygdomsprogression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: ca. 6 måneder efter, at den sidste evaluerbare patient i fase 1-portion først er blevet doseret
Kun for fase 1 del af undersøgelsen
ca. 6 måneder efter, at den sidste evaluerbare patient i fase 1-portion først er blevet doseret
Lav plasmakoncentration (Ctrough)
Tidsramme: ca. 6 måneder efter, at den sidste evaluerbare patient først er blevet doseret i fase 1 portion
Kun for fase 1 del af undersøgelsen
ca. 6 måneder efter, at den sidste evaluerbare patient først er blevet doseret i fase 1 portion
Areal under plasma-lægemiddelkoncentration-tid-kurven fra tid nul til dag 28 efter dosis (AUC 0-28)
Tidsramme: ca. 6 måneder efter, at den sidste evaluerbare patient først er blevet doseret i fase 1 portion
Kun for fase 1 del af undersøgelsen
ca. 6 måneder efter, at den sidste evaluerbare patient først er blevet doseret i fase 1 portion
Uønsket hændelse
Tidsramme: Ca. 12 måneder efter den sidste evaluerbare patient fra Ph 1 er 1. doseret, eller den sidste patient har trukket sig fra studiet eller undersøgelsen er afbrudt af sponsor
Ca. 12 måneder efter den sidste evaluerbare patient fra Ph 1 er 1. doseret, eller den sidste patient har trukket sig fra studiet eller undersøgelsen er afbrudt af sponsor
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: Ca. 12 måneder efter, at den sidste evaluerbare patient er blevet doseret, eller den sidste patient har trukket sig fra undersøgelsen, eller undersøgelsen er afbrudt af sponsoren.
Kun for fase 2 del af undersøgelsen (fase 2 del tilbagetrukket uden påbegyndelse)
Ca. 12 måneder efter, at den sidste evaluerbare patient er blevet doseret, eller den sidste patient har trukket sig fra undersøgelsen, eller undersøgelsen er afbrudt af sponsoren.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antistof antistof (ADA)
Tidsramme: cirka 12 måneder efter, at den sidste evaluerbare patient er blevet doseret første gang, eller den sidste patient har trukket sig fra undersøgelsen, eller undersøgelsen er afbrudt af sponsoren
cirka 12 måneder efter, at den sidste evaluerbare patient er blevet doseret første gang, eller den sidste patient har trukket sig fra undersøgelsen, eller undersøgelsen er afbrudt af sponsoren
Anti-lægemiddel-antistofneutraliserende antistoffer (ADA nAB)
Tidsramme: cirka 12 måneder efter, at den sidste evaluerbare patient er blevet doseret første gang, eller den sidste patient har trukket sig fra undersøgelsen, eller undersøgelsen er afbrudt af sponsoren
cirka 12 måneder efter, at den sidste evaluerbare patient er blevet doseret første gang, eller den sidste patient har trukket sig fra undersøgelsen, eller undersøgelsen er afbrudt af sponsoren
Komplet respons/Delvis respons/Stabil sygdom/Progressiv sygdom
Tidsramme: ca. 6 måneder efter, at den sidste evaluerbare patient først er blevet doseret i fase 1 portion
Kun for fase 1 del af undersøgelsen
ca. 6 måneder efter, at den sidste evaluerbare patient først er blevet doseret i fase 1 portion
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: cirka 12 måneder efter, at den sidste evaluerbare patient er blevet doseret første gang, eller den sidste patient har trukket sig fra undersøgelsen, eller undersøgelsen er afbrudt af sponsoren
Kun for fase 2 del af undersøgelsen (fase 2 del tilbagetrukket uden påbegyndelse)
cirka 12 måneder efter, at den sidste evaluerbare patient er blevet doseret første gang, eller den sidste patient har trukket sig fra undersøgelsen, eller undersøgelsen er afbrudt af sponsoren

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PD-L1 status
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Kun for fase 2 del af undersøgelsen (fase 2 del tilbagetrukket uden påbegyndelse)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
CD8+ T-celler
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Kun for fase 2 del af undersøgelsen (fase 2 del tilbagetrukket uden påbegyndelse)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
IFNy
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Kun for fase 2 del af undersøgelsen (fase 2 del tilbagetrukket uden påbegyndelse)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Urban Scheuring, AstraZeneca GMD IO, Melbourn Science Park, Melbourn, Royston, Hertfordshire, SG8 6HB, UK

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D419AC00006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj. Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger. Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger