Endotel dysfunktion i Hyperemesis Gravidarum
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulationen bestod af 2 grupper; (1) hyperemesis gravidarum-gruppen, består af 25 gravide kvinder, der udviklede dehydrering på grund af HG mellem 6 og 13 svangerskabsuger og mellem 18 og 35 år (2) den normale graviditetsgruppe, bestående af 25 gravide kvinder.
HG blev defineret i henhold til American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) kriterier; svær kvalme og opkastning resulterede i et vægttab på 5 % med hensyn til før graviditet eller opkastning mere end 3 gange og 3-5 % vægttab med ketonuri. Diagnosen dehydrering var klinisk defineret, og patienter med moderat og svær dehydrering blev inkluderet i undersøgelsen. Som kliniske fund; Vægttab, kapillær tilbagekaldelsestid, tørre slimhinder, tørre øjne, puls, systolisk blodtryk, respiration, forringelse af hudturgor og urinproduktion blev evalueret.
Andre patologier, der forårsager kvalme og opkastning som; gastroenteritis, gastroparese, galdevejssygdomme, hepatitis, mavesår, blindtarmsbetændelse, pyelonefritis, ovarietorsion, urinvejssten, diabetisk ketoacidose, hyperthyroidisme, hyperparathyroidisme, migræne, pseudo-tumor cerebra, var ekskluderet fra undersøgelsen. undersøgelse i tilstedeværelse af prægestationsdiabetes kronisk hypertension, kronisk lever- og nyresvigt, præeklampsi historie, multipel graviditet, hyperlipidæmi, hyperkolesterolæmi, fedme, tobaksbrug, NSAID stofbrug, infektion inden for de sidste tre måneder og kirurgi inden for den sidste måned, der kunne forårsage endotel dysfunktion.
Blod- og urinprøver blev udtaget fra patienter med HG under indlæggelse og under regelmæssige klinikbesøg i kontrolgruppen. De 2 ml blodprøver blev udtaget i serumseparerende rør til måling af serum biokemiske parametre, og 2 ml blodprøver blev udtaget i EDTA-holdige rør til måling af serumhæmoglobin og hæmatokritniveauer. Urinprøver tidligt om morgenen blev indsamlet fra undersøgelsespopulationen. Disse blod- og urinprøver blev analyseret samme dag for Kayseri Education and Research hospitals biokemiske klinikker. Derudover blev 2 ml blodprøver udtaget i serumseparerende rør til analyse af serum sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selectin og sICAM-1 niveauer. Alt serum blev opbevaret ved -80°C i ikke-adsorberbare rør. Efter tre måneder for opbevaret første blodprøve blev serum-sVEGFR-1-, sVCAM-1-, sE-selectin- og sICAM-1-niveauer bestemt ved hjælp af et enzymkoblet immunosorbent-assay.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Yusuf MADENDAG, Central Contact Backup
- Telefonnummer: +905055011340
- E-mail: yusufmadendag@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38000
- Rekruttering
- Kayseri Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- yusuf madendag
- Telefonnummer: +905055011340
- E-mail: yusufmadedag@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6-13 svangerskabsuger
- mellem 18-35 år
- Enkelt graviditet
- Dehydrering på grund af HG
Ekskluderingskriterier:
Andre patologier, der forårsager kvalme og opkastning;
- gastroenteritis
- gastroparese
- galdevejssygdomme
- hepatitis
- mavesår
- blindtarmsbetændelse
- pyelonefritis
- urinvejssten
- hyperthyroidisme
- hyperparathyroidisme
- migræne
- vestibulære sygdomme
Patienter blev udelukket fra undersøgelsen i nærværelse af parametre, der kan forårsage endotel dysfunktion såsom;
- prægestationsdiabetes
- kronisk hypertension
- kronisk lever- og nyresvigt
- præeklampsi historie
- flerfoldsgraviditet
- hyperlipidæmi
- hyperkolesterolæmi
- fedme
- tobaksbrug
- NSAID stofbrug
- infektion inden for de sidste tre måneder
- operation inden for den sidste måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
hyperemesis gravidarum med dehydrering
Den første gruppe blev dannet af patienter diagnosticeret hyperemesis gravidarum med dehydrering
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev dannet af de patienter, der var raske gravide kvinder indlagt på klinikken blot til rutineundersøgelse uden symptomer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum inflammatoriske adhæsionsmolekyler i hyperemesis gravidarum
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/579
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .