Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotel dysfunktion i Hyperemesis Gravidarum

8. december 2016 opdateret af: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
Formålet med undersøgelsen er at bestemme serum inflammatoriske adhæsionsmolekyler niveauer i hyperemesis gravidarum

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen bestod af 2 grupper; (1) hyperemesis gravidarum-gruppen, består af 25 gravide kvinder, der udviklede dehydrering på grund af HG mellem 6 og 13 svangerskabsuger og mellem 18 og 35 år (2) den normale graviditetsgruppe, bestående af 25 gravide kvinder.

HG blev defineret i henhold til American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) kriterier; svær kvalme og opkastning resulterede i et vægttab på 5 % med hensyn til før graviditet eller opkastning mere end 3 gange og 3-5 % vægttab med ketonuri. Diagnosen dehydrering var klinisk defineret, og patienter med moderat og svær dehydrering blev inkluderet i undersøgelsen. Som kliniske fund; Vægttab, kapillær tilbagekaldelsestid, tørre slimhinder, tørre øjne, puls, systolisk blodtryk, respiration, forringelse af hudturgor og urinproduktion blev evalueret.

Andre patologier, der forårsager kvalme og opkastning som; gastroenteritis, gastroparese, galdevejssygdomme, hepatitis, mavesår, blindtarmsbetændelse, pyelonefritis, ovarietorsion, urinvejssten, diabetisk ketoacidose, hyperthyroidisme, hyperparathyroidisme, migræne, pseudo-tumor cerebra, var ekskluderet fra undersøgelsen. undersøgelse i tilstedeværelse af prægestationsdiabetes kronisk hypertension, kronisk lever- og nyresvigt, præeklampsi historie, multipel graviditet, hyperlipidæmi, hyperkolesterolæmi, fedme, tobaksbrug, NSAID stofbrug, infektion inden for de sidste tre måneder og kirurgi inden for den sidste måned, der kunne forårsage endotel dysfunktion.

Blod- og urinprøver blev udtaget fra patienter med HG under indlæggelse og under regelmæssige klinikbesøg i kontrolgruppen. De 2 ml blodprøver blev udtaget i serumseparerende rør til måling af serum biokemiske parametre, og 2 ml blodprøver blev udtaget i EDTA-holdige rør til måling af serumhæmoglobin og hæmatokritniveauer. Urinprøver tidligt om morgenen blev indsamlet fra undersøgelsespopulationen. Disse blod- og urinprøver blev analyseret samme dag for Kayseri Education and Research hospitals biokemiske klinikker. Derudover blev 2 ml blodprøver udtaget i serumseparerende rør til analyse af serum sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selectin og sICAM-1 niveauer. Alt serum blev opbevaret ved -80°C i ikke-adsorberbare rør. Efter tre måneder for opbevaret første blodprøve blev serum-sVEGFR-1-, sVCAM-1-, sE-selectin- og sICAM-1-niveauer bestemt ved hjælp af et enzymkoblet immunosorbent-assay.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kayseri, Kalkun, 38000
        • Rekruttering
        • Kayseri Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af 2 grupper; (1) hyperemesis gravidarum-gruppen, består af 25 gravide kvinder, der udviklede dehydrering på grund af HG mellem 6 og 13 svangerskabsuger og mellem 18 og 35 år (2) den normale graviditetsgruppe, bestående af 25 gravide kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6-13 svangerskabsuger
  • mellem 18-35 år
  • Enkelt graviditet
  • Dehydrering på grund af HG

Ekskluderingskriterier:

Andre patologier, der forårsager kvalme og opkastning;

  • gastroenteritis
  • gastroparese
  • galdevejssygdomme
  • hepatitis
  • mavesår
  • blindtarmsbetændelse
  • pyelonefritis
  • urinvejssten
  • hyperthyroidisme
  • hyperparathyroidisme
  • migræne
  • vestibulære sygdomme

Patienter blev udelukket fra undersøgelsen i nærværelse af parametre, der kan forårsage endotel dysfunktion såsom;

  • prægestationsdiabetes
  • kronisk hypertension
  • kronisk lever- og nyresvigt
  • præeklampsi historie
  • flerfoldsgraviditet
  • hyperlipidæmi
  • hyperkolesterolæmi
  • fedme
  • tobaksbrug
  • NSAID stofbrug
  • infektion inden for de sidste tre måneder
  • operation inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
hyperemesis gravidarum med dehydrering
Den første gruppe blev dannet af patienter diagnosticeret hyperemesis gravidarum med dehydrering
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev dannet af de patienter, der var raske gravide kvinder indlagt på klinikken blot til rutineundersøgelse uden symptomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum inflammatoriske adhæsionsmolekyler i hyperemesis gravidarum
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2016

Først opslået (SKØN)

12. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperemesis; Gravidarum, Med Dehydrering

Abonner