Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning på udvalgte antropometriske, biokemiske og fysiologiske variabler blandt hypertensive patienter

22. november 2018 opdateret af: Mitiku Daimo, Mekelle University

Effekt af aerob træning og modstandstræning på udvalgte antropometriske biokemiske og fysiologiske variabler blandt hypertensive patienter på Hawassa University Referral Hospital, det sydlige Etiopien: et parallelt randomiseret kontrolleret forsøg

Hypertension er den mest almindelige risikofaktor for udvikling af slagtilfælde, kronisk hjertesvigt, kronisk nyresygdom og koronararteriesygdom i Afrika syd for Sahara. Forekomsten af ​​hypertension vil stige i 2025 i de fleste dele af verden, inklusive Etiopien ifølge Verdenssundhedsorganisationen.

Fysisk inaktivitet er blevet identificeret som en stærkere prædiktor for kroniske sygdomme som hypertension. Motion som en livsstilsændring er gavnlig for en lang række sundhedstilstande, specifikke for hypertension; fordelene ved motion er blevet fremmet af en række organisationer og agenturer, herunder Verdenssundhedsorganisationen.

Ifølge efterforskerens viden er der ingen forskningsarbejder i relation til aerobe og modstandstræningseffekter blandt hypertensive patienter generelt i Etiopien, og især inden for det område, der er udvalgt til den nuværende forskning. Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere effekten af ​​aerobe og modstandsøvelser på udvalgte antropometriske, biokemiske og fysiologiske variabler blandt hypertensive patienter på Hawassa Universitetshenvisningshospital.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For kvalificerede deltagere vil kravene til undersøgelsen blive forklaret og acceptere frivilligt at gennemgå trænings- og testprogrammet. Under orienteringen for hver deltager vil risici, formål, procedurer og fortrolighed i forbindelse med kravet om eksperimenttestning samt træningsprotokol blive forklaret grundigt forud for deres skriftlige informerede samtykke på deres lokale sprog, og de har fuld ret til at nægte at deltage i denne forskning, eller de har også fuld ret til at trække sig fra denne undersøgelse når som helst, de ønsker det.

Efter erhvervelse af informeret samtykke og udelukkelseskriterier vil kvalificerede deltagere blive randomiseret til en af ​​fire grupper. Sekvensallokering vil blive foretaget af en person, der ikke kender og ikke har kontakt med undersøgelsens deltagere.

Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for Social Science (SPSS Version 20). Envejsvariansanalyser (ANOVA) vil blive brugt til at vurdere forskelle mellem startværdier for de fire grupper på alle de målte variable. Derudover vil effekten af ​​de eksperimentelle behandlinger på de antropometriske, biokemiske og fysiologiske variable blive undersøgt ved brug af to-vejs variansanalyse (ANOVA).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
92

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
    • Southern Nations Nationality Peoples Region
      • Hawassa, Southern Nations Nationality Peoples Region, Etiopien
        • Hawassa University Referral Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

31 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypertensive patienter, der vil give et skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Hypertensive patienter, der skal opholde sig i området i hele undersøgelsesperioden
  • Hypertensive patienter mellem 31 og 45 år med essentiel mild hypertension (systolisk blodtryk mellem 140-159 mmHg og diastolisk blodtryk mellem 90 og 99 mm Hg)
  • deltagere, der ikke har deltaget i strukturerede fysiske øvelser i de foregående 3 måneder
  • patienter, der er på enkelt antihypertensiv medicin eller umedicineret
  • Kropsmasseindeks (BMI) 18,5 kg/m2-29,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere, der var involveret i et træningsprogram forud for studiet
  • gravid kvinde
  • kvinder, der tager præventionsmidler
  • Deltagere, der tager lipidsænkende medicin
  • deltagere, der tager nogen form for medicin undtagen enkelt anti-hypertensiv medicin
  • deltagere med organskader,
  • sekundær hypertension
  • patienter med kendt leverproblem
  • patienter med nyresygdom, hjertesygdom, hjernesygdom
  • deltagere med en alder under 31 og over 45 år
  • diabetespatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Aerob træning
Aerob træning vil blive gennemført som en interventionsaktivitet
Andet: Aerob træning.
Den aerobe træningsgruppe vil udføre rask gang. Intensiteten af ​​det aerobe træningsprogram øges gradvist gennem det 16-ugers program. Intensiteten af ​​aerob træning vil være 40-65 % af den maksimale puls, som er lav til moderat. Varigheden af ​​hver session vil være 45 minutter. Aerob træning vil blive udført 3 dage om ugen.
Andre navne:
  • Ikke farmakologisk
EKSPERIMENTEL: Modstandsøvelse
Modstandstræning vil blive gennemført som en interventionsaktivitet
Andet: Modstandsøvelse

Modstandsøvelsesgruppen vil udføre 8 forskellige øvelser. Hyppigheden af ​​øvelser om ugen er 3 dage og varigheden af ​​hver træningssession er 45 minutter. Intervalhvile mellem forskellige øvelser er 1 minut. Intensiteten og gentagelsen af ​​modstandsøvelser er progressiv. Deltagerne vil blive trænet ved 30 % intensitet (lav intensitet) for overkrop og 50 % intensitet (moderat intensitet) gentagelse frivilligt maksimum for underkrop.

Progressive, dynamiske og rytmiske, alternativer til overkrop og underkrop arbejde og kredsløbsmodstandstræning af lav til moderat intensitet øvelser vil blive udført.

Andre navne:
  • Ikke farmakologisk
EKSPERIMENTEL: Aerobic og modstandsøvelser
Aerobic og modstandstræning vil blive implementeret
Andet: Aerobic og modstandsøvelser
Aerobic- og modstandsøvelsesgruppen vil udføre 23 minutters aerobe øvelser og 22 minutters modstandsøvelser. Øvelserne udføres tre dage om ugen. Intensiteten af ​​aerobe og modstandstræningsgruppe for aerobe og modstandsøvelser svarer til intensiteten af ​​henholdsvis aerobe gruppe- og modstandsgruppeøvelser.
Andre navne:
  • Ikke farmakologisk
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
standard eller sædvanlig aktivitet udført. Yderligere indgreb vil ikke blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af aerob træning (som interventionstiltag) på hvilende systolisk blodtryk vil blive vurderet.
Tidsramme: [Tidsramme: seksten uger]
Ændring af systolisk blodtryk blandt interventions- og kontrolgrupper
[Tidsramme: seksten uger]

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​kombineret aerob og modstandstræning på reduktionen af ​​body mass index blandt de hypertensive patienter vil blive vurderet
Tidsramme: [Tidsramme: Seksten uger]
Ændringer i kropsmasseindeksreduktion blandt interventions- og kontrolgrupper
[Tidsramme: Seksten uger]
Effekten af ​​kombineret aerob træning og modstandstræning på stigningen af ​​HDL-c niveau blandt de hypertensive patienter vil blive vurderet
Tidsramme: [Tidsramme: Seksten uger]
HDL-C niveauændringer blandt interventions- og kontrolgrupper
[Tidsramme: Seksten uger]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mekelle University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mitiku D Abebe, MSc, College of Natural and Computational Sciences,Mekelle University Mekelle University
  • Studieleder: Soumatra K Mondal, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University Mekelle University
  • Studiestol: Mahmud Ab Mahmud, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
  • Studiestol: Palani B Kumar, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Addo J, Smeeth L, Leon DA. Hypertension in sub Saharan Africa: a systematic review. Hypertension. 50(6):1012-8,2007. [PubMed/17954720] 2. Bacon SL, Sherwood A, Hinderliter A, Blumenthal JA. Effects of exercise, diet and weight loss on high blood pressure. Sports Medicine 35 (5), 307-316,2004. [PubMed/15107009] 3. Banz W, Maher M, Thompson W. Effects of resistance versus aerobic training on coronary artery disease risk factors. Exp Biol Med. 228(4):434-40,2003. [PubMed/12671188] 4. Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL, Jone JR, Materson BJ, Oparil S, Wright JT, Roccella EJ. Seventh Report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure: the JNC 7 report.JAMA 289 (19):2560-72, 2003. [PubMed/12748199] 5. Cornelissen V, Fagard R. Effect of resistance training on resting blood pressure: a meta- analysis of randomized controlled trials. J Hypertens 23(2):251-9, 2005. [PubMed/15662209] 6. Cornelissen V, Fagard R. Effects of endurance training on blood pressure, blood pressure-regulating mechanisms, and cardiovascular risk factors. Hypertension 46 (4):667-75, 2005[PubMed/16157788] 7. Fagard RH, Cornelissen VA. Effect of exercise on blood pressure control in Hypertensive patients. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 14:12-7, 2007. [PubMed/17301622] 8. Fagard RH. Exercise characteristics and the blood pressure response to dynamic physical training. Med Sci Sports Exerc 33: S484-492,2001. [PubMed/11427774] 9. Guidry, M.A., Blanchard ,B.E., Thompson ,P.D., Maresh, C.M., Seip, R.L., &Taylor, A.L. (2006). The influence of short and long duration on the blood pressure response to an acute bout of dynamic exercise. Am Heart J 151:1322.e5-12. [PubMed/16781245] 10. World Health Organization . Obesity: Preventing and Managing the Global Epidemic. WHO Technical Report 2000( 894). Geneva. 11. World Health Organization (2002). The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva. 12. World Health Organization . The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva 2000. 13. World Health Organization (WHO). A global brief on hypertension world health day. Geneva 2013. 14. Ha CH, So WY. Effects of combined exercise training on body composition and metabolic syndrome factors. Iran J Public Health. 41 (8):20-6,2012.[ PMC3469031]

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2017

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 213.55.94.37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Abstrakt af undersøgelsen og samtykkeformat

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger