Schweizisk SOS MoCA - DCI-undersøgelse

Baggrund og begrundelse:

Forsinket cerebral iskæmi (DCI) er den uafhængige vigtigste prædiktor for neurologisk handicap hos overlevende efter aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH). DCI kunne også identificeres som den vigtigste prædiktor for moderat til svær neuropsykologisk svækkelse efter aSAH. Kun få prospektive undersøgelser har hidtil specifikt analyseret effektstørrelsen af ​​forholdet mellem DCI og neuropsykologisk svækkelse, og alle undersøgelser havde en metodologisk svaghed: mangel på en baseline neuropsykologisk vurdering før starten af ​​DCI.

I undersøgelser, der analyserer det neuropsykologiske resultat efter aSAH, er Montreal Cognitive Assessment (MoCA) det mest omfattende, følsomme og specifikke instrument blandt de korte test. MoCA anvendes i stigende grad i aSAH-populationen, mens dens validitet og pålidelighed kun er blevet påvist i den normale befolkning eller patienter, der lider af sygdomme, der er forskellige fra aSAH, som f.eks. Parkinsons sygdom eller demens. I dag finder neuropsykologiske undersøgelser indgang i klinisk rutine for aSAH-patienter for at vurdere behovet for indlæggelsesrehabilitering. Imidlertid anvendes MoCA ofte på aSAH-patienter på en travl intensiv- eller intermediær afdeling, mens det forbliver stort set uvist, om distraktionen i et sådant miljø repræsenterer en bias til de opnåede resultater.

Denne undersøgelse evaluerer derfor aSAH-patienter før og efter fasen af ​​DCI, samt tre måneder efter aSAH, for at estimere virkningen af ​​DCI på neuropsykologisk svækkelse. Derudover er omfanget og placeringen af ​​cerebral iskæmi, som målt med Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS), korreleret med det neuropsykologiske resultat.

Desuden måler undersøgelsen test-/gentest-reliabiliteten af ​​MoCA, såvel som intensivmiljøets indflydelse på MoCA-resultaterne på en randomiseret måde hos forsøgspersoner med akut hjerneskade (og ingen aSAH).

Mål:

Det primære formål med dette multicenter observationsstudie er at bestemme effektstørrelsen af ​​forholdet mellem DCI og neuropsykologisk svækkelse 14-28 dage og 3 måneder efter aSAH.

Sekundære mål er gennemførligheden af ​​at administrere og validiteten af ​​MoCA i en intensivafdeling, samt test/gentest reliabiliteten af ​​MoCA hos patienter med akut hjerneskade i fravær af aSAH.

Resultater:

Det primære endepunkt er andelen af ​​patienter med eller uden DCI, der viser forværring på MoCA 3 måneder efter ictus sammenlignet med før DCI-fasen med mindst to point.

Nøgle sekundære endepunkter for del 1 af undersøgelsen er:

• Andelen af ​​patienter med eller uden DCI, der viser forværring på MoCA 14-28 dage efter ictus sammenlignet med før DCI-fasen med mindst to point.
• Den absolutte forskel mellem MoCA før og efter den aktive fase af DCI hos patienter med versus uden DCI.
• Den absolutte forskel mellem MoCA før den aktive fase af DCI og 3 måneder efter aSAH hos patienter med versus uden DCI
• Hyppigheden af ​​patienter med versus uden DCI, der viser kognitiv svækkelse efter 14-28 dage og 3 måneder (defineret som MoCA < 26 point)
• Korrelationen af ​​neuropsykologisk udfald med omfanget og placeringen af ​​iskæmiske læsioner på hjerne CT-scanning 12-21 dage efter SAH, gradueret ved den semikvantitative ASPECT-gradering
• Helbredsrelateret livskvalitet efter 3 måneder hos patienter med versus uden DCI
• Hjemmetid ved 3 måneder hos patienter med versus uden DCI
• Død og afhængighed efter 3 måneder hos patienter med versus uden DCI
• Det absolutte MoCA-resultat, sundhedsrelateret livskvalitet og hjemmetid ved 3 måneder hos patienter med versus uden hydrocephalus, der kræver shunting
• Det absolutte MoCA-resultat, sundhedsrelateret livskvalitet og hjemmetid efter 3 måneder hos patienter med kirurgisk versus endovaskulær aneurismeokklusion

Nøgle sekundære endepunkter for del 2 af undersøgelsen er:

• Test/gentest pålideligheden af ​​MoCA hos patienter med akut hjerneskade
• Påvirkningen af ​​intensive plejemiljøer på MoCA hos patienter med akut hjerneskade