Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postural kontrol hos individer med den strukturelle benlængde uoverensstemmelse

8. februar 2017 opdateret af: Małgorzata Eliks, Poznan University of Medical Sciences

Påvirker den strukturelle benlængdeforskel den posturale kontrol? Forundersøgelse

Den strukturelle benlængdeulighed forårsaget af afkortning af et segment af en ekstremitet resulterer i en ændret position af underekstremiteternes led, bækkenet og rygsøjlen under statiske såvel som dynamiske forhold. Det kan inducere en forstyrrelse af den posturale kontrol.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​den strukturelle LLD på styringen af ​​kropsholdningen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målingen af ​​vægtfordelingen og den statiske posturografi udføres på balanceplatformen Good Balance by Metitur. Enheden består af den trekantede kraftplatform (800 mm x 800 mm x 800 mm) med elektronisk system og computersoftware. Kropsvægtfordelingen vurderes i oprejst stående med åbne øjne, fødder placeret 20 cm fra hinanden eller smallere hos børn, med overekstremiteter i afslappet stilling ved siden af. Individet står ubevægeligt i 15 s, derefter registreres målingen. Resultaterne af hver underekstremitetsbelastning og en forskel i vægtbærende mellem ekstremiteter er udtrykt i procenter (%) .

Den statiske posturografiske undersøgelse udføres med 3 forskellige fodstillinger, både med åbne øjne (EO) og lukkede øjne (EC). (1) Position: normal stående - en oprejst stående med fødderne placeret parallelt 20 cm fra hinanden. (2) Position: tandem - en stilling med den ene fod placeret foran den anden, mediale kant af fødderne blev sat på midtlinjen af ​​balanceplatformen. I forsøgsgruppen blev 2 forsøg registreret: (a) foden af ​​det kortere ben foran, (b) foden af ​​det kortere ben bagtil. I kontrolgruppen udføres også 2 forsøg: (c) fod af højre ben foran, (d) fod af venstre ben foran. (3) Stilling: et ben stående: stilling på det ene ben, fod placeret 10 cm fra platformens midtlinje, det andet - 90 graders bøjning af knæ og hofte, test udført kun med EO. Det er meningen, at hver deltager skal stå ubevægelig i 30 s i normal stående eller i 20 s i tandem. et ben stående stilling. Betingelserne for den involverede posturografiske undersøgelse: stille og normalt oplyst rum, stående barfodet, synet rettet mod et punkt i en afstand af 2 m, briller eller kontaktlinser bæres, hvis de normalt er nødvendige, armene holdes foran på kroppen med hænderne sammen for at begrænse bevægelser af overekstremiteterne. Optagelsen påbegyndes, når en stabil position er opnået. Hver test udføres én gang.

Gennemsnitshastigheden (mm/s) af COP-svaj måles som en kvantitativ parameter for vurderingen af ​​postural kontrol. Gennemsnitlig COP-svajhastighed registreres både i anteroposterior (AP) og mediolateral (ML) retning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznań, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for patienter: strukturel benlængde uoverensstemmelse
  • for raske frivillige: symmetrisk længde af underekstremiteterne

Ekskluderingskriterier:

  • for patienter: achondroplasi, non-union, idiopatisk skoliose, ekstremitetsforkortelse i forløbet af neurologisk sygdom (f.eks. Cerebral parese), vestibulær lidelse (f.eks. Ménières sygdom), diabetes, sensorisk lidelse, indtagelse af medicin, der påvirker psykomotorisk aktivitet, svimmelhed, neurologiske sygdomme (f.eks. epilepsi), BMI>30, ved hjælp af mobilitetshjælpemidler (f.eks. krykker)
  • for raske frivillige: benlængdeforskel, skoliose, forkert holdning, vestibulære lidelser, diabetes, indtagelse af medicin, der påvirker psykomotorisk aktivitet, svimmelhed, sensoriske lidelser, neurologisk sygdom, BMI>30.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Personer med benlængdeforskel
Patienter fra afdelingen for pædiatrisk ortopædi og traumatologi, Poznan University of Medical Sciences, diagnosticeret med benlængde-uoverensstemmelse. Undersøgelsen af ​​deltagerne omfattede en måling af længden af ​​underekstremiteterne og vægtfordelingen samt udførelse af den statiske posturografi.
Andet: statisk posturografi
Målingen af ​​vægtfordelingen og den statiske posturografi blev udført på balanceplatformen Good Balance af Metitur. Enheden består af den trekantede kraftplatform med elektronisk system og computersoftware. Kropsvægtfordelingen blev evalueret i oprejst stående med åbne øjne, fødder placeret 20 cm fra hinanden. Individet stod ubevægeligt i 15 s, hvorefter målingen blev registreret. Den statiske posturografi blev udført med 3 forskellige fodpositioner, både med åbne øjne og lukkede øjne. (1) Position: normal stående - en oprejst stående med fødder placeret parallelt 20 cm fra hinanden i 30 s. (2) Position: tandem - en stilling med den ene fod placeret foran den anden. i 20 s. (3) Position: et ben stående: stilling på det ene ben i 20 s.
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
Gruppen med raske individer; uden benlængde uoverensstemmelse. Undersøgelsen af ​​deltagerne omfattede en måling af vægtfordelingen samt udførelse af den statiske posturografi.
Andet: statisk posturografi
Målingen af ​​vægtfordelingen og den statiske posturografi blev udført på balanceplatformen Good Balance af Metitur. Enheden består af den trekantede kraftplatform med elektronisk system og computersoftware. Kropsvægtfordelingen blev evalueret i oprejst stående med åbne øjne, fødder placeret 20 cm fra hinanden. Individet stod ubevægeligt i 15 s, hvorefter målingen blev registreret. Den statiske posturografi blev udført med 3 forskellige fodpositioner, både med åbne øjne og lukkede øjne. (1) Position: normal stående - en oprejst stående med fødder placeret parallelt 20 cm fra hinanden i 30 s. (2) Position: tandem - en stilling med den ene fod placeret foran den anden. i 20 s. (3) Position: et ben stående: stilling på det ene ben i 20 s.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af gennemsnitlig COP-hastighed i anteroposteriore og mediolaterale retninger under stilling hos forsøgspersoner
Tidsramme: 1.02.2017
Gennemsnitlig COP-hastighed [mm/s] registreres i anteroposterior (AP) og mediolateral (ML) retning inden for posturografisk evaluering ved undersøgelse af hver deltager.
1.02.2017

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af vægtfordeling under stilling hos forsøgspersoner
Tidsramme: 1.02.2017
Vægtbelastningen af ​​hvert lem vurderes hos hver deltager. Resultatet er udtrykt i kilogram [kg].
1.02.2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Poznan University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2017

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 418/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benlængde ulighed

Kliniske forsøg med statisk posturografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger