- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03048656
Postural kontrol hos individer med den strukturelle benlængde uoverensstemmelse
Påvirker den strukturelle benlængdeforskel den posturale kontrol? Forundersøgelse
Den strukturelle benlængdeulighed forårsaget af afkortning af et segment af en ekstremitet resulterer i en ændret position af underekstremiteternes led, bækkenet og rygsøjlen under statiske såvel som dynamiske forhold. Det kan inducere en forstyrrelse af den posturale kontrol.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af den strukturelle LLD på styringen af kropsholdningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målingen af vægtfordelingen og den statiske posturografi udføres på balanceplatformen Good Balance by Metitur. Enheden består af den trekantede kraftplatform (800 mm x 800 mm x 800 mm) med elektronisk system og computersoftware. Kropsvægtfordelingen vurderes i oprejst stående med åbne øjne, fødder placeret 20 cm fra hinanden eller smallere hos børn, med overekstremiteter i afslappet stilling ved siden af. Individet står ubevægeligt i 15 s, derefter registreres målingen. Resultaterne af hver underekstremitetsbelastning og en forskel i vægtbærende mellem ekstremiteter er udtrykt i procenter (%) .
Den statiske posturografiske undersøgelse udføres med 3 forskellige fodstillinger, både med åbne øjne (EO) og lukkede øjne (EC). (1) Position: normal stående - en oprejst stående med fødderne placeret parallelt 20 cm fra hinanden. (2) Position: tandem - en stilling med den ene fod placeret foran den anden, mediale kant af fødderne blev sat på midtlinjen af balanceplatformen. I forsøgsgruppen blev 2 forsøg registreret: (a) foden af det kortere ben foran, (b) foden af det kortere ben bagtil. I kontrolgruppen udføres også 2 forsøg: (c) fod af højre ben foran, (d) fod af venstre ben foran. (3) Stilling: et ben stående: stilling på det ene ben, fod placeret 10 cm fra platformens midtlinje, det andet - 90 graders bøjning af knæ og hofte, test udført kun med EO. Det er meningen, at hver deltager skal stå ubevægelig i 30 s i normal stående eller i 20 s i tandem. et ben stående stilling. Betingelserne for den involverede posturografiske undersøgelse: stille og normalt oplyst rum, stående barfodet, synet rettet mod et punkt i en afstand af 2 m, briller eller kontaktlinser bæres, hvis de normalt er nødvendige, armene holdes foran på kroppen med hænderne sammen for at begrænse bevægelser af overekstremiteterne. Optagelsen påbegyndes, når en stabil position er opnået. Hver test udføres én gang.
Gennemsnitshastigheden (mm/s) af COP-svaj måles som en kvantitativ parameter for vurderingen af postural kontrol. Gennemsnitlig COP-svajhastighed registreres både i anteroposterior (AP) og mediolateral (ML) retning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for patienter: strukturel benlængde uoverensstemmelse
- for raske frivillige: symmetrisk længde af underekstremiteterne
Ekskluderingskriterier:
- for patienter: achondroplasi, non-union, idiopatisk skoliose, ekstremitetsforkortelse i forløbet af neurologisk sygdom (f.eks. Cerebral parese), vestibulær lidelse (f.eks. Ménières sygdom), diabetes, sensorisk lidelse, indtagelse af medicin, der påvirker psykomotorisk aktivitet, svimmelhed, neurologiske sygdomme (f.eks. epilepsi), BMI>30, ved hjælp af mobilitetshjælpemidler (f.eks. krykker)
- for raske frivillige: benlængdeforskel, skoliose, forkert holdning, vestibulære lidelser, diabetes, indtagelse af medicin, der påvirker psykomotorisk aktivitet, svimmelhed, sensoriske lidelser, neurologisk sygdom, BMI>30.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Personer med benlængdeforskel
Patienter fra afdelingen for pædiatrisk ortopædi og traumatologi, Poznan University of Medical Sciences, diagnosticeret med benlængde-uoverensstemmelse.
Undersøgelsen af deltagerne omfattede en måling af længden af underekstremiteterne og vægtfordelingen samt udførelse af den statiske posturografi.
|
Målingen af vægtfordelingen og den statiske posturografi blev udført på balanceplatformen Good Balance af Metitur.
Enheden består af den trekantede kraftplatform med elektronisk system og computersoftware.
Kropsvægtfordelingen blev evalueret i oprejst stående med åbne øjne, fødder placeret 20 cm fra hinanden. Individet stod ubevægeligt i 15 s, hvorefter målingen blev registreret.
Den statiske posturografi blev udført med 3 forskellige fodpositioner, både med åbne øjne og lukkede øjne.
(1) Position: normal stående - en oprejst stående med fødder placeret parallelt 20 cm fra hinanden i 30 s. (2) Position: tandem - en stilling med den ene fod placeret foran den anden.
i 20 s. (3) Position: et ben stående: stilling på det ene ben i 20 s.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
Gruppen med raske individer; uden benlængde uoverensstemmelse.
Undersøgelsen af deltagerne omfattede en måling af vægtfordelingen samt udførelse af den statiske posturografi.
|
Målingen af vægtfordelingen og den statiske posturografi blev udført på balanceplatformen Good Balance af Metitur.
Enheden består af den trekantede kraftplatform med elektronisk system og computersoftware.
Kropsvægtfordelingen blev evalueret i oprejst stående med åbne øjne, fødder placeret 20 cm fra hinanden. Individet stod ubevægeligt i 15 s, hvorefter målingen blev registreret.
Den statiske posturografi blev udført med 3 forskellige fodpositioner, både med åbne øjne og lukkede øjne.
(1) Position: normal stående - en oprejst stående med fødder placeret parallelt 20 cm fra hinanden i 30 s. (2) Position: tandem - en stilling med den ene fod placeret foran den anden.
i 20 s. (3) Position: et ben stående: stilling på det ene ben i 20 s.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af gennemsnitlig COP-hastighed i anteroposteriore og mediolaterale retninger under stilling hos forsøgspersoner
Tidsramme: 1.02.2017
|
Gennemsnitlig COP-hastighed [mm/s] registreres i anteroposterior (AP) og mediolateral (ML) retning inden for posturografisk evaluering ved undersøgelse af hver deltager.
|
1.02.2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af vægtfordeling under stilling hos forsøgspersoner
Tidsramme: 1.02.2017
|
Vægtbelastningen af hvert lem vurderes hos hver deltager.
Resultatet er udtrykt i kilogram [kg].
|
1.02.2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mahar RK, Kirby RL, MacLeod DA. Simulated leg-length discrepancy: its effect on mean center-of-pressure position and postural sway. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Dec;66(12):822-4.
- Murrell P, Cornwall MW, Doucet SK. Leg-length discrepancy: effect on the amplitude of postural sway. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Aug;72(9):646-8.
- Sabharwal S, Kumar A. Methods for assessing leg length discrepancy. Clin Orthop Relat Res. 2008 Dec;466(12):2910-22. doi: 10.1007/s11999-008-0524-9. Epub 2008 Oct 4.
- Lisinski P, Huber J, Gajewska E, Szlapinski P. The body balance training effect on improvement of motor functions in paretic extremities in patients after stroke. A randomized, single blinded trial. Clin Neurol Neurosurg. 2012 Jan;114(1):31-6. doi: 10.1016/j.clineuro.2011.09.002. Epub 2011 Oct 2.
- Swaminathan V, Cartwright-Terry M, Moorehead JD, Bowey A, Scott SJ. The effect of leg length discrepancy upon load distribution in the static phase (standing). Gait Posture. 2014 Sep;40(4):561-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.06.020. Epub 2014 Jul 17.
- Pajala S, Era P, Koskenvuo M, Kaprio J, Tolvanen A, Heikkinen E, Tiainen K, Rantanen T. Contribution of genetic and environmental effects to postural balance in older female twins. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):308-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00660.2003. Epub 2003 Sep 5.
- Betsch M, Rapp W, Przibylla A, Jungbluth P, Hakimi M, Schneppendahl J, Thelen S, Wild M. Determination of the amount of leg length inequality that alters spinal posture in healthy subjects using rasterstereography. Eur Spine J. 2013 Jun;22(6):1354-61. doi: 10.1007/s00586-013-2720-x. Epub 2013 Mar 13.
- Betsch M, Wild M, Grosse B, Rapp W, Horstmann T. The effect of simulating leg length inequality on spinal posture and pelvic position: a dynamic rasterstereographic analysis. Eur Spine J. 2012 Apr;21(4):691-7. doi: 10.1007/s00586-011-1912-5. Epub 2011 Jul 17.
- Young RS, Andrew PD, Cummings GS. Effect of simulating leg length inequality on pelvic torsion and trunk mobility. Gait Posture. 2000 Jun;11(3):217-23. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00048-5.
- Eliks M, Ostiak-Tomaszewska W, Lisinski P, Koczewski P. Does structural leg-length discrepancy affect postural control? Preliminary study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 9;18(1):346. doi: 10.1186/s12891-017-1707-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 418/14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Benlængde ulighed
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); BC Children's Hospital Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringForældrepraksis | Co-forældre praksis | Børns spise- og diætadfærd | Barnets skærmtid | Barn Fysisk aktivitet/aktiv leg/udendørs legCanada
-
Mathematica Policy Research, Inc.Afsluttet
-
Region SkaneAfsluttetSportsrelateret hjernerystelse, selektiv hoved-halskøling, tilbage til legSverige
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLeg og LegetøjKalkun
-
Amsterdam UMC, location VUmcUniversity of Southern Denmark, Odense, Denmark; Fundación Instituto Investigación... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationAktiv udendørs leg og relateret sund kostadfærdHolland, Polen, Danmark, Tyskland, Spanien
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttet
-
Ege UniversityAfsluttetAngst | Frygt | Terapeutisk legKalkun
-
Istituto Ortopedico GaleazziAfsluttetAtletiske skader | Single Leg Squat Performance
-
Simon VALOTAfsluttetKognitiv funktion | ACL genopbygning | Test af virkning af intervention | Single Leg Hop Fast OverfladeFrankrig
-
Kocaeli UniversityKahramanmaraş İstiklal UniversityAfsluttetSygepleje | Terapeutisk leg | Psykosocialt velværeTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med statisk posturografi
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk lænderygsmerter (cLBP)Pakistan
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesAfsluttetDegenerativ diskussygdom (DDD)Forenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University of CalgaryAfsluttetSund og rask | PædiatriCanada
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.AfsluttetAfhængighed, StofKina
-
Maimonides UniversityRekruttering
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetAlbuebrud | Fraktur i øvre ekstremitet | Brud, findelt | Dislokation af albue | OverekstremitetsluksationForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | Strække | StrækskadeKalkun