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Die posturale Kontrolle bei Personen mit struktureller Beinlängendifferenz

8. Februar 2017 aktualisiert von: Małgorzata Eliks, Poznan University of Medical Sciences

Beeinflusst die strukturelle Beinlängendifferenz die posturale Kontrolle? Vorbereitende Studie

Die strukturelle Beinlängendifferenz, die durch die Verkürzung eines Segments einer Extremität entsteht, führt sowohl unter statischen als auch unter dynamischen Bedingungen zu einer veränderten Stellung der unteren Extremitätengelenke, des Beckens und der Wirbelsäule. Dies kann zu einer Störung der posturalen Kontrolle führen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der strukturellen LLD auf die Kontrolle der Körperhaltung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Messung der Gewichtsverteilung und die statische Posturographie erfolgt auf der Waagenplattform Good Balance von Metitur. Das Gerät besteht aus der dreieckigen Kraftplattform (800 mm x 800 mm x 800 mm) mit elektronischem System und Computersoftware. Die Körpergewichtsverteilung wird im aufrechten Stand mit offenen Augen, bei Kindern im Abstand von 20 cm oder bei Kindern schmaler gestellten Füßen und entspannter Seitenlage der oberen Extremitäten beurteilt. Die Person steht bewegungslos für 15 s, dann wird die Messung aufgezeichnet. Die Ergebnisse jeder Belastung der unteren Extremitäten und ein Unterschied in der Gewichtsbelastung zwischen den Extremitäten werden in Prozent (%) ausgedrückt.

Die statische Posturographie-Untersuchung wird mit 3 verschiedenen Fußstellungen durchgeführt, sowohl mit offenen Augen (EO) als auch mit geschlossenen Augen (EC). (1) Position: normales Stehen – aufrechtes Stehen mit parallel aufgestellten Füßen in einem Abstand von 20 cm. (2) Position: Tandem – eine Haltung, bei der ein Fuß vor dem anderen platziert ist, wobei die mediale Kante der Füße auf die Mittellinie der Gleichgewichtsplattform gestellt wird. In der Versuchsgruppe 2 wurden Versuche aufgezeichnet: (a) Fuß des kürzeren Beins vorne, (b) Fuß des kürzeren Beins hinten. In der Kontrollgruppe werden ebenfalls 2 Versuche durchgeführt: (c) Fuß des rechten Beins vorne, (d) Fuß des linken Beins vorne. (3) Position: Einbeinstand: Stand auf dem einen Bein, Fuß 10 cm von der Mittellinie der Plattform entfernt, das andere - 90 Grad Beugung des Knies und der Hüfte, Test nur mit EO durchgeführt. Jeder Teilnehmer soll 30 s im normalen Stehen oder 20 s im Tandem bewegungslos stehen einbeiniger Stand. Bedingungen der posturographischen Untersuchung: ruhiger und normal beleuchteter Raum, barfuß stehen, das Auge auf einen Punkt in 2 m Entfernung gerichtet, Brille oder Kontaktlinsen werden getragen, wenn sie normalerweise benötigt werden, Arme vor dem Körper gehalten Hände zusammen, um Bewegungen der oberen Extremitäten einzuschränken. Die Aufzeichnung wird gestartet, wenn eine stabile Position erreicht ist. Jeder Test wird einmal durchgeführt.

Die mittlere Geschwindigkeit (mm/s) des COP-Schwingens wird als quantitativer Parameter der Bewertung der posturalen Kontrolle gemessen. Die mittlere COP-Schwenkgeschwindigkeit wird sowohl in anteroposteriorer (AP) als auch in mediolateraler (ML) Richtung aufgezeichnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Poznań, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • für Patienten: strukturelle Beinlängendifferenz
  • für gesunde Probanden: symmetrische Länge der unteren Extremitäten

Ausschlusskriterien:

  • für Patienten: Achondroplasie, Pseudarthrose, idiopathische Skoliose, Extremitätenverkürzung im Zuge neurologischer Erkrankungen (z. Zerebralparese), vestibuläre Störung (z. Morbus Menière), Diabetes, Sensibilitätsstörung, Einnahme von Medikamenten, die die Psychomotorik beeinflussen, Schwindel, neurologische Erkrankungen (z. Epilepsie), BMI > 30, Verwendung von Mobilitätshilfen (z. Krücken)
  • bei gesunden Probanden: Beinlängendifferenz, Skoliose, Fehlhaltungen, Gleichgewichtsstörungen, Diabetes, Einnahme psychomotorischer Medikamente, Schwindel, Sensibilitätsstörungen, neurologische Erkrankungen, BMI >30.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Personen mit Beinlängendifferenz
Patienten der Abteilung für pädiatrische Orthopädie und Traumatologie der Medizinischen Universität Poznan mit diagnostizierter Beinlängendifferenz. Die Untersuchung der Teilnehmer umfasste eine Messung der Länge der unteren Extremitäten und der Gewichtsverteilung sowie die Durchführung der statischen Posturographie.
Sonstiges: Statische Posturographie
Die Messung der Gewichtsverteilung und die statische Posturographie wurden auf der Waagenplattform Good Balance von Metitur durchgeführt. Das Gerät besteht aus der dreieckigen Kraftplattform mit elektronischem System und Computersoftware. Die Körpergewichtsverteilung wurde im aufrechten Stand mit offenen Augen und 20 cm Abstand der Füße bewertet. Die Person stand bewegungslos für 15 s, dann wurde die Messung aufgezeichnet. Die statische Posturographie wurde mit 3 verschiedenen Fußpositionen durchgeführt, sowohl mit offenen als auch mit geschlossenen Augen. (1) Position: normales Stehen – aufrechtes Stehen mit parallel aufgestellten Füßen in einem Abstand von 20 cm für 30 s. (2) Stellung: Tandem – eine Stellung mit einem Fuß vor dem anderen. für 20 Sek. (3) Position: Einbeinstand: Stand auf dem einen Bein für 20 s.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Gruppe mit Gesunden; ohne Beinlängendifferenz. Die Untersuchung der Teilnehmer umfasste eine Messung der Gewichtsverteilung sowie die Durchführung der statischen Posturographie.
Sonstiges: Statische Posturographie
Die Messung der Gewichtsverteilung und die statische Posturographie wurden auf der Waagenplattform Good Balance von Metitur durchgeführt. Das Gerät besteht aus der dreieckigen Kraftplattform mit elektronischem System und Computersoftware. Die Körpergewichtsverteilung wurde im aufrechten Stand mit offenen Augen und 20 cm Abstand der Füße bewertet. Die Person stand bewegungslos für 15 s, dann wurde die Messung aufgezeichnet. Die statische Posturographie wurde mit 3 verschiedenen Fußpositionen durchgeführt, sowohl mit offenen als auch mit geschlossenen Augen. (1) Position: normales Stehen – aufrechtes Stehen mit parallel aufgestellten Füßen in einem Abstand von 20 cm für 30 s. (2) Stellung: Tandem – eine Stellung mit einem Fuß vor dem anderen. für 20 Sek. (3) Position: Einbeinstand: Stand auf dem einen Bein für 20 s.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der mittleren COP-Geschwindigkeit in anteroposteriorer und mediolateraler Richtung während der Haltung bei Probanden
Zeitfenster: 1.02.2017
Die mittlere COP-Geschwindigkeit [mm/s] wird in anteroposteriorer (AP) und mediolateraler (ML) Richtung im Rahmen der posturographischen Auswertung bei der Untersuchung jedes Teilnehmers aufgezeichnet.
1.02.2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Gewichtsverteilung während der Haltung bei Probanden
Zeitfenster: 1.02.2017
Die Gewichtsbelastung jeder Extremität wird bei jedem Teilnehmer bewertet. Das Ergebnis wird in Kilogramm [kg] ausgedrückt.
1.02.2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Poznan University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 418/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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