Indvirkning af livsstilsændringer på telomerisk aktivitet hos patienter med kroniske smerter
Indvirkningen af livsstilsændringer via det komplette sundhedsforbedringsprogram på telomeraseaktivitet og telomerlængde hos patienter med kroniske smerter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
- Ohio University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40-70 år gammel
- Lægen bekræftede kronisk smertediagnose i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Fysisk eller psykisk tilstand, der begrænser evnen til at give samtykke eller besvare spørgeskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagere i Complete Health Improvement Program.
|
The Complete Health Improvement Program er et nationalt anerkendt program, der tilskynder til en diæt af hele plantebaserede fødevarer, moderat motion, stressreduktion og social støtte.
|
|
Ingen indgriben: Ingen ændring af behandling
Deltagere, der vælger ikke at deltage i Complete Health Improvement Program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telomeraseaktivitet ændres som følge af livsstilsændringer
Tidsramme: Ændring fra baseline telomerase efter 3 måneder
|
Vurderet via mononukleære celler i perifert blod
|
Ændring fra baseline telomerase efter 3 måneder
|
|
Subjektive smertevurderinger som funktion af positive livsstilsændringer
Tidsramme: Ændring fra baseline subjektiv smerte efter 3 måneder
|
Vurderet via Brief Pain Inventory - Short Form.
Måler smerteintensitet fra 0 til 10, 10 er smerte så slem, som du kan forestille dig.
Måler også i hvor høj grad smerte forstyrrer den daglige funktion (0 - 10 mulige, hvor 10 indikerer fuldstændig forstyrrer).
|
Ændring fra baseline subjektiv smerte efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ telomerlængdeændringer som følge af livsstilsændringer
Tidsramme: Ændring fra baseline telomerlængde efter 3 måneder
|
Vurderet via fuldblodsprøver
|
Ændring fra baseline telomerlængde efter 3 måneder
|
|
Relative telomerlængdeændringer som følge af livsstilsændring ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata af telomerlængde efter 1 år
|
Vurderet via fuldblodsprøver
|
Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata af telomerlængde efter 1 år
|
|
Fastende glukoseændringer som følge af livsstilsændringer
Tidsramme: Ændring fra baseline fastende glukose efter 3 måneder
|
Vurderet via fuldblodsprøver
|
Ændring fra baseline fastende glukose efter 3 måneder
|
|
Fastende glukoseændringer som følge af livsstilsændring ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for fastende glukose efter 1 år
|
Vurderet via fuldblodsprøver
|
Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for fastende glukose efter 1 år
|
|
Fastende lipidprofil (dvs. HDL, LDL, triglycerider) ændring som følge af livsstilsændring
Tidsramme: ændring fra baseline fastende lipider efter 3 måneder
|
Vurderet via fuldblod
|
ændring fra baseline fastende lipider efter 3 måneder
|
|
Fastende lipidprofil (dvs. HDL, LDL, triglycerider) ændring som følge af livsstilsændring ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for fastende lipider efter 1 år
|
Vurderet via fuldblod
|
Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for fastende lipider efter 1 år
|
|
C-reaktive proteinændringer som følge af livsstilsændringer
Tidsramme: ændring fra baseline C-reaktivt protein efter 3 måneder
|
Vurderet via plasma
|
ændring fra baseline C-reaktivt protein efter 3 måneder
|
|
C-reaktive proteinændringer som følge af livsstilsændring ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for C-reaktivt protein efter 1 år
|
Vurderet via plasma
|
Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for C-reaktivt protein efter 1 år
|
|
Overordnet velvære ændrer sig som følge af livsstilsændringer
Tidsramme: ændring fra baseline overordnet velvære efter 3 måneder
|
Kortformularundersøgelsen RAND-36. Høj score indikerer en mere gunstig sundhedstilstand.
Minimumscore 0 Maksimumscore 100.
|
ændring fra baseline overordnet velvære efter 3 måneder
|
|
Generelle trivselsændringer som følge af livsstilsændring ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for overordnet velvære ved 1 år
|
Kortformularundersøgelsen RAND-36. Høj score indikerer en mere gunstig sundhedstilstand.
Minimumscore 0 Maksimumscore 100.
|
Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for overordnet velvære ved 1 år
|
|
Opfattet stress ændres som følge af livsstilsændringer
Tidsramme: ændring fra baseline opfattet stress efter 3 måneder
|
Skalaen for opfattet stress med 14 punkter.
Minimumscore 0 Maksimumscore 40.
Højere score indikerer større oplevet stress.
|
ændring fra baseline opfattet stress efter 3 måneder
|
|
Oplevet stressændringer som følge af livsstilsændring ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for oplevet stress efter 1 år
|
Skalaen for opfattet stress med 14 punkter.
Minimumscore 0 Maksimumscore 40.
Højere score indikerer større oplevet stress.
|
Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for oplevet stress efter 1 år
|
|
Depressive symptomændringer som følge af livsstilsændringer
Tidsramme: ændring fra baseline nedtrykt humør efter 3 måneder
|
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala.
Højere score indikerer større deprimeret humør.
Minimumscore 0 Maksimumscore 60.
|
ændring fra baseline nedtrykt humør efter 3 måneder
|
|
Depressive symptomændringer som følge af livsstilsændring ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for deprimeret humør efter 1 år
|
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala.
Højere score indikerer større deprimeret humør.
Minimumscore 0 Maksimumscore 60.
|
Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for deprimeret humør efter 1 år
|
|
Opfattet social støttemodifikation som følge af livsstilsændring
Tidsramme: ændring fra baseline opfattet social støtte ved 3 måneder
|
Multidimensionel skala af opfattet social støtte.
Højere score indikerer større oplevet social støtte.
Minimumscore 1 Maksimumscore 7.
|
ændring fra baseline opfattet social støtte ved 3 måneder
|
|
Opfattet social støttemodifikation som følge af livsstilsændring ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for opfattet social støtte ved 1 år
|
Multidimensionel skala af opfattet social støtte.
Højere score indikerer større oplevet social støtte.
Minimumscore 1 Maksimumscore 7.
|
Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for opfattet social støtte ved 1 år
|
|
Sundhedsfremmende adfærdsændring som følge af livsstilsændringer
Tidsramme: ændring fra baseline sundhedsfremmende adfærd efter 3 måneder
|
Sundhedsfremmende livsstilsprofil II spørgeskema.
Højere score indikerer større sundhedsfremme.
Minimumscore 1 Maksimumscore 4.
|
ændring fra baseline sundhedsfremmende adfærd efter 3 måneder
|
|
Sundhedsfremmende adfærdsændring som følge af livsstilsændring ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for sundhedsfremmende adfærd efter 1 år
|
Sundhedsfremmende livsstilsprofil II spørgeskema.
Højere score indikerer større sundhedsfremme.
Minimumscore 1 Maksimumscore 4.
|
Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for sundhedsfremmende adfærd efter 1 år
|
|
Telomeraseaktivitet ændres som følge af livsstilsændring ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for telomeraseaktivitet efter 1 år
|
Vurderet via mononukleære celler i perifert blod
|
Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for telomeraseaktivitet efter 1 år
|
|
Subjektive smertevurderinger som funktion af positive livsstilsændringer ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for subjektiv smerte efter 1 år
|
Vurderet via Brief Pain Inventory - Short Form.
Måler smerteintensitet fra 0 til 10, 10 er smerte så slem, som du kan forestille dig.
Måler også i hvor høj grad smerte forstyrrer den daglige funktion (0 - 10 mulige, hvor 10 indikerer fuldstændig forstyrrer).
|
Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for subjektiv smerte efter 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katrina Hamilton, M.S., Ohio University
- Studieleder: David Drozek, D.O., Ohio University
- Studiestol: Peggy Zoccola, Ph.D., Ohio University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shcherbakova DM, Zvereva ME, Shpanchenko OV, Dontsova OA. [Telomerase: structure and properties of the enzyme, characteristics of the yeast telomerase]. Mol Biol (Mosk). 2006 Jul-Aug;40(4):580-94. Russian.
- Li B, Comai L. Requirements for the nucleolytic processing of DNA ends by the Werner syndrome protein-Ku70/80 complex. J Biol Chem. 2001 Mar 30;276(13):9896-902. doi: 10.1074/jbc.M008575200. Epub 2001 Jan 4.
- Drozek D, Diehl H, Nakazawa M, Kostohryz T, Morton D, Shubrook JH. Short-term effectiveness of a lifestyle intervention program for reducing selected chronic disease risk factors in individuals living in rural appalachia: a pilot cohort study. Adv Prev Med. 2014;2014:798184. doi: 10.1155/2014/798184. Epub 2014 Jan 16.
- Hassett AL, Epel E, Clauw DJ, Harris RE, Harte SE, Kairys A, Buyske S, Williams DA. Pain is associated with short leukocyte telomere length in women with fibromyalgia. J Pain. 2012 Oct;13(10):959-69. doi: 10.1016/j.jpain.2012.07.003.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 14X145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .