Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af livsstilsændringer på telomerisk aktivitet hos patienter med kroniske smerter

27. oktober 2020 opdateret af: Ohio University

Indvirkningen af ​​livsstilsændringer via det komplette sundhedsforbedringsprogram på telomeraseaktivitet og telomerlængde hos patienter med kroniske smerter

Det nuværende projekt vil bruge Complete Health Improvement Program (CHIP) som en intervention for patienter med kroniske smerter. CHIP er et nationalt anerkendt program, der tilskynder til en diæt af hele plantebaserede fødevarer, moderat motion, stressreduktion og social støtte. Patienter med kroniske smerter, som tilmelder sig CHIP-klasser, vil blive overvåget og sammenlignet med patienter med kroniske smerter, som ikke er tilmeldt CHIP-klasser. Det er en hypotese, at patienter, der gennemfører CHIP, vil have øget telomeraseaktivitet og længere relativ telomerlængde ved opfølgning sammenlignet med dem, der ikke tilmelder sig programmet. Kromosomer består af DNA, der indeholder den genetiske sammensætning af et individ; og telomerer er hætterne på disse kromosomer, der beskytter dem mod skader. Telomerforkortning forekommer normalt med aldring, og når de er for korte til at replikere, opstår cellulær død. Telomerase er et ribonukleinprotein, der modvirker denne forkortelse ved at forlænge enderne af kromosomerne. Forskning har vist, at patienter med kroniske smerter kan have kortere telomerer i forhold til andre på samme alder. Denne undersøgelse vil undersøge denne sammenhæng yderligere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Ohio University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40-70 år gammel
  • Lægen bekræftede kronisk smertediagnose i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Fysisk eller psykisk tilstand, der begrænser evnen til at give samtykke eller besvare spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagere i Complete Health Improvement Program.
The Complete Health Improvement Program er et nationalt anerkendt program, der tilskynder til en diæt af hele plantebaserede fødevarer, moderat motion, stressreduktion og social støtte.
Ingen indgriben: Ingen ændring af behandling
Deltagere, der vælger ikke at deltage i Complete Health Improvement Program.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Telomeraseaktivitet ændres som følge af livsstilsændringer
Tidsramme: Ændring fra baseline telomerase efter 3 måneder
Vurderet via mononukleære celler i perifert blod
Ændring fra baseline telomerase efter 3 måneder
Subjektive smertevurderinger som funktion af positive livsstilsændringer
Tidsramme: Ændring fra baseline subjektiv smerte efter 3 måneder
Vurderet via Brief Pain Inventory - Short Form. Måler smerteintensitet fra 0 til 10, 10 er smerte så slem, som du kan forestille dig. Måler også i hvor høj grad smerte forstyrrer den daglige funktion (0 - 10 mulige, hvor 10 indikerer fuldstændig forstyrrer).
Ændring fra baseline subjektiv smerte efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ telomerlængdeændringer som følge af livsstilsændringer
Tidsramme: Ændring fra baseline telomerlængde efter 3 måneder
Vurderet via fuldblodsprøver
Ændring fra baseline telomerlængde efter 3 måneder
Relative telomerlængdeændringer som følge af livsstilsændring ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata af telomerlængde efter 1 år
Vurderet via fuldblodsprøver
Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata af telomerlængde efter 1 år
Fastende glukoseændringer som følge af livsstilsændringer
Tidsramme: Ændring fra baseline fastende glukose efter 3 måneder
Vurderet via fuldblodsprøver
Ændring fra baseline fastende glukose efter 3 måneder
Fastende glukoseændringer som følge af livsstilsændring ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for fastende glukose efter 1 år
Vurderet via fuldblodsprøver
Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for fastende glukose efter 1 år
Fastende lipidprofil (dvs. HDL, LDL, triglycerider) ændring som følge af livsstilsændring
Tidsramme: ændring fra baseline fastende lipider efter 3 måneder
Vurderet via fuldblod
ændring fra baseline fastende lipider efter 3 måneder
Fastende lipidprofil (dvs. HDL, LDL, triglycerider) ændring som følge af livsstilsændring ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for fastende lipider efter 1 år
Vurderet via fuldblod
Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for fastende lipider efter 1 år
C-reaktive proteinændringer som følge af livsstilsændringer
Tidsramme: ændring fra baseline C-reaktivt protein efter 3 måneder
Vurderet via plasma
ændring fra baseline C-reaktivt protein efter 3 måneder
C-reaktive proteinændringer som følge af livsstilsændring ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for C-reaktivt protein efter 1 år
Vurderet via plasma
Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for C-reaktivt protein efter 1 år
Overordnet velvære ændrer sig som følge af livsstilsændringer
Tidsramme: ændring fra baseline overordnet velvære efter 3 måneder
Kortformularundersøgelsen RAND-36. Høj score indikerer en mere gunstig sundhedstilstand. Minimumscore 0 Maksimumscore 100.
ændring fra baseline overordnet velvære efter 3 måneder
Generelle trivselsændringer som følge af livsstilsændring ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for overordnet velvære ved 1 år
Kortformularundersøgelsen RAND-36. Høj score indikerer en mere gunstig sundhedstilstand. Minimumscore 0 Maksimumscore 100.
Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for overordnet velvære ved 1 år
Opfattet stress ændres som følge af livsstilsændringer
Tidsramme: ændring fra baseline opfattet stress efter 3 måneder
Skalaen for opfattet stress med 14 punkter. Minimumscore 0 Maksimumscore 40. Højere score indikerer større oplevet stress.
ændring fra baseline opfattet stress efter 3 måneder
Oplevet stressændringer som følge af livsstilsændring ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for oplevet stress efter 1 år
Skalaen for opfattet stress med 14 punkter. Minimumscore 0 Maksimumscore 40. Højere score indikerer større oplevet stress.
Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for oplevet stress efter 1 år
Depressive symptomændringer som følge af livsstilsændringer
Tidsramme: ændring fra baseline nedtrykt humør efter 3 måneder
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala. Højere score indikerer større deprimeret humør. Minimumscore 0 Maksimumscore 60.
ændring fra baseline nedtrykt humør efter 3 måneder
Depressive symptomændringer som følge af livsstilsændring ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for deprimeret humør efter 1 år
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala. Højere score indikerer større deprimeret humør. Minimumscore 0 Maksimumscore 60.
Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for deprimeret humør efter 1 år
Opfattet social støttemodifikation som følge af livsstilsændring
Tidsramme: ændring fra baseline opfattet social støtte ved 3 måneder
Multidimensionel skala af opfattet social støtte. Højere score indikerer større oplevet social støtte. Minimumscore 1 Maksimumscore 7.
ændring fra baseline opfattet social støtte ved 3 måneder
Opfattet social støttemodifikation som følge af livsstilsændring ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for opfattet social støtte ved 1 år
Multidimensionel skala af opfattet social støtte. Højere score indikerer større oplevet social støtte. Minimumscore 1 Maksimumscore 7.
Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for opfattet social støtte ved 1 år
Sundhedsfremmende adfærdsændring som følge af livsstilsændringer
Tidsramme: ændring fra baseline sundhedsfremmende adfærd efter 3 måneder
Sundhedsfremmende livsstilsprofil II spørgeskema. Højere score indikerer større sundhedsfremme. Minimumscore 1 Maksimumscore 4.
ændring fra baseline sundhedsfremmende adfærd efter 3 måneder
Sundhedsfremmende adfærdsændring som følge af livsstilsændring ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for sundhedsfremmende adfærd efter 1 år
Sundhedsfremmende livsstilsprofil II spørgeskema. Højere score indikerer større sundhedsfremme. Minimumscore 1 Maksimumscore 4.
Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for sundhedsfremmende adfærd efter 1 år
Telomeraseaktivitet ændres som følge af livsstilsændring ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for telomeraseaktivitet efter 1 år
Vurderet via mononukleære celler i perifert blod
Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for telomeraseaktivitet efter 1 år
Subjektive smertevurderinger som funktion af positive livsstilsændringer ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for subjektiv smerte efter 1 år
Vurderet via Brief Pain Inventory - Short Form. Måler smerteintensitet fra 0 til 10, 10 er smerte så slem, som du kan forestille dig. Måler også i hvor høj grad smerte forstyrrer den daglige funktion (0 - 10 mulige, hvor 10 indikerer fuldstændig forstyrrer).
Ændring fra 3 måneders opfølgningsdata for subjektiv smerte efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katrina Hamilton, M.S., Ohio University
  • Studieleder: David Drozek, D.O., Ohio University
  • Studiestol: Peggy Zoccola, Ph.D., Ohio University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14X145

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner