Impatto dei cambiamenti dello stile di vita sull'attività telomerica nei pazienti con dolore cronico
Impatto dei cambiamenti dello stile di vita attraverso il programma completo di miglioramento della salute sull'attività della telomerasi e sulla lunghezza dei telomeri nei pazienti con dolore cronico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ohio
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Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
- Ohio University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40-70 anni
- Il medico ha confermato la diagnosi di dolore cronico per almeno 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Condizione fisica o mentale che limita la capacità di fornire il consenso o rispondere a questionari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Partecipanti al programma completo di miglioramento della salute.
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Il programma completo di miglioramento della salute è un programma riconosciuto a livello nazionale che incoraggia una dieta a base di cibi integrali a base vegetale, esercizio moderato, riduzione dello stress e sostegno sociale.
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Nessun intervento: Nessuna modifica al trattamento
Partecipanti che scelgono di non partecipare al programma completo di miglioramento della salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'attività della telomerasi cambia a seguito del cambiamento dello stile di vita
Lasso di tempo: Variazione dalla telomerasi basale a 3 mesi
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Valutato tramite cellule mononucleari del sangue periferico
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Variazione dalla telomerasi basale a 3 mesi
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Valutazioni soggettive del dolore in funzione di modifiche positive dello stile di vita
Lasso di tempo: Variazione dal dolore soggettivo al basale a 3 mesi
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Valutato tramite il Brief Pain Inventory - Short Form.
Misura l'intensità del dolore da 0 a 10, dove 10 è il dolore più intenso che puoi immaginare.
Misura anche la misura in cui il dolore interferisce con il funzionamento quotidiano (0 - 10 possibile, con 10 che indica che interferisce completamente).
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Variazione dal dolore soggettivo al basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La lunghezza relativa dei telomeri cambia a seguito del cambiamento dello stile di vita
Lasso di tempo: Variazione dalla lunghezza dei telomeri al basale a 3 mesi
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Valutato tramite campioni di sangue intero
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Variazione dalla lunghezza dei telomeri al basale a 3 mesi
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La lunghezza relativa dei telomeri cambia a seguito del cambiamento dello stile di vita al follow-up di 1 anno
Lasso di tempo: Modifica dai dati di follow-up a 3 mesi della lunghezza dei telomeri a 1 anno
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Valutato tramite campioni di sangue intero
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Modifica dai dati di follow-up a 3 mesi della lunghezza dei telomeri a 1 anno
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Cambiamenti della glicemia a digiuno come risultato del cambiamento dello stile di vita
Lasso di tempo: Variazione dalla glicemia a digiuno basale a 3 mesi
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Valutato tramite campioni di sangue intero
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Variazione dalla glicemia a digiuno basale a 3 mesi
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Cambiamenti della glicemia a digiuno come risultato del cambiamento dello stile di vita al follow-up di 1 anno
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai dati di follow-up a 3 mesi della glicemia a digiuno a 1 anno
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Valutato tramite campioni di sangue intero
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Variazione rispetto ai dati di follow-up a 3 mesi della glicemia a digiuno a 1 anno
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Modifica del profilo lipidico a digiuno (cioè HDL, LDL, trigliceridi) come risultato del cambiamento dello stile di vita
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale dei lipidi a digiuno a 3 mesi
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Valutato tramite sangue intero
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variazione rispetto al basale dei lipidi a digiuno a 3 mesi
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Modifica del profilo lipidico a digiuno (ad es. HDL, LDL, trigliceridi) come risultato del cambiamento dello stile di vita al follow-up di 1 anno
Lasso di tempo: Variazione dai dati di follow-up a 3 mesi dei lipidi a digiuno a 1 anno
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Valutato tramite sangue intero
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Variazione dai dati di follow-up a 3 mesi dei lipidi a digiuno a 1 anno
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Cambiamenti della proteina C-reattiva a seguito del cambiamento dello stile di vita
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della proteina C-reattiva a 3 mesi
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Valutato tramite plasma
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variazione rispetto al basale della proteina C-reattiva a 3 mesi
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Cambiamenti della proteina C-reattiva come risultato del cambiamento dello stile di vita al follow-up di 1 anno
Lasso di tempo: Variazione dai dati di follow-up a 3 mesi della proteina C-reattiva a 1 anno
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Valutato tramite plasma
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Variazione dai dati di follow-up a 3 mesi della proteina C-reattiva a 1 anno
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Il benessere generale cambia a seguito del cambiamento dello stile di vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al benessere generale basale a 3 mesi
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Il sondaggio in forma abbreviata di RAND-36 item. Un punteggio alto indica uno stato di salute più favorevole.
Punteggio minimo 0 Punteggio massimo 100.
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cambiamento rispetto al benessere generale basale a 3 mesi
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Il benessere generale cambia a seguito del cambiamento dello stile di vita al follow-up di 1 anno
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai dati di follow-up a 3 mesi del benessere generale a 1 anno
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Il sondaggio in forma abbreviata di RAND-36 item. Un punteggio alto indica uno stato di salute più favorevole.
Punteggio minimo 0 Punteggio massimo 100.
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Variazione rispetto ai dati di follow-up a 3 mesi del benessere generale a 1 anno
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Lo stress percepito cambia a seguito del cambiamento dello stile di vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto allo stress percepito al basale a 3 mesi
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La scala dello stress percepito a 14 elementi.
Punteggio minimo 0 Punteggio massimo 40.
Punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito.
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cambiamento rispetto allo stress percepito al basale a 3 mesi
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Lo stress percepito cambia a seguito del cambiamento dello stile di vita al follow-up di 1 anno
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai dati di follow-up a 3 mesi dello stress percepito a 1 anno
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La scala dello stress percepito a 14 elementi.
Punteggio minimo 0 Punteggio massimo 40.
Punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito.
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Variazione rispetto ai dati di follow-up a 3 mesi dello stress percepito a 1 anno
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I sintomi depressivi cambiano a seguito del cambiamento dello stile di vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dell'umore depresso a 3 mesi
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Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici.
Un punteggio più alto indica un umore più depresso.
Punteggio minimo 0 Punteggio massimo 60.
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cambiamento rispetto al basale dell'umore depresso a 3 mesi
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Cambiamenti dei sintomi depressivi a seguito del cambiamento dello stile di vita al follow-up di 1 anno
Lasso di tempo: Variazione dai dati di follow-up a 3 mesi di umore depresso a 1 anno
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Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici.
Un punteggio più alto indica un umore più depresso.
Punteggio minimo 0 Punteggio massimo 60.
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Variazione dai dati di follow-up a 3 mesi di umore depresso a 1 anno
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Modifica del supporto sociale percepito come risultato del cambiamento dello stile di vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al supporto sociale percepito al basale a 3 mesi
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Scala multidimensionale del supporto sociale percepito.
Un punteggio più alto indica un maggiore supporto sociale percepito.
Punteggio minimo 1 Punteggio massimo 7.
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cambiamento rispetto al supporto sociale percepito al basale a 3 mesi
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Modifica del supporto sociale percepito come risultato del cambiamento dello stile di vita al follow-up di 1 anno
Lasso di tempo: Variazione dai dati di follow-up a 3 mesi del supporto sociale percepito a 1 anno
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Scala multidimensionale del supporto sociale percepito.
Un punteggio più alto indica un maggiore supporto sociale percepito.
Punteggio minimo 1 Punteggio massimo 7.
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Variazione dai dati di follow-up a 3 mesi del supporto sociale percepito a 1 anno
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Cambiamento di comportamento che promuove la salute come risultato della modifica dello stile di vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al comportamento di promozione della salute di base a 3 mesi
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Questionario sul profilo dello stile di vita che promuove la salute II.
Un punteggio più alto indica una maggiore promozione della salute.
Punteggio minimo 1 Punteggio massimo 4.
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cambiamento rispetto al comportamento di promozione della salute di base a 3 mesi
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Cambiamento di comportamento che promuove la salute come risultato della modifica dello stile di vita al follow-up di 1 anno
Lasso di tempo: Modifica dai dati di follow-up a 3 mesi del comportamento che promuove la salute a 1 anno
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Questionario sul profilo dello stile di vita che promuove la salute II.
Un punteggio più alto indica una maggiore promozione della salute.
Punteggio minimo 1 Punteggio massimo 4.
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Modifica dai dati di follow-up a 3 mesi del comportamento che promuove la salute a 1 anno
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L'attività della telomerasi cambia a seguito del cambiamento dello stile di vita al follow-up di 1 anno
Lasso di tempo: Modifica dei dati di follow-up a 3 mesi dell'attività della telomerasi a 1 anno
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Valutato tramite cellule mononucleari del sangue periferico
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Modifica dei dati di follow-up a 3 mesi dell'attività della telomerasi a 1 anno
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Valutazioni soggettive del dolore in funzione delle modifiche positive dello stile di vita al follow-up di 1 anno
Lasso di tempo: Variazione dai dati di follow-up a 3 mesi del dolore soggettivo a 1 anno
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Valutato tramite il Brief Pain Inventory - Short Form.
Misura l'intensità del dolore da 0 a 10, dove 10 è il dolore più intenso che puoi immaginare.
Misura anche la misura in cui il dolore interferisce con il funzionamento quotidiano (0 - 10 possibile, con 10 che indica che interferisce completamente).
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Variazione dai dati di follow-up a 3 mesi del dolore soggettivo a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Katrina Hamilton, M.S., Ohio University
- Direttore dello studio: David Drozek, D.O., Ohio University
- Cattedra di studio: Peggy Zoccola, Ph.D., Ohio University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shcherbakova DM, Zvereva ME, Shpanchenko OV, Dontsova OA. [Telomerase: structure and properties of the enzyme, characteristics of the yeast telomerase]. Mol Biol (Mosk). 2006 Jul-Aug;40(4):580-94. Russian.
- Li B, Comai L. Requirements for the nucleolytic processing of DNA ends by the Werner syndrome protein-Ku70/80 complex. J Biol Chem. 2001 Mar 30;276(13):9896-902. doi: 10.1074/jbc.M008575200. Epub 2001 Jan 4.
- Drozek D, Diehl H, Nakazawa M, Kostohryz T, Morton D, Shubrook JH. Short-term effectiveness of a lifestyle intervention program for reducing selected chronic disease risk factors in individuals living in rural appalachia: a pilot cohort study. Adv Prev Med. 2014;2014:798184. doi: 10.1155/2014/798184. Epub 2014 Jan 16.
- Hassett AL, Epel E, Clauw DJ, Harris RE, Harte SE, Kairys A, Buyske S, Williams DA. Pain is associated with short leukocyte telomere length in women with fibromyalgia. J Pain. 2012 Oct;13(10):959-69. doi: 10.1016/j.jpain.2012.07.003.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14X145
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