Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​stor arterie plaque billeddannelsesfunktioner i forudsigelse af inflammation og kognition

11. maj 2026 opdateret af: Scott Mcnally

Amyloidaflejring og allerede eksisterende sårbare carotis plaque-funktioner, der forudsiger kognitiv forbedring efter operation

Efterforskerne foreslår en klinisk undersøgelse af patienter, der gennemgår carotiskirurgi (endarterektomi). Efterforskerne vil bestemme carotisarteriebilleddannelsestræk forbundet med (1) karvægbetændelse, (2) nedstrøms hjernebetændelse og (3) kognitiv fordel ved kirurgi. Dette projekt vil afdække sammenhænge mellem betændt carotis plaque og downstream hjernebetændelse. Efterforskerne vil også bestemme carotis plaque-billeddannelsesegenskaber, der forudsiger kognitive fordele ved carotiskirurgi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er rettet mod en større slagtilfældekilde, halspulsåren, et stort kar, der forsyner hjernen med blod. Det har længe været kendt, at carotisforsnævring er en vigtig risikofaktor for slagtilfælde. Mange patienter med smalle halspulsårer har dog ikke slagtilfælde, og mange patienter med tilsyneladende normale halspulsårer har slagtilfælde. MR-forskning tyder nu på, at carotisvæggen selv er kilden til slagtilfælde. Ved hjælp af carotis MRI kan klinikere identificere tidligere usynlige markører for ustabil carotis plaque, herunder carotis vægblødninger (intraplaque blødning). Arbejdshypotesen er, at patienter med disse ustabile carotis plaques kan have højere inflammation i både deres carotis arterier og hjerne. Denne betændelse har været impliceret i andre sygdomme, herunder demens.

Carotisvægblødninger kan nemt ses ved carotis MR, men er ofte usynlige på ultralyd og CT-skanninger. Ved at bruge MR har efterforskerne fundet ud af, at denne tavse dræber er en vigtig risikofaktor for slagtilfælde, selv uden carotisforsnævring. Nu hvor billeddiagnostik kan detektere blødninger fra carotisvæggen, hvor kommer blødningerne så fra? Nyere forskning peger på betændelse i carotisvæggen. Efterforskerne planlægger at bruge histologi til at opdage denne betændelse i karvæggen. Et andet spørgsmål er, fører betændelse i carotisvæggen til betændelse i hjernen? Ved hjælp af PET-scanninger planlægger efterforskerne at afgøre, om inflammation i hjernen er forbundet med carotissygdom. Endelig håber efterforskerne at finde ud af, om carotisvægbetændelse bidrager til hukommelsestab, og om operation er gavnlig hos disse patienter.

Efterforskerne håber at kunne opdage denne betændelse i karvæggen og hjernen, før patienter udvikler slagtilfælde, hukommelsestab og demens. Dette vil være til stor fordel, ikke kun ved påvisning af sygdomme, men vil også give klinikere mulighed for at overvåge behandlingens effekt på både carotissygdom og hjernebetændelse. Efterforskerne håber også at bruge disse værktøjer til at opdage tidlig behandlingsrespons. Denne forskning vil fremskynde tempoet i fremtidige kliniske forsøg for at bringe vigtig ny medicin til patienter hurtigere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter ≥18 år og planlægger carotis-endarterektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med carotisokklusion vil blive udelukket, da den ene carotis bidrager til både højre og venstre hjernes blodforsyning.
  • Andre kendte kilder til kardioemboli, herunder atrieflimren, mekanisk hjerteklap, venstre atriel eller ventrikulær trombe eller intrakardial masse, endokarditis, EF <30 %
  • Kendte slagtilfælde efterligner, herunder multipel sklerose eller hjernetumor
  • MR-kontraindikationer i henhold til ACR-retningslinjer, herunder patienter med pacemakere, nyresvigt med eGFR<30 ml/min/1,73m2, og kontrastallergi
  • [18F]Flutemetamol kontraindikationer i henhold til producentens retningslinjer, herunder patienter med tidligere reaktioner
  • Kendt stadium IV malignitet
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Carotis aterosklerose gruppe
Denne gruppe omfatter alle indskrevne forsøgspersoner (dem med carotissygdom og planlægger at blive opereret).
Medicin: Billeddannelse med flutemetamol F 18 PET/CT
Alle forsøgspersoner vil gennemgå billeddiagnostik som intervention. Denne billeddannelse vil være med flutemetamol F 18 PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carotis intraplaque blødning korrelation med carotis plaque inflammation på immunhistokemi.
Tidsramme: baseline
Carotis plaque inflammation vil blive beregnet med kvantitativ immunhistokemi og korreleret med intraplaque blødning, mens der kontrolleres for confoundere.
baseline
Carotis MR-detekteret intraplaque-blødning og forudsigelse af hjernebetændelse på PET/CT.
Tidsramme: baseline
Resultat 2. Det primære resultat, hjernebetændelse, vil blive sammenlignet i carotis intraplaque blødning positive og negative sider, kontrollerende for confoundere inklusive stenose og perfusion.
baseline
Præoperativ MR-detekteret carotis intraplaque blødning og forudsigelse af kognitiv forbedring efter endarterektomi.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneders opfølgning
Resultat 3. Det primære resultat, forskel i kognitiv score vil blive sammenlignet hos carotis intraplaque blødning positive og negative patienter, kontrollerende for stenose, perfusion og iskæmiske symptomer.
Ændring fra baseline ved 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Scott Mcnally

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American Heart Association

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joseph S McNally, MD, PhD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. februar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. september 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 74088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive gjort frit og offentligt tilgængelige på ClinicalTrials.gov inden for 12 måneder efter udløbet af finansieringsperioden (og enhver gratis forlængelse).

  1. Carotis intraplaque blødning
  2. Carotis plaque inflammation på histologi
  3. Alder, slagtilfældestatus, mandligt køn, rygning og D-vitamin niveau
  4. Brug af statiner, antiblodplader eller antihypertensiva
  5. Ipsilateral hjernebetændelse målt ved PET
  6. Carotisstenose og perfusionsparametre
  7. Kognitiv score

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger