Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​stor arterie plaque billeddannelsesfunktioner i forudsigelse af inflammation og kognition

11. maj 2026 opdateret af: Scott Mcnally

Amyloidaflejring og allerede eksisterende sårbare carotis plaque-funktioner, der forudsiger kognitiv forbedring efter operation

Efterforskerne foreslår en klinisk undersøgelse af patienter, der gennemgår carotiskirurgi (endarterektomi). Efterforskerne vil bestemme carotisarteriebilleddannelsestræk forbundet med (1) karvægbetændelse, (2) nedstrøms hjernebetændelse og (3) kognitiv fordel ved kirurgi. Dette projekt vil afdække sammenhænge mellem betændt carotis plaque og downstream hjernebetændelse. Efterforskerne vil også bestemme carotis plaque-billeddannelsesegenskaber, der forudsiger kognitive fordele ved carotiskirurgi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er rettet mod en større slagtilfældekilde, halspulsåren, et stort kar, der forsyner hjernen med blod. Det har længe været kendt, at carotisforsnævring er en vigtig risikofaktor for slagtilfælde. Mange patienter med smalle halspulsårer har dog ikke slagtilfælde, og mange patienter med tilsyneladende normale halspulsårer har slagtilfælde. MR-forskning tyder nu på, at carotisvæggen selv er kilden til slagtilfælde. Ved hjælp af carotis MRI kan klinikere identificere tidligere usynlige markører for ustabil carotis plaque, herunder carotis vægblødninger (intraplaque blødning). Arbejdshypotesen er, at patienter med disse ustabile carotis plaques kan have højere inflammation i både deres carotis arterier og hjerne. Denne betændelse har været impliceret i andre sygdomme, herunder demens.

Carotisvægblødninger kan nemt ses ved carotis MR, men er ofte usynlige på ultralyd og CT-skanninger. Ved at bruge MR har efterforskerne fundet ud af, at denne tavse dræber er en vigtig risikofaktor for slagtilfælde, selv uden carotisforsnævring. Nu hvor billeddiagnostik kan detektere blødninger fra carotisvæggen, hvor kommer blødningerne så fra? Nyere forskning peger på betændelse i carotisvæggen. Efterforskerne planlægger at bruge histologi til at opdage denne betændelse i karvæggen. Et andet spørgsmål er, fører betændelse i carotisvæggen til betændelse i hjernen? Ved hjælp af PET-scanninger planlægger efterforskerne at afgøre, om inflammation i hjernen er forbundet med carotissygdom. Endelig håber efterforskerne at finde ud af, om carotisvægbetændelse bidrager til hukommelsestab, og om operation er gavnlig hos disse patienter.

Efterforskerne håber at kunne opdage denne betændelse i karvæggen og hjernen, før patienter udvikler slagtilfælde, hukommelsestab og demens. Dette vil være til stor fordel, ikke kun ved påvisning af sygdomme, men vil også give klinikere mulighed for at overvåge behandlingens effekt på både carotissygdom og hjernebetændelse. Efterforskerne håber også at bruge disse værktøjer til at opdage tidlig behandlingsrespons. Denne forskning vil fremskynde tempoet i fremtidige kliniske forsøg for at bringe vigtig ny medicin til patienter hurtigere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter ≥18 år og planlægger carotis-endarterektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med carotisokklusion vil blive udelukket, da den ene carotis bidrager til både højre og venstre hjernes blodforsyning.
  • Andre kendte kilder til kardioemboli, herunder atrieflimren, mekanisk hjerteklap, venstre atriel eller ventrikulær trombe eller intrakardial masse, endokarditis, EF <30 %
  • Kendte slagtilfælde efterligner, herunder multipel sklerose eller hjernetumor
  • MR-kontraindikationer i henhold til ACR-retningslinjer, herunder patienter med pacemakere, nyresvigt med eGFR<30 ml/min/1,73m2, og kontrastallergi
  • [18F]Flutemetamol kontraindikationer i henhold til producentens retningslinjer, herunder patienter med tidligere reaktioner
  • Kendt stadium IV malignitet
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Carotis aterosklerose gruppe
Denne gruppe omfatter alle indskrevne forsøgspersoner (dem med carotissygdom og planlægger at blive opereret).
Medicin: Billeddannelse med flutemetamol F 18 PET/CT
Alle forsøgspersoner vil gennemgå billeddiagnostik som intervention. Denne billeddannelse vil være med flutemetamol F 18 PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carotis intraplaque blødning korrelation med carotis plaque inflammation på immunhistokemi.
Tidsramme: baseline
Carotis plaque inflammation vil blive beregnet med kvantitativ immunhistokemi og korreleret med intraplaque blødning, mens der kontrolleres for confoundere.
baseline
Carotis MR-detekteret intraplaque-blødning og forudsigelse af hjernebetændelse på PET/CT.
Tidsramme: baseline
Resultat 2. Det primære resultat, hjernebetændelse, vil blive sammenlignet i carotis intraplaque blødning positive og negative sider, kontrollerende for confoundere inklusive stenose og perfusion.
baseline
Præoperativ MR-detekteret carotis intraplaque blødning og forudsigelse af kognitiv forbedring efter endarterektomi.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneders opfølgning
Resultat 3. Det primære resultat, forskel i kognitiv score vil blive sammenlignet hos carotis intraplaque blødning positive og negative patienter, kontrollerende for stenose, perfusion og iskæmiske symptomer.
Ændring fra baseline ved 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scott Mcnally

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph S McNally, MD, PhD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. september 2030

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 74088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive gjort frit og offentligt tilgængelige på ClinicalTrials.gov inden for 12 måneder efter udløbet af finansieringsperioden (og enhver gratis forlængelse).

  1. Carotis intraplaque blødning
  2. Carotis plaque inflammation på histologi
  3. Alder, slagtilfældestatus, mandligt køn, rygning og D-vitamin niveau
  4. Brug af statiner, antiblodplader eller antihypertensiva
  5. Ipsilateral hjernebetændelse målt ved PET
  6. Carotisstenose og perfusionsparametre
  7. Kognitiv score

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Billeddannelse med flutemetamol F 18 PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner