Effektiviteten af ​​AIRVO varm luftfugter som et supplement til iltterapi

SPECIFIKKE MÅL/MÅL At bestemme, om patienter med kronisk respiratorisk sufficiens kan drage fordel af AIRVO varm luftfugter ved at reducere antallet af eksacerbationer. Endvidere at bestemme effektiviteten af ​​varm befugtning iltbehandling sammenlignet med tør iltbehandling, i kort- og langtidsbehandling af patienter med stadium II-IV KOL.

Primært mål:

At observere og sammenligne eksacerbationshyppigheden mellem den varme befugtnings-iltbehandlingsgruppe og tøriltbehandlingsgruppen.

Sekundært mål:

Sammenlign antallet af eksacerbationsdage, mediantid til første eksacerbation, hospitalsgenindlæggelser og antibiotikabrug vedrørende luftvejsinfektioner med basislinjeværdierne. Evaluer og sammenlign livskvaliteten med basismålingerne.

STUDIEOVERSIGT

Metoder:

Undersøgelsen vil blive udført som et åbent, ikke-randomiseret forsøg. Patienter vil blive tildelt AIRVO-befugtning, hvis de opfylder alle undersøgelsens inklusions-/eksklusionskriterier. Alle undersøgelsens deltagere vil få installeret AIRVO varm luftfugter i deres hjem som en enkeltstående enhed eller som supplement til deres nuværende LTOT-terapi. For de patienter, der allerede er på LTOT, vil iltflowindstillingen blive øget til 20-25 l/min, til det optimale flow under hensyntagen til patientens præference.

Data:

Data, der skal indsamles, omfatter eksacerbationsfrekvens, antal af eksacerbationsdage og tid til første eksacerbation, lungefunktionstest, antibiotikaforbrug og livskvalitetsvurdering.

Beskrivelse af AIRVO:

AIRVO er til behandling af spontant vejrtrækningspatienter, som ville have gavn af at modtage højflow opvarmede og befugtede luftvejsgasser. AIRVO-befugteren har justerbar flowindstilling til levering af fuldt mættede åndedrætsgasser ved 37°C, 100% luftfugtighed.

Flowhastigheder på befugteren kan justeres mellem 10 og 60 l/min for denne specifikke population (generelt er 2 -60 l/min). AIRVO luftfugter er beregnet til at blive brugt i kombination med medicinsk iltforsyning. Når det kobles til en medicinsk iltforsyning, sikres reguleringen af ​​iltkoncentrationen, hvilket muliggør behandling af KOL-patienter med større iltflow uden at risikere en øget ophobning af kuldioxid. De blandede gasser, atmosfærisk luft og med medicinsk oxygen, passerer gennem et befugtningskammer med sterilt vand til befugtning og opvarmning. Ånderør er udstyret med spiraltråd, dette hjælper med opvarmning og sikrer ensartet temperatur og luftfugtighed. Luften tilføres patienterne ved 37°C, 100% luftfugtighed. [16]

Behandlingsgrupper:

ARIVO:

Alle de patienter, der vil blive udvalgt til at deltage i undersøgelsen, vil få en AIRVO-befugter af studiesponsoren. Patienterne vil blive forbundet til og instrueret i brugen af ​​AIRVO. Det totale flow indstilles til 20-25 L/min, den nøjagtige flowhastighed afhænger af patientens præference. Optiflow iltkateter vil blive brugt for at sikre mod ubehagelige fornemmelser på grund af høj flow og for at undgå push back i systemet.

Når en acceptabel flowhastighed er etableret, registreres den i patientens mappe. Patienterne instrueres derefter i at bruge AIRVO i en periode på mindst otte (8) timer, helst om natten. Det er tilladt at bruge luftfugteren i længere tid. Det samlede antal timer, luftfugteren var i drift, vil blive registreret ved afslutningen af ​​undersøgelsen.