L'efficacia dell'umidificatore a caldo AIRVO in aggiunta all'ossigenoterapia

SCOPI/OBIETTIVI SPECIFICI Determinare se i pazienti con sufficienza respiratoria cronica possono beneficiare dell'umidificatore a caldo AIRVO riducendo il numero di riacutizzazioni. Inoltre, per determinare l'efficacia dell'ossigenoterapia con umidificazione calda rispetto all'ossigenoterapia secca, nel trattamento a breve e lungo termine di pazienti con BPCO in stadio II-IV.

Obiettivo primario:

Osservare e confrontare la frequenza delle riacutizzazioni tra il gruppo di ossigenoterapia con umidificazione calda e il gruppo di ossigenoterapia con ossigeno secco.

Obiettivo secondario:

Confrontare il numero di giorni di riacutizzazione, il tempo mediano alla prima riacutizzazione, i ricoveri ospedalieri e l'uso di antibiotici relativi alle infezioni respiratorie con i valori basali. Valutare e confrontare la qualità della vita con le misurazioni di base.

PANORAMICA DELLO STUDIO

Metodi:

Lo studio sarà condotto come studio in aperto, non randomizzato. I pazienti verranno assegnati all'umidificazione AIRVO se soddisfano tutti i criteri di inclusione/esclusione dello studio. Tutti i partecipanti allo studio avranno l'umidificatore a caldo AIRVO installato a casa loro come unità autonoma o in aggiunta alla loro attuale terapia LTOT. Per i pazienti che sono già in LTOT, l'impostazione del flusso di ossigeno verrà aumentata a 20-25 l/min, al flusso ottimale tenendo conto delle preferenze del paziente.

Dati:

I dati da raccogliere includono la frequenza delle riacutizzazioni, il numero di giorni di riacutizzazione e il tempo alla prima riacutizzazione, il test delle funzioni polmonari, l'uso di antibiotici e la valutazione della qualità della vita.

Descrizione di AIRVO:

L'AIRVO è per il trattamento di pazienti con respiro spontaneo che trarrebbero beneficio dalla ricezione di gas respiratori riscaldati e umidificati ad alto flusso. L'umidificatore AIRVO ha un'impostazione del flusso regolabile per l'erogazione di gas respirabili completamente saturi a 37°C, 100% di umidità.

Le portate sull'umidificatore sono regolabili tra 10 e 60 L/min per questa popolazione specifica (generalmente è 2 -60 L/min). L'umidificatore AIRVO è destinato all'uso in combinazione con la fornitura di ossigeno medicale. Se accoppiato a una fornitura di ossigeno medicale, viene assicurata la regolazione della concentrazione di ossigeno, consentendo il trattamento di pazienti con BPCO con un maggiore flusso di ossigeno senza rischiare un aumento dell'accumulo di anidride carbonica. I gas miscelati, aria atmosferica e con ossigeno medicale, passano attraverso una camera di umidificazione con acqua sterile per umidificazione e riscaldamento. I tubi di respirazione sono dotati di filo a spirale, questo aiuta con il riscaldamento e garantisce il mantenimento di temperatura e umidità uniformi. L'aria viene fornita ai pazienti a 37°C, 100% di umidità. [16]

Gruppi di trattamento:

ARIVO:

Tutti i pazienti che saranno selezionati per partecipare allo studio riceveranno un umidificatore AIRVO dallo sponsor dello studio. I pazienti saranno collegati e istruiti sull'uso dell'AIRVO. Il flusso totale sarà impostato a 20-25 L/min, la portata esatta dipenderà dalle preferenze del paziente. Verrà utilizzato il catetere per ossigeno Optiflow per evitare sensazioni sgradevoli dovute all'elevato flusso e per evitare il respingimento nel sistema.

Quando è stata stabilita una portata accettabile, viene registrata nella cartella del paziente. I pazienti vengono quindi istruiti a utilizzare l'AIRVO per un periodo minimo di otto (8) ore, preferibilmente di notte. È consentito utilizzare l'umidificatore per un periodo di tempo più lungo. Il numero totale di ore in cui l'umidificatore è stato operativo verrà registrato alla fine dello studio.