Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsaktivering til forebyggelse (CAP'er): En undersøgelse af fælles havearbejde (CAPs)

4. maj 2021 opdateret af: Jill Litt, University of Colorado, Boulder

Community Activation for Prevention (CAP'er): Et randomiseret kontrolleret forsøg med fælles havearbejde

Efterforskernes tidligere undersøgelser viser, at kommunalt havearbejde er forbundet med reduktion af nøglesundhedsadfærd til kræftforebyggelse i forskellige befolkningsgrupper. Lokale gartnere spiser mere frugt og grøntsager om dagen, er mere fysisk aktive og er mere tilbøjelige til at undgå aldersassocieret stigning i body mass index (BMI). Effekten forklares delvist af, at haveejere er mere socialt involverede og føler mere social støtte end ikke-gartnere.

Forskerne foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg for at afgøre, om havearbejde i lokalsamfundet forbedrer kræftforebyggende adfærd blandt en multi-etnisk, lavindkomst voksen befolkning og belyse de veje, der former kræftforebyggende adfærd. Et randomiseret kontrolleret forsøg er nødvendigt for at påvise, at de observerede adfærdsforskelle skyldes effekten af ​​havearbejde som en intervention snarere end selvudvælgelse af gartnere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
296

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
        • University of Colorado Boulder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne give informeret samtykke på engelsk eller spansk
  • 18 år eller derover
  • Lige nu på venteliste til ny have
  • Ikke have arbejdet i de seneste 2 havesæsoner

Ekskluderingskriterier:

  • Er ikke i stand til at opfylde studiekravene på spansk eller engelsk
  • 17 år eller yngre
  • Har dyrket have i de seneste 2 havesæsoner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fælleshaveinterventionsgruppe
Deltagere randomiseret til Community Garden Intervention Group vil modtage haveinterventionen. Deltagerne vil blive tildelt en grund for en sæson og vil modtage en standardpakke af tjenester og faciliteter til at understøtte deltagelse i fælleshaven.
Adfærdsmæssigt: Fælleshaveintervention

Efterforskerne vil rekruttere potentielle voksne gartnere, som ikke har arbejdet med havearbejde i de sidste to år, og som er opført på Denver Urban Gardens (DUG) ventelister. Personer, der er randomiseret til haveinterventionen, vil modtage en standardiseret haveressourcepakke, som inkluderer følgende:

  1. En havegrund i en Denver Urban Garden
  2. Frø og plante starter
  3. Introduktion til havearbejde
  4. Sociale arrangementer herunder havespecifikke arrangementer og havevejledning.

Ventelistekontrolgruppen forbliver på ventelisterne for kommunalt havearbejde og vil ikke modtage disse ressourcer.

Indgrebets varighed er 1 år.
Ingen indgriben: Ventelistekontrolgruppe
Deltagere, der er randomiseret til ventelistekontrolgruppen, forbliver på ventelister for kommunalt havearbejde og vil ikke modtage haveinterventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i frugt- og grøntsagsindtag fra baseline ved 20 uger og 52 uger
Tidsramme: Målinger vil finde sted i uge 1-2 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 20 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 48 (3 tilfældige tilbagekaldelser)
9 24-timers kosttilbagekaldelser vil blive indsamlet tilfældigt
Målinger vil finde sted i uge 1-2 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 20 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 48 (3 tilfældige tilbagekaldelser)
Ændring i stillesiddende tid fra baseline ved 20 uger og 48 uger
Tidsramme: 3 målinger over et år, T1 (uge 1), T2 (uge 20), T3 (uge 52)
Accelerometre vil blive klæbet til låret og indsamle data i 7 dage
3 målinger over et år, T1 (uge 1), T2 (uge 20), T3 (uge 52)
Ændring i fiberindtag fra baseline ved 20 uger og 52 uger
Tidsramme: Målinger vil finde sted i uge 1-2 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 20 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 48 (3 tilfældige tilbagekaldelser)
9 24-timers kosttilbagekaldelser vil blive indsamlet tilfældigt
Målinger vil finde sted i uge 1-2 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 20 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 48 (3 tilfældige tilbagekaldelser)
Ændring i Healthy Eating Index (HEI) fra baseline ved 20 uger og 52 uger
Tidsramme: Målinger vil finde sted i uge 1-2 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 20 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 48 (3 tilfældige tilbagekaldelser)
9 24-timers kosttilbagekaldelser vil blive indsamlet tilfældigt
Målinger vil finde sted i uge 1-2 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 20 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 48 (3 tilfældige tilbagekaldelser)
Ændring i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) fra baseline til 20 uger
Tidsramme: 3 målinger over et år, T1 (uge 1), T2 (uge 20), T3 (uge 52)
Accelerometre vil blive klæbet til låret og indsamle data i 7 dage
3 målinger over et år, T1 (uge 1), T2 (uge 20), T3 (uge 52)
Ændring i taljeomkreds fra baseline til 20 uger og 52 uger
Tidsramme: 3 målinger over et år, T1 (uge 1), T2 (uge 20), T3 (uge 52)
Måling af taljeomkreds (cm)
3 målinger over et år, T1 (uge 1), T2 (uge 20), T3 (uge 52)
Ændring i vægt (kg) fra baseline til 20 uger og 52 uger
Tidsramme: 3 målinger over et år, T1 (uge 1), T2 (uge 20), T3 (uge 52)
Objektiv måling af vægt vil blive indsamlet
3 målinger over et år, T1 (uge 1), T2 (uge 20), T3 (uge 52)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet stress fra baseline til 20 uger og 52 uger
Tidsramme: 3 målinger over et år, T1 (uge 1), T2 (uge 20), T3 (uge 52)
Valideret skala for opfattet stress vil blive gennemført
3 målinger over et år, T1 (uge 1), T2 (uge 20), T3 (uge 52)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Boulder

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of South Carolina
Michigan State University
Colorado State University
Colorado School of Public Health
Denver Urban Gardens

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jill S Litt, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16-0644

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil gemme alle individuelle deltagerdata i en HIPPA-kompatibel database adskilt fra undersøgelsesdatabasen. Al analyse vil blive udført på et analytisk datasæt, fritaget for indirekte og direkte identifikatorer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger