Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsaktivering til forebyggelse (CAP'er): En undersøgelse af fælles havearbejde (CAPs)

4. maj 2021 opdateret af: Jill Litt, University of Colorado, Boulder

Community Activation for Prevention (CAP'er): Et randomiseret kontrolleret forsøg med fælles havearbejde

Efterforskernes tidligere undersøgelser viser, at kommunalt havearbejde er forbundet med reduktion af nøglesundhedsadfærd til kræftforebyggelse i forskellige befolkningsgrupper. Lokale gartnere spiser mere frugt og grøntsager om dagen, er mere fysisk aktive og er mere tilbøjelige til at undgå aldersassocieret stigning i body mass index (BMI). Effekten forklares delvist af, at haveejere er mere socialt involverede og føler mere social støtte end ikke-gartnere.

Forskerne foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg for at afgøre, om havearbejde i lokalsamfundet forbedrer kræftforebyggende adfærd blandt en multi-etnisk, lavindkomst voksen befolkning og belyse de veje, der former kræftforebyggende adfærd. Et randomiseret kontrolleret forsøg er nødvendigt for at påvise, at de observerede adfærdsforskelle skyldes effekten af ​​havearbejde som en intervention snarere end selvudvælgelse af gartnere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

296

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
        • University of Colorado Boulder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne give informeret samtykke på engelsk eller spansk
  • 18 år eller derover
  • Lige nu på venteliste til ny have
  • Ikke have arbejdet i de seneste 2 havesæsoner

Ekskluderingskriterier:

  • Er ikke i stand til at opfylde studiekravene på spansk eller engelsk
  • 17 år eller yngre
  • Har dyrket have i de seneste 2 havesæsoner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fælleshaveinterventionsgruppe
Deltagere randomiseret til Community Garden Intervention Group vil modtage haveinterventionen. Deltagerne vil blive tildelt en grund for en sæson og vil modtage en standardpakke af tjenester og faciliteter til at understøtte deltagelse i fælleshaven.
Adfærdsmæssigt: Fælleshaveintervention

Efterforskerne vil rekruttere potentielle voksne gartnere, som ikke har arbejdet med havearbejde i de sidste to år, og som er opført på Denver Urban Gardens (DUG) ventelister. Personer, der er randomiseret til haveinterventionen, vil modtage en standardiseret haveressourcepakke, som inkluderer følgende:

  1. En havegrund i en Denver Urban Garden
  2. Frø og plante starter
  3. Introduktion til havearbejde
  4. Sociale arrangementer herunder havespecifikke arrangementer og havevejledning.

Ventelistekontrolgruppen forbliver på ventelisterne for kommunalt havearbejde og vil ikke modtage disse ressourcer.

Indgrebets varighed er 1 år.
Ingen indgriben: Ventelistekontrolgruppe
Deltagere, der er randomiseret til ventelistekontrolgruppen, forbliver på ventelister for kommunalt havearbejde og vil ikke modtage haveinterventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i frugt- og grøntsagsindtag fra baseline ved 20 uger og 52 uger
Tidsramme: Målinger vil finde sted i uge 1-2 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 20 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 48 (3 tilfældige tilbagekaldelser)
9 24-timers kosttilbagekaldelser vil blive indsamlet tilfældigt
Målinger vil finde sted i uge 1-2 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 20 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 48 (3 tilfældige tilbagekaldelser)
Ændring i stillesiddende tid fra baseline ved 20 uger og 48 uger
Tidsramme: 3 målinger over et år, T1 (uge 1), T2 (uge 20), T3 (uge 52)
Accelerometre vil blive klæbet til låret og indsamle data i 7 dage
3 målinger over et år, T1 (uge 1), T2 (uge 20), T3 (uge 52)
Ændring i fiberindtag fra baseline ved 20 uger og 52 uger
Tidsramme: Målinger vil finde sted i uge 1-2 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 20 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 48 (3 tilfældige tilbagekaldelser)
9 24-timers kosttilbagekaldelser vil blive indsamlet tilfældigt
Målinger vil finde sted i uge 1-2 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 20 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 48 (3 tilfældige tilbagekaldelser)
Ændring i Healthy Eating Index (HEI) fra baseline ved 20 uger og 52 uger
Tidsramme: Målinger vil finde sted i uge 1-2 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 20 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 48 (3 tilfældige tilbagekaldelser)
9 24-timers kosttilbagekaldelser vil blive indsamlet tilfældigt
Målinger vil finde sted i uge 1-2 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 20 (3 tilfældige tilbagekaldelser) og uge 48 (3 tilfældige tilbagekaldelser)
Ændring i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) fra baseline til 20 uger
Tidsramme: 3 målinger over et år, T1 (uge 1), T2 (uge 20), T3 (uge 52)
Accelerometre vil blive klæbet til låret og indsamle data i 7 dage
3 målinger over et år, T1 (uge 1), T2 (uge 20), T3 (uge 52)
Ændring i taljeomkreds fra baseline til 20 uger og 52 uger
Tidsramme: 3 målinger over et år, T1 (uge 1), T2 (uge 20), T3 (uge 52)
Måling af taljeomkreds (cm)
3 målinger over et år, T1 (uge 1), T2 (uge 20), T3 (uge 52)
Ændring i vægt (kg) fra baseline til 20 uger og 52 uger
Tidsramme: 3 målinger over et år, T1 (uge 1), T2 (uge 20), T3 (uge 52)
Objektiv måling af vægt vil blive indsamlet
3 målinger over et år, T1 (uge 1), T2 (uge 20), T3 (uge 52)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet stress fra baseline til 20 uger og 52 uger
Tidsramme: 3 målinger over et år, T1 (uge 1), T2 (uge 20), T3 (uge 52)
Valideret skala for opfattet stress vil blive gennemført
3 målinger over et år, T1 (uge 1), T2 (uge 20), T3 (uge 52)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Samarbejdspartnere

University of South Carolina
Michigan State University
Colorado State University
Colorado School of Public Health
Denver Urban Gardens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill S Litt, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-0644

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil gemme alle individuelle deltagerdata i en HIPPA-kompatibel database adskilt fra undersøgelsesdatabasen. Al analyse vil blive udført på et analytisk datasæt, fritaget for indirekte og direkte identifikatorer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fælleshaveintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner