Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetisk undersøgelse af HEC585 i raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner

23. juli 2020 opdateret af: Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.

En fase I, dobbeltblind, placebokontrolleret, enkelt og multiple orale doser, sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetisk undersøgelse af HEC585 i raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner

Sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetisk undersøgelse af lægemiddel HEC585 til behandling af idiopatisk lungefibrose hos raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et dobbeltblindt, placebokontrolleret, enkelt- og multipel oralt dosisstudie udført i 2 dele.

Del A vil omfatte en enkeltdosis, sekventiel gruppeundersøgelse, der inkorporerer en fødevareeffektevaluering. Op til 48 forsøgspersoner vil blive studeret i op til 6 grupper (gruppe A1 til A6), hvor hver gruppe består af 8 forsøgspersoner. Hvert forsøgsperson vil kun deltage i 1 behandlingsperiode og opholde sig på den kliniske forskningsenhed (CRU) fra dag -1 (dagen før dosering) til dag 7 (144 timer efter dosis), bortset fra gruppe A3, som vil deltage i en anden behandling periode for en fødevareeffektevaluering. Hvert forsøgsperson i gruppe A3 vil deltage i 2 behandlingsperioder adskilt af minimum 7 dage. Dosering af forsøgspersoner i fødetilstand i gruppe A3 kan påbegyndes efter gennemgang af sikkerhedsdataene fra gruppe A4.

Del B vil omfatte en sekventiel gruppeundersøgelse med flere doser. Op til 36 forsøgspersoner vil blive undersøgt i op til 3 grupper (gruppe B1 til B3), hvor hver gruppe består af 12 forsøgspersoner. Del B af undersøgelsen kan starte efter afslutning af gruppe A5, ved en dosis lig med eller mindre end givet i gruppe A1 til A3.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
136

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 35756
        • Covance Clinical Research Unit, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd eller kvinder, uanset race, mellem 18 og 60 år, inklusive, ved screening.
  2. Body mass index mellem 18,0 og 32,0 kg/m2, inklusive, ved screening.
  3. Ved godt helbred, bestemt af ingen klinisk signifikante fund fra sygehistorie, fysisk undersøgelse, 12-aflednings EKG, målinger af vitale tegn og kliniske laboratorieevalueringer (medfødt ikke-hæmolytisk hyperbilirubinæmi [f.eks. Gilberts syndrom] er ikke acceptabel) ved screening og/eller kontrol -in som vurderet af efterforskeren (eller udpeget).
  4. Hunnerne vil være ikke-gravide og ikke-ammende. Kvinder i den fødedygtige alder og mandlige forsøgspersoner vil acceptere at bruge prævention.
  5. I stand til at forstå og villig til at underskrive en informeret samtykkeformular (ICF) og overholde undersøgelsesbegrænsningerne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig historie eller klinisk manifestation af enhver metabolisk, allergisk, dermatologisk, hepatisk, nyre-, hæmatologisk, pulmonal, kardiovaskulær, gastrointestinal, neurologisk, respiratorisk, endokrin eller psykiatrisk lidelse, som bestemt af investigator (eller udpeget).
  2. Anamnese med betydelig overfølsomhed, intolerance eller allergi over for lægemiddelforbindelser, fødevarer eller andre stoffer, medmindre det er godkendt af efterforskeren (eller den udpegede).
  3. Anamnese med mave- eller tarmkirurgi eller resektion, der potentielt ville ændre absorption og/eller udskillelse af oralt administrerede lægemidler (ukompliceret blindtarmsoperation og brokreparation vil være tilladt).
  4. Anamnese med alkoholisme eller stof-/kemikaliemisbrug inden for 2 år før check-in.
  5. Alkoholforbrug på > 21 enheder om ugen for mænd og > 14 enheder for kvinder. En enhed alkohol svarer til 12 oz (360 ml) øl, 1½ oz (45 ml) spiritus eller 5 oz (150 ml vin) eller en positiv alkoholudåndingstest ved check-in.
  6. Positive urinmedicin mod misbrug, herunder kotinin ved screening eller check-in.
  7. Positivt hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C virus antistof og/eller positiv test for human immundefektvirus (HIV) (bilag 3).
  8. Absolut lymfocyttal under den nedre normalgrænse, som kan bekræftes ved gentagelse.
  9. Deltagelse i et klinisk studie, der involverer administration af et forsøgslægemiddel (ny kemisk enhed) inden for de seneste 30 dage eller 5 halveringstider (hvis kendt), alt efter hvad der er længst, før check-in.
  10. Brug eller har til hensigt at bruge medicin/produkter, der vides at ændre lægemiddelabsorption, metabolisme eller eliminationsprocesser, inklusive perikon, inden for 30 dage før check-in, medmindre efterforskeren (eller den udpegede) vurderer det acceptabelt. Stærke CYP3A-hæmmere og -inducere bør undgås.
  11. Brug eller har til hensigt at bruge receptpligtig medicin/produkter inden for 14 dage før check-in, medmindre efterforskeren (eller den udpegede) vurderer det acceptabelt.
  12. Brug eller har til hensigt at bruge enhver ikke-receptpligtig medicin/produkter, herunder vitaminer, mineraler og fytoterapeutiske/urte-/plante-afledte præparater inden for 7 dage før check-in, medmindre efterforskeren (eller den udpegede) vurderer det acceptabelt.
  13. Brug af tobaks- eller nikotinholdige produkter inden for 3 måneder før check-in.
  14. Indtagelse af fødevarer og drikkevarer, der indeholder valmuefrø, grapefrugt eller Sevilla-appelsiner inden for 7 dage før check-in, forbrug af koffeinholdige fødevarer og drikkevarer inden for 72 timer før check-in eller indtagelse af alkohol inden for 48 timer før check-in -i.
  15. Modtagelse af blodprodukter senest 2 måneder før Check-in.
  16. Donation af blod fra 56 dage før screening, plasma fra 2 uger før screening eller blodplader fra 6 uger før screening.
  17. Dårlig perifer venøs adgang.
  18. Har tidligere gennemført eller trukket sig fra denne undersøgelse og har tidligere modtaget forsøgsproduktet.
  19. Forsøgspersoner, som efter investigatorens (eller den udpegede) vurdering ikke bør deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: En enkelt dosis HEC585（A1）

Lægemiddel: HEC585 Kapsel

Lægemiddel: HEC585-matchende placebokapsel
Medicin: HEC585
HEC585, en pyrimidonforbindelse, er strukturelt beslægtet med pirfenidon, en pyridinforbindelse.
Eksperimentel: En enkelt dosis HEC585（A2）

Lægemiddel: HEC585 Kapsel

Lægemiddel: HEC585-matchende placebokapsel
Medicin: HEC585
HEC585, en pyrimidonforbindelse, er strukturelt beslægtet med pirfenidon, en pyridinforbindelse.
Eksperimentel: En enkelt dosis HEC585/FE（A3）

Lægemiddel: HEC585 Kapsel

Lægemiddel: HEC585-matchende placebokapsel

Behandlingsperiode 1：Ingen mad før dosering；Behandlingsperiode 2：Fedtrigt måltid før dosering
Medicin: HEC585
HEC585, en pyrimidonforbindelse, er strukturelt beslægtet med pirfenidon, en pyridinforbindelse.
Eksperimentel: En enkelt dosis HEC585（A4）

Lægemiddel: HEC585 Kapsel

Lægemiddel: HEC585-matchende placebokapsel
Medicin: HEC585
HEC585, en pyrimidonforbindelse, er strukturelt beslægtet med pirfenidon, en pyridinforbindelse.
Eksperimentel: En enkelt dosis HEC585（A5）

Lægemiddel: HEC585 Kapsel

Lægemiddel: HEC585-matchende placebokapsel
Medicin: HEC585
HEC585, en pyrimidonforbindelse, er strukturelt beslægtet med pirfenidon, en pyridinforbindelse.
Eksperimentel: En enkelt dosis HEC585（A6）

Lægemiddel: HEC585 Kapsel

Lægemiddel: HEC585-matchende placebokapsel
Medicin: HEC585
HEC585, en pyrimidonforbindelse, er strukturelt beslægtet med pirfenidon, en pyridinforbindelse.
Eksperimentel: En enkelt dosis HEC585（A7）

Lægemiddel: HEC585 Kapsel

Lægemiddel: HEC585-matchende placebokapsel
Medicin: HEC585
HEC585, en pyrimidonforbindelse, er strukturelt beslægtet med pirfenidon, en pyridinforbindelse.
Eksperimentel: En enkelt dosis HEC585（A8）

Lægemiddel: HEC585 Kapsel

Lægemiddel: HEC585-matchende placebokapsel
Medicin: HEC585
HEC585, en pyrimidonforbindelse, er strukturelt beslægtet med pirfenidon, en pyridinforbindelse.
Eksperimentel: Flere doser HEC585（B1）

Lægemiddel: HEC585 Kapsel

Lægemiddel: HEC585-matchende placebokapsel
Medicin: HEC585
HEC585, en pyrimidonforbindelse, er strukturelt beslægtet med pirfenidon, en pyridinforbindelse.
Eksperimentel: Flere doser HEC585（B2）

Lægemiddel: HEC585 Kapsel

Lægemiddel: HEC585-matchende placebokapsel
Medicin: HEC585
HEC585, en pyrimidonforbindelse, er strukturelt beslægtet med pirfenidon, en pyridinforbindelse.
Eksperimentel: Flere doser HEC585（B3）

Lægemiddel: HEC585 Kapsel

Lægemiddel: HEC585-matchende placebokapsel
Medicin: HEC585
HEC585, en pyrimidonforbindelse, er strukturelt beslægtet med pirfenidon, en pyridinforbindelse.
Eksperimentel: Flere doser HEC585（B4）

Lægemiddel: HEC585 Kapsel

Lægemiddel: HEC585-matchende placebokapsel
Medicin: HEC585
HEC585, en pyrimidonforbindelse, er strukturelt beslægtet med pirfenidon, en pyridinforbindelse.
Eksperimentel: Flere doser HEC585（B5）

Lægemiddel: HEC585 Kapsel

Lægemiddel: HEC585-matchende placebokapsel
Medicin: HEC585
HEC585, en pyrimidonforbindelse, er strukturelt beslægtet med pirfenidon, en pyridinforbindelse.
Eksperimentel: Flere doser HEC585（B6）

Lægemiddel: HEC585 Kapsel

Lægemiddel: HEC585-matchende placebokapsel
Medicin: HEC585
HEC585, en pyrimidonforbindelse, er strukturelt beslægtet med pirfenidon, en pyridinforbindelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cmax
Tidsramme: Prædosis og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 216 timer
Geometrisk middelværdi af maksimal observeret plasmakoncentration af HEC585
Prædosis og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 216 timer
(AUC0-∞）
Tidsramme: Prædosis og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120,144 og 216 timer
areal under plasmakoncentration-tid-kurven (AUC) fra tid nul til uendelig
Prædosis og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120,144 og 216 timer
tmax
Tidsramme: Prædosis og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 216 timer
tidspunktet for den maksimale observerede plasmakoncentration
Prædosis og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 216 timer
Vz/F
Tidsramme: Prædosis og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120,144 og 216 timer
tilsyneladende distributionsvolumen
Prædosis og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120,144 og 216 timer
t½
Tidsramme: Prædosis og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 216 timer
tilsyneladende terminal eliminationshalveringstid
Prædosis og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 216 timer
CL/F
Tidsramme: Prædosis og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 216 timer
tilsyneladende oral clearance
Prædosis og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 216 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønsket hændelse
Tidsramme: Fra baseline til 7 dage
At vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​7 dages behandling.
Fra baseline til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PCD-DHEC585-16-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger