Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret forsøg med Pembrolizumab og stråleterapi versus strålebehandling ved højrisiko bløddelssarkom i ekstremiteten (SU2C-SARC032)

15. november 2023 opdateret af: Sarcoma Alliance for Research through Collaboration

SU2C-SARC032: Et fase II randomiseret kontrolleret forsøg med neoadjuverende pembrolizumab med strålebehandling og adjuverende pembrolizumab hos patienter med højrisiko, lokaliseret bløddelssarkom i ekstremiteten

Dette er et åbent, multi-institutionelt randomiseret fase II studie, der sammenligner neoadjuverende strålebehandling efterfulgt af kirurgisk resektion med neoadjuverende pembrolizumab med samtidig strålebehandling, efterfulgt af kirurgisk resektion og adjuverende pembrolizumab. Den samlede varighed af pembrolizumab vil være et år i forsøgsarmen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, randomiseret fase II-forsøg med en indledende sikkerhedsindkøring for at teste sikkerheden og effektiviteten af ​​neoadjuverende pembrolizumab med billedvejledt strålebehandling og adjuverende pembrolizumab sammenlignet med strålebehandling alene hos patienter med klinisk lokaliseret bløddelssarkom i ekstremiteter med høj risiko. for udvikling af metastatisk sygdom (tumorstørrelse > 5 cm, mellem- til højgradig; ca. 50 % risiko for fjern sygdom efter 2 år). Histologier vil være begrænset til udifferentieret pleomorft sarkom og dedifferentieret/pleomorft liposarkom baseret på foreløbige data fra SARC028. Andre udtryk for udifferentieret pleomorfisk sarkom kan omfatte, men er ikke begrænset til. pleomorfisk udifferentieret sarkom, uklassificeret spindelcellesarkom, spindelcellesarkom ikke andet specificeret, pleomorfisk spindelcellesarkom, pleomorfisk fibroblastisk sarkom, udifferentieret højgradigt pleomorfisk sarkom med fremtrædende inflammation, pleomorphic, pleomorphic inflammation, pleomorphic celler, malignt fibrøst histiocytom (inklusive storiform- pleomorfe og inflammatoriske undertyper), fibrosarkom og myxofibrosarkom (placeret dybt til fascien i musklen). Strålebehandling med tre cyklusser af pembrolizumab vil blive givet som neoadjuverende terapi til patienter randomiseret til den eksperimentelle arm. Disse patienter vil også modtage op til fjorten cyklusser med adjuverende pembrolizumab efter kirurgisk resektion. Patienter i standardbehandlingsarmen vil modtage neoadjuverende strålebehandling (50 Gy i 25 fraktioner) efterfulgt af kirurgisk resektion som i RTOG 0630.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
126

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Chris O'Brien Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California Los Angeles
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic- Florida
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
        • University of Pennsylvania- Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh (UPMC Hillman Cancer Center)
  • Italien
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 12 år
  • Histologisk bekræftet diagnose af grad 2 eller 3 ud af 3 UPS eller dedifferentieret/pleomorf LPS af ekstremiteten (inklusive lemmerbælte, dvs. skulder eller hofte), der måler mere end 5 cm i enhver retning, vurderet ved billeddannelse
  • Patienter med ikke-melanomatøs hudkræft, in situ carcinom eller lavrisiko prostatacancer kan tilmeldes.
  • ECOG Performance Status på 0 eller 1
  • Resecerbar primær tumor uden tegn på metastatisk sygdom ved billeddiagnostik.
  • Tilstrækkelig organfunktion inden for 10 dage efter dag 1
  • Skriftligt, frivilligt informeret samtykke
  • Fertile mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode fra dag 1 af undersøgelsen og i 120 dage efter sidste indgivelse af pembrolizumab hos begge køn. Kvinder i den fødedygtige alder omfatter præmenopausale kvinder og kvinder inden for de første 2 år efter overgangsalderens begyndelse. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest ≤ 72 timer før dag 1 af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kemoterapi, målrettet behandling med små molekyler eller strålebehandling til aktuel diagnose af sarkom
  • Forudgående strålebehandling på over 20 Gy til stedet for den aktuelle diagnose af sarkom. Ingen overlapning med tidligere strålingsfelter på over 20 Gy er tilladt.
  • Samtidige, klinisk signifikante, aktive maligniteter inden for to år efter studietilmeldingen.
  • Patienter med lokalt tilbagevendende sarkom efter operation alene er berettiget til optagelse, hvis andre inklusionskriterier er opfyldt.
  • Patienter med alvorlig og/eller ukontrolleret samtidig medicinsk sygdom, som efter investigatorens mening kan forårsage uacceptable sikkerhedsrisici eller kompromittere overholdelse af protokollen
  • Større operation inden for fire uger før dag 1 af undersøgelsen, eller som ikke er kommet sig tilstrækkeligt fra tidligere operation.
  • Modtager i øjeblikket en undersøgelsesterapi, eller hvis de havde et forsøgsmiddel inden for 4 uger på tidspunktet for tilmeldingen.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer/ammer, eller forventer at blive gravide, eller mænd, der forventer at blive far til børn inden for den forventede varighed af forsøget, begyndende med præ-screeningen eller screeningsbesøget til 120 dage efter den sidste dosis pembrolizumab.
  • Manglende evne til at overholde protokolkrævede procedurer
  • Diagnosticering af immundefekt eller modtager systemisk steroidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi ad oral eller IV-veje inden for 7 dage før den første dosis af forsøgsbehandling
  • Kendt historie med aktiv TB (Bacillus Tuberculosis)
  • Overfølsomhed over for pembrolizumab eller et eller flere af dets hjælpestoffer
  • Metastatisk sygdom eller regional lymfeknudepåvirkning. CT thorax vil være obligatorisk før tilmelding for at evaluere forekomsten af ​​metastatisk sygdom. Lungeknude(r) < 5 mm uden en histologisk diagnose er muligvis ikke grundlaget for undersøgelsesudelukkelse på grund af den manglende specificitet ved CT-thorax. Hvis lungeknuder, der måler 6 - 10 mm, ses på CT-thorax, men ser stabile ud i forhold til tidligere billeddannelse af brystet af mindst 6 måneders varighed, eller hvis 18FDG-PET-scanning indikerer, at knuderne er usandsynligt at være metastatisk sygdom, så er dette tilladt. Pulmonale knuder >10 mm bør betragtes som metastaserende, medmindre andet er bevist ved biopsi/resektion eller stabilt udseende i mindst 6 måneder ved billeddiagnostik.
  • Uoperabel sygdom eller medicinsk inoperabel
  • Planlagt at modtage neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi til aktuel diagnose af lokaliseret bløddelssarkom
  • Aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling inden for de seneste to år (dvs. med brug af sygdomsmodificerende midler, systemiske kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler). Substitutionsterapi (f.eks. thyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofyseinsufficiens osv.) betragtes ikke som en form for systemisk behandling.
  • Har en historie med (ikke-infektiøs) pneumonitis, der krævede systemiske steroider eller aktuel pneumonitis.
  • Aktiv infektion, der kræver systemisk terapi
  • Kendte psykiatriske eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i forsøget
  • Forudgående behandling med et anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-middel
  • Kendt historie med humant immundefektvirus (HIV) (HIV 1/2 antistoffer)
  • Kendt aktiv hepatitis B (f.eks. HBsAg-reaktiv, bekræftet af påviselig viral belastning) eller hepatitis C (f.eks. HCV RNA [kvalitativ] påvist)
  • Modtog en levende vaccine inden for 30 dage efter planlagt start af studieterapi. Bemærk: Sæsoninfluenzavacciner til injektion er generelt inaktiverede influenzavacciner og er tilladte; dog er intranasale influenzavacciner (f.eks. Flu-Mist®) levende svækkede vacciner og er ikke tilladt.
  • Diagnose af sklerodermi.
  • Diagnose af inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller Colitis ulcerosa).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling
Neoadjuverende pembrolizumab med samtidig strålebehandling, efterfulgt af kirurgisk resektion og adjuverende pembrolizumab.
Medicin: Pembrolizumab
Pembrolizumab vil blive administreret med 200 mg intravenøst ​​hver 3. uge til patienter i behandlingsarmen.
Andre navne:
  • KEYTRUDA®
Ingen indgriben: Standard for pleje
Neoadjuverende strålebehandling efterfulgt af kirurgisk resektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
Tilbagefald af sygdom er defineret som klinisk diagnosticeret eller biopsi-bekræftet tilbagevendende sarkom på et sted fjernt fra den primære tumor, herunder nodal metastase, lokoregionalt tilbagefald og død uden dokumenteret tilbagefald.
2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokoregional sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Længden af ​​tid efter behandlingen slutter uden nogen lokoregional tilbagevenden af ​​sarkom.
5 år
Fjern sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Længden af ​​tid efter behandlingen slutter, at patienten overlever uden tegn eller symptomer på sarkom
5 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Hvor lang tid fra behandlingens start, hvor patienter diagnosticeret med sarkom stadig er i live.
5 år
Antal deltagere med behandlingsrelaterede uønskede hændelser vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: 5 år
Test sikkerheden af ​​neoadjuverende pembrolizumab administreret med konventionel fraktioneret strålebehandling rettet mod bløddelssarkom i ekstremiteten.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sarcoma Alliance for Research through Collaboration

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Merck Sharp & Dohme LLC
Stand Up To Cancer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David Kirsch, MD, PhD, Princess Margaret Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. juli 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SU2C-SARC032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger