Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortolkning af sundhedsnyheder, der rapporterer resultater af prækliniske undersøgelser med eller uden spin af engelsktalende patienter

10. september 2018 opdateret af: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fortolkning af sundhedsnyheder, der rapporterer resultater af prækliniske undersøgelser med eller uden spin: et randomiseret kontrolleret forsøg blandt engelsktalende patienter

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne fortolkningen af ​​sundhedsnyheder, der rapporterer resultater af prækliniske undersøgelser med eller uden spin (dvs. forvrængning af forskningsresultater). De nyheder, der rapporterede disse undersøgelser, der evaluerede behandlingseffekten enten i cellekulturstudier eller dyrestudier, har et højt antal spin i overskriften og teksten og modtog stor offentlig opmærksomhed på nettet, vil blive udvalgt. Spin vil blive slettet og vil omskrive nyhederne uden spin. Denne prøve af nyheder, der rapporterer resultater af prækliniske undersøgelser med og uden spin, vil blive fortolket af engelsktalende patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sundhedsnyheder er en vigtig måde at formidle opdateret medicinsk forskning til offentligheden på. Nyheder, der rapporterer resultaterne af medicinsk forskning, tiltrækker et stort publikum. Kvaliteten af ​​rapportering i sundhedsnyheder er dog tvivlsom. Fordelene ved en lang række behandlinger og tests er overspillet, og skaderne underspilles. Adskillige undersøgelser har vist tilstedeværelsen af ​​spin (dvs. forvrænget præsentation af undersøgelsesresultater) i sundhedsnyheder. Fordrejede fakta kan være vildledende og kan påvirke adfærden hos læger, sundhedsudbydere og patienter. Men kun lidt forskning har vurderet, om spin kan påvirke læsernes fortolkning af sundhedsnyheder.

Formål: "Spin" er defineret som en forkert fremstilling af undersøgelsesresultater uanset motivet (med vilje eller utilsigtet) for at fremhæve, at den gavnlige effekt af interventionen med hensyn til effektivitet og sikkerhed er større end den, resultaterne viser. At sammenligne fortolkningen af ​​sundhedsnyheder rapporteret med eller uden spin. Nyhedsartikler, der rapporterer om prækliniske undersøgelser, der evaluerer effekten af ​​en farmakologisk behandling, der fik høj online offentlig opmærksomhed, vil blive fokuseret.

Hypotese: Hypotesen for denne undersøgelse er, at spindet kan påvirke læserens fortolkning af sundhedsnyheder, der rapporterer resultater fra prækliniske undersøgelser.

Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg

  1. Interventioner: Sundhedsnyheder, der rapporterer resultater fra prækliniske undersøgelser med og uden spin, vil blive sammenlignet. Et udsnit af sundhedsnyheder, der rapporterer resultaterne af prækliniske undersøgelser, der evaluerer effekten af ​​farmakologisk behandling og indeholder spin i overskriften og teksten, vil blive udvalgt. Spin vil blive slettet i de valgte nyheder og vil blive omskrevet nyheden uden spin.
  2. Deltagere: Deltagerne vil inkludere engelsktalende patienter fra et online patientfællesskab.
  3. Prøvestørrelse: For denne RCT vil prøvestørrelsen være 300 patienter.
  4. Det primære resultat vil være opfattelse af gavnlig effekt af behandlingen X. Vi vil spørge deltagerne, hvad tror du er sandsynligheden for, at behandling X vil være gavnlig for patienterne? (skala, 0 [meget usandsynligt] til 10 [meget sandsynligt]).
  5. Forventede resultater: Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​spin på fortolkningen af ​​nyheder, der rapporterer resultater fra prækliniske undersøgelser foretaget af engelsktalende patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile-de-france
      • Paris, Ile-de-france, Frankrig, 75004
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende som modersmål eller har et meget godt niveau i læsning og forståelse af engelsk sprog
  • Har mindst én kronisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Nyheder med Spin
Nyheder, der rapporterer resultater af prækliniske undersøgelser med spin
Andet: Nyhedsindslag med spin
Fortolkning af nyhedsindslag med spin
Eksperimentel: Nyheder uden spin
Nyheder, der rapporterer resultater af prækliniske undersøgelser uden spin
Andet: Nyhed uden spin
Fortolkning af nyhed uden spin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af gavnlig effekt af behandlingen X
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Vi vil spørge deltagerne, hvad tror du er sandsynligheden for, at behandling X vil være gavnlig for patienterne? Med valg af svar på en 10-punkts Likert-skala, (skala, 0 [meget usandsynligt] til 10 [meget sandsynligt])
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af effektivitet, sikkerhed, tilgængelighed og klinisk anvendelighed af behandlingen X i eksisterende klinisk praksis
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Vi vil spørge deltagerne, hvad tror du er størrelsen af ​​den potentielle fordel for patienterne? Med valg af svar på en 5-punkts skala (skala, [ingen, lille, moderat eller stor]) analyse: ingen, lille vs moderat eller stor
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Hvor sikker tror du, at behandling X ville være for patienter?
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Med valg af svar på en 10-punkts Likert-skala, (skala, 0 [meget usikker] til 10 [meget sikker])
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Mener du, at denne behandling bør tilbydes patienter på kort sigt?
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Med valg af svar på en 10-punkts Likert-skala, (skala, 0 [absolut nej] til 10 [absolut ja])
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Tror du, at denne behandling vil gøre en forskel i den eksisterende kliniske praksis?
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Med valg af svar på en 10-punkts Likert-skala, (skala, 0 [meget usandsynligt] til 10 [meget sandsynligt])
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ISB-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger