En sammenligning af amerikansk og fremkaldt motorisk respons-guidet placering af kontinuert femoral nerveblok efter TKA
Sammenligning af kontinuerlig femoral nerveblok ved brug af ultralyd versus ultralyd og nervestimulation ved hjælp af stimulerende kateter hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontinuerlig femoral nerveblok (cFNB) er en meget anvendt regionalbedøvelsesteknik til mange operationer i underekstremiteterne, såsom total knæarthroplastik (TKA), reparation af forreste korsbånd, tibial osteotomi og patellakirurgi. Det giver overlegen smertelindring, hurtigere ambulation, kortere hospitalsophold og mindre risiko for bivirkninger sammenlignet med patientkontrolleret analgesi (PCA), lokalbedøvende sårinfiltration eller enkelt skud femoral nerveblok (FNB).
Stimulerende katetre blev introduceret i 1999 for at give et objektivt slutpunkt til at styre kontinuerlig nerveblokkateterposition ved at opretholde den ønskede fremkaldte muskelrespons med nervestimulation (NS). De vigtigste fordele ved stimulerende katetre er hurtigere indtræden af sensorisk og motorisk blokering og reduktion af forbruget af lokalbedøvelsesmidler. I de senere år er den præcise indsættelse af kontinuerte katetre forbedret, især med introduktionen af ultralyd (US)-guidet billeddannelse til regional anæstesi praksis og fremskridt inden for scanningsteknikker. Det førte til en opfordring til at reducere omkostningerne ved at skifte til ikke-stimulerende katetre. Imidlertid manglede de fleste undersøgelser, der sammenlignede begge katetre, standardisering af anæstesiteknik og tilstrækkelig prøvestørrelse.
I dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg sammenlignede vi postoperativ analgetisk effekt og opioiderforbrug hos patienter med cFNB-indsættelse ved brug af UL alene og UL kombineret med NS.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I til III patienter
- I alderen 18-75 er planlagt til ensidig TKA
Ekskluderingskriterier:
- Historie med betydelige psykiatriske problemer
- BMI > 40 kg/m^2
- Tidligere operation i lyskeregionen
- Neurologisk sygdom med sensorisk eller motorisk underskud
- Diabetisk neuropati
- Kontraindikation til enhver undersøgelsesmedicin
- Dagligt opioidforbrug >10 mg PO-morfin (eller tilsvarende) i 2 uger før operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultralyd
Femorale katetre indsat kun ved hjælp af ultralyd
|
Femoral kateter indsat kun ved hjælp af ultralyd
|
|
Aktiv komparator: Ultralyd + Nervestimulation
Femorale katetre indsat ved hjælp af ultralyd med nervestimulation
|
Femoral kateter indsat ved hjælp af ultralyd og nervestimulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig numerisk smertescore (NRS)
Tidsramme: 24 timer post-blok indsættelse
|
Smertescore vurderet 24 timer efter blokindsættelse ved hjælp af numerisk smerteskala fra 0-10
|
24 timer post-blok indsættelse
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at udføre blokeringen
Tidsramme: På tidspunktet for blokeringsproceduren
|
Tid, der kræves til at udføre blokeringsproceduren
|
På tidspunktet for blokeringsproceduren
|
|
Sensation over huden på låret for at bestemme sensorisk blokering ved hjælp af 3-punkts karakterskala
Tidsramme: 30 min post-blok indsættelse
|
Sensorisk blokevaluering undersøgte fornemmelsen over huden på låret
|
30 min post-blok indsættelse
|
|
Quadriceps muskelstyrke til at bestemme motorblok ved hjælp af 3-punkts karakterskala
Tidsramme: 30 min post-blok indsættelse
|
Evaluering af motorblok undersøgte quadriceps muskelstyrke ved at klassificere evnen eller manglende evne til at forlænge benet på det lem, der skal opereres mod tyngdekraften, efter at hoften er passivt bøjet ved 45°
|
30 min post-blok indsættelse
|
|
Totalt anvendt hydromorfon (oral og intravenøs PCA)
Tidsramme: 24 timer efter blokering
|
Samlet mængde hydromorfon forbrugt inden for 24 timer efter blokering
|
24 timer efter blokering
|
|
Totalt anvendt hydromorfon (oral og intravenøs PCA)
Tidsramme: 48 timer efter blokering
|
Samlet mængde hydromorfon forbrugt inden for 48 timer efter blokering
|
48 timer efter blokering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shum CF, Lo NN, Yeo SJ, Yang KY, Chong HC, Yeo SN. Continuous femoral nerve block in total knee arthroplasty: immediate and two-year outcomes. J Arthroplasty. 2009 Feb;24(2):204-9. doi: 10.1016/j.arth.2007.09.014. Epub 2008 Mar 4. Erratum In: J Arthroplasty. 2016 May;44(3):431. Anaesth Intensive Care. 2016 May;44(3):428-9. J Arthroplasty. 2018 Mar;33(3):e1.
- Paul JE, Arya A, Hurlburt L, Cheng J, Thabane L, Tidy A, Murthy Y. Femoral nerve block improves analgesia outcomes after total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1144-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f4b18.
- Carli F, Clemente A, Asenjo JF, Kim DJ, Mistraletti G, Gomarasca M, Morabito A, Tanzer M. Analgesia and functional outcome after total knee arthroplasty: periarticular infiltration vs continuous femoral nerve block. Br J Anaesth. 2010 Aug;105(2):185-95. doi: 10.1093/bja/aeq112. Epub 2010 Jun 14.
- Dauri M, Fabbi E, Mariani P, Faria S, Carpenedo R, Sidiropoulou T, Coniglione F, Silvi MB, Sabato AF. Continuous femoral nerve block provides superior analgesia compared with continuous intra-articular and wound infusion after anterior cruciate ligament reconstruction. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):95-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819baf98.
- Pham Dang C, Lelong A, Guilley J, Nguyen JM, Volteau C, Venet G, Perrier C, Lejus C, Blanloeil Y. Effect on neurostimulation of injectates used for perineural space expansion before placement of a stimulating catheter: normal saline versus dextrose 5% in water. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):398-403. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181b48648.
- Salinas FV, Liu SS, Mulroy MF. The effect of single-injection femoral nerve block versus continuous femoral nerve block after total knee arthroplasty on hospital length of stay and long-term functional recovery within an established clinical pathway. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1234-9. doi: 10.1213/01.ane.0000198675.20279.81.
- Boezaart AP, de Beer JF, du Toit C, van Rooyen K. A new technique of continuous interscalene nerve block. Can J Anaesth. 1999 Mar;46(3):275-81. doi: 10.1007/BF03012610.
- Martinez Navas A, Vazquez Gutierrez T, Echevarria Moreno M. Continuous lateral popliteal block with stimulating catheters. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Feb;49(2):261-3. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00574.x.
- Casati A, Fanelli G, Koscielniak-Nielsen Z, Cappelleri G, Aldegheri G, Danelli G, Fuzier R, Singelyn F. Using stimulating catheters for continuous sciatic nerve block shortens onset time of surgical block and minimizes postoperative consumption of pain medication after halux valgus repair as compared with conventional nonstimulating catheters. Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1192-1197. doi: 10.1213/01.ane.0000167232.10305.cd.
- Cappelleri G, Ghisi D, Ceravola E, Guzzetti L, Ambrosoli AL, Gemma M, Cornaggia G. A randomised controlled comparison between stimulating and standard catheters for lumbar plexus block. Anaesthesia. 2015 Aug;70(8):948-55. doi: 10.1111/anae.13077. Epub 2015 Mar 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 373-2011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07382037Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07176819AfsluttetPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557784Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557797Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07609173AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07630909AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07547137Ikke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
NCT07494162Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
NCT06297291RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
NCT07428720Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Aksellymfeknudemetastase
-
NCT07475780RekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinom
-
NCT07183397Ikke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
NCT07042984Ikke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutation
-
NCT07324421RekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, kar
-
NCT07178080Tilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel noduler
-
NCT07366853Ikke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | Forundersøgelse
-
NCT07411274Ikke rekrutterer endnu