Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af amerikansk og fremkaldt motorisk respons-guidet placering af kontinuert femoral nerveblok efter TKA

26. april 2017 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Sammenligning af kontinuerlig femoral nerveblok ved brug af ultralyd versus ultralyd og nervestimulation ved hjælp af stimulerende kateter hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, hvilken teknik til kateterplacering i kontinuerlig femoral nerveblok (FNB) der er mest vellykket - vejledning med (1) ultralyd eller (2) nervestimulation og ultralyd. Sensoriske og motoriske vurderingsresultater vil blive opnået efter FNB. Patientstyret analgesi og opiatforbrug registreres også sammen med smertescore for de første 48 timer efter FNB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontinuerlig femoral nerveblok (cFNB) er en meget anvendt regionalbedøvelsesteknik til mange operationer i underekstremiteterne, såsom total knæarthroplastik (TKA), reparation af forreste korsbånd, tibial osteotomi og patellakirurgi. Det giver overlegen smertelindring, hurtigere ambulation, kortere hospitalsophold og mindre risiko for bivirkninger sammenlignet med patientkontrolleret analgesi (PCA), lokalbedøvende sårinfiltration eller enkelt skud femoral nerveblok (FNB).

Stimulerende katetre blev introduceret i 1999 for at give et objektivt slutpunkt til at styre kontinuerlig nerveblokkateterposition ved at opretholde den ønskede fremkaldte muskelrespons med nervestimulation (NS). De vigtigste fordele ved stimulerende katetre er hurtigere indtræden af ​​sensorisk og motorisk blokering og reduktion af forbruget af lokalbedøvelsesmidler. I de senere år er den præcise indsættelse af kontinuerte katetre forbedret, især med introduktionen af ​​ultralyd (US)-guidet billeddannelse til regional anæstesi praksis og fremskridt inden for scanningsteknikker. Det førte til en opfordring til at reducere omkostningerne ved at skifte til ikke-stimulerende katetre. Imidlertid manglede de fleste undersøgelser, der sammenlignede begge katetre, standardisering af anæstesiteknik og tilstrækkelig prøvestørrelse.

I dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg sammenlignede vi postoperativ analgetisk effekt og opioiderforbrug hos patienter med cFNB-indsættelse ved brug af UL alene og UL kombineret med NS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I til III patienter
  • I alderen 18-75 er planlagt til ensidig TKA

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med betydelige psykiatriske problemer
  • BMI > 40 kg/m^2
  • Tidligere operation i lyskeregionen
  • Neurologisk sygdom med sensorisk eller motorisk underskud
  • Diabetisk neuropati
  • Kontraindikation til enhver undersøgelsesmedicin
  • Dagligt opioidforbrug >10 mg PO-morfin (eller tilsvarende) i 2 uger før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyd
Femorale katetre indsat kun ved hjælp af ultralyd
Enhed: Ultralyd
Femoral kateter indsat kun ved hjælp af ultralyd
Aktiv komparator: Ultralyd + Nervestimulation
Femorale katetre indsat ved hjælp af ultralyd med nervestimulation
Enhed: Ultralyd + Nervestimulation
Femoral kateter indsat ved hjælp af ultralyd og nervestimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig numerisk smertescore (NRS)
Tidsramme: 24 timer post-blok indsættelse
Smertescore vurderet 24 timer efter blokindsættelse ved hjælp af numerisk smerteskala fra 0-10
24 timer post-blok indsættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at udføre blokeringen
Tidsramme: På tidspunktet for blokeringsproceduren
Tid, der kræves til at udføre blokeringsproceduren
På tidspunktet for blokeringsproceduren
Sensation over huden på låret for at bestemme sensorisk blokering ved hjælp af 3-punkts karakterskala
Tidsramme: 30 min post-blok indsættelse
Sensorisk blokevaluering undersøgte fornemmelsen over huden på låret
30 min post-blok indsættelse
Quadriceps muskelstyrke til at bestemme motorblok ved hjælp af 3-punkts karakterskala
Tidsramme: 30 min post-blok indsættelse
Evaluering af motorblok undersøgte quadriceps muskelstyrke ved at klassificere evnen eller manglende evne til at forlænge benet på det lem, der skal opereres mod tyngdekraften, efter at hoften er passivt bøjet ved 45°
30 min post-blok indsættelse
Totalt anvendt hydromorfon (oral og intravenøs PCA)
Tidsramme: 24 timer efter blokering
Samlet mængde hydromorfon forbrugt inden for 24 timer efter blokering
24 timer efter blokering
Totalt anvendt hydromorfon (oral og intravenøs PCA)
Tidsramme: 48 timer efter blokering
Samlet mængde hydromorfon forbrugt inden for 48 timer efter blokering
48 timer efter blokering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2017

Først opslået (Faktiske)

20. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 373-2011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner