Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse på madglæde ved at tilføje krydderier for at erstatte diætsukker

13. november 2018 opdateret af: University of Colorado, Denver
Denne undersøgelse har til formål at reducere mængden af ​​sukker i en bestemt fødevare og tilsætte krydderier for at se, om madelskeren for den pågældende vare er lige så høj eller højere i en undersøgelse efter et måltid. Gennem den ugentlige fodring og afprøvning af menupunkterne vil efterforskerne afgøre en mening om deltagerne. Resultaterne af disse undersøgelser vil afgøre, om deltagerne nyder de reducerede sukkermuligheder lige så meget som deres modparter med fuld sukker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil afgøre den overordnede forbrugeracceptabilitet af et morgenmadsmåltid (te og havregryn) og en dessert (æblesprød) ved hjælp af et randomiseret, tre-periode, inden for emner, crossover-design. De tre testbetingelser vil være (1) Fuldt sukker ("FS"), (2) reduceret sukker (og kalorieindhold) uden tilsat krydderi ("RS") og (3) reduceret sukker (og kalorieindhold) plus krydderi ("RSS") "). De to måltider med reduceret sukker vil blive matchet for kalorier. Forsøgspersoner vil smage hver tilstand af varen på en separat dag; smagningerne vil være en uges mellemrum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret smag eller sanseforstyrrelser, der ville forhindre forsøgspersonen i at vurdere maden
  • kendte spiseforstyrrelser
  • allergi over for testfødevarer/ingredienser
  • medicinske tilstande, der kan påvirke smagen negativt (f.eks. dysgeusi)
  • manglende evne til at fuldføre protokollen
  • personlige diætrestriktioner i forhold til testmåltider
  • modvilje mod de særlige madvarer, der skal serveres i testmåltiderne
  • Forsøgspersoner, der ikke indtager fødevarer eller drikkevarer, der indeholder sukker, eller som de har tilsat sukker, vil blive udelukket.
  • Forsøgspersoner, der ikke har indtaget eller ikke ville være villige til at indtage varm te, havregryn eller bagte æbleprodukter, vil blive udelukket.
  • Forsøgspersoner, der er gravide eller forsøger at blive gravide, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fuld sukkeropskrift

Hvert emne blev tilfældigt tildelt en af ​​seks mulige sekvenser for at smage tre opskrifter af hvert testemne. Havregryn og te blev serveret sammen, og smagninger fandt sted over tre uger; smagning af æblesprød fandt sted over tre forskellige uger. Smagninger af de tre opskrifter fandt sted med en uges mellemrum. De tre opskrifter var fuld sukkeropskrift (FS), reduceret sukkeropskrift (RS) og reduceret sukker plus krydderiopskrift (RSS). Hvert emne blev tilfældigt tildelt et af nedenstående sekvensskemaer for hver smagstest, hvorved A, B og C refererer til en af ​​de tre opskrifter (FS, RS eller RSS):

Sekvens 1: A, B, C Sekvens 2: A, C, B Sekvens 3: B, A, C Sekvens 4: B, C, A Sekvens 5: C, A, B Sekvens 6: C, B, A

Forsøgspersonerne smagte tre genstande (æblesprød, te og havregryn) i en randomiseret rækkefølge for at give mulighed for at smage de tre opskrifter (fuld sukkeropskrift, opskrift med reduceret sukker og opskrift med reduceret sukker plus krydderi) over tre uger. Havregryn og te blev serveret sammen som et morgenmadsmåltid og smagninger af havregryn og te blev lavet over 3 uger og smagninger til æblesprød (serveret alene) blev lavet over 3 forskellige uger. Forsøgspersonerne smagte en af ​​de tre opskrifter ved hver ugentlig siddeplads.
Forsøgspersonerne smagte tre genstande (æblesprød, te og havregryn) i en randomiseret rækkefølge for at give mulighed for at smage de tre opskrifter (fuld sukkeropskrift, opskrift med reduceret sukker og opskrift med reduceret sukker plus krydderi) over tre uger. Havregryn og te blev serveret sammen som et morgenmadsmåltid og smagninger af havregryn og te blev lavet over 3 uger og smagninger til æblesprød (serveret alene) blev lavet over 3 forskellige uger. Forsøgspersonerne smagte en af ​​de tre opskrifter ved hver ugentlig siddeplads.
Forsøgspersonerne smagte tre genstande (æblesprød, te og havregryn) i en randomiseret rækkefølge for at give mulighed for at smage de tre opskrifter (fuld sukkeropskrift, opskrift med reduceret sukker og opskrift med reduceret sukker plus krydderi) over tre uger. Havregryn og te blev serveret sammen som et morgenmadsmåltid og smagninger af havregryn og te blev lavet over 3 uger og smagninger til æblesprød (serveret alene) blev lavet over 3 forskellige uger. Forsøgspersonerne smagte en af ​​de tre opskrifter ved hver ugentlig siddeplads.
Eksperimentel: opskrift på reduceret sukker

Hvert emne blev tilfældigt tildelt en af ​​seks mulige sekvenser for at smage tre opskrifter af hvert testemne. Havregryn og te blev serveret sammen, og smagninger fandt sted over tre uger; smagning af æblesprød fandt sted over tre forskellige uger. Smagninger af de tre opskrifter fandt sted med en uges mellemrum. De tre opskrifter var fuld sukkeropskrift (FS), reduceret sukkeropskrift (RS) og reduceret sukker plus krydderiopskrift (RSS). Hvert emne blev tilfældigt tildelt et af nedenstående sekvensskemaer for hver smagstest, hvorved A, B og C refererer til en af ​​de tre opskrifter (FS, RS eller RSS):

Sekvens 1: A, B, C Sekvens 2: A, C, B Sekvens 3: B, A, C Sekvens 4: B, C, A Sekvens 5: C, A, B Sekvens 6: C, B, A

Forsøgspersonerne smagte tre genstande (æblesprød, te og havregryn) i en randomiseret rækkefølge for at give mulighed for at smage de tre opskrifter (fuld sukkeropskrift, opskrift med reduceret sukker og opskrift med reduceret sukker plus krydderi) over tre uger. Havregryn og te blev serveret sammen som et morgenmadsmåltid og smagninger af havregryn og te blev lavet over 3 uger og smagninger til æblesprød (serveret alene) blev lavet over 3 forskellige uger. Forsøgspersonerne smagte en af ​​de tre opskrifter ved hver ugentlig siddeplads.
Forsøgspersonerne smagte tre genstande (æblesprød, te og havregryn) i en randomiseret rækkefølge for at give mulighed for at smage de tre opskrifter (fuld sukkeropskrift, opskrift med reduceret sukker og opskrift med reduceret sukker plus krydderi) over tre uger. Havregryn og te blev serveret sammen som et morgenmadsmåltid og smagninger af havregryn og te blev lavet over 3 uger og smagninger til æblesprød (serveret alene) blev lavet over 3 forskellige uger. Forsøgspersonerne smagte en af ​​de tre opskrifter ved hver ugentlig siddeplads.
Forsøgspersonerne smagte tre genstande (æblesprød, te og havregryn) i en randomiseret rækkefølge for at give mulighed for at smage de tre opskrifter (fuld sukkeropskrift, opskrift med reduceret sukker og opskrift med reduceret sukker plus krydderi) over tre uger. Havregryn og te blev serveret sammen som et morgenmadsmåltid og smagninger af havregryn og te blev lavet over 3 uger og smagninger til æblesprød (serveret alene) blev lavet over 3 forskellige uger. Forsøgspersonerne smagte en af ​​de tre opskrifter ved hver ugentlig siddeplads.
Eksperimentel: reduceret sukker plus krydderi opskrift

Hvert emne blev tilfældigt tildelt en af ​​seks mulige sekvenser for at smage tre opskrifter af hvert testemne. Havregryn og te blev serveret sammen, og smagninger fandt sted over tre uger; smagning af æblesprød fandt sted over tre forskellige uger. Smagninger af de tre opskrifter fandt sted med en uges mellemrum. De tre opskrifter var fuld sukkeropskrift (FS), reduceret sukkeropskrift (RS) og reduceret sukker plus krydderiopskrift (RSS). Hvert emne blev tilfældigt tildelt et af nedenstående sekvensskemaer for hver smagstest, hvorved A, B og C refererer til en af ​​de tre opskrifter (FS, RS eller RSS):

Sekvens 1: A, B, C Sekvens 2: A, C, B Sekvens 3: B, A, C Sekvens 4: B, C, A Sekvens 5: C, A, B Sekvens 6: C, B, A

Forsøgspersonerne smagte tre genstande (æblesprød, te og havregryn) i en randomiseret rækkefølge for at give mulighed for at smage de tre opskrifter (fuld sukkeropskrift, opskrift med reduceret sukker og opskrift med reduceret sukker plus krydderi) over tre uger. Havregryn og te blev serveret sammen som et morgenmadsmåltid og smagninger af havregryn og te blev lavet over 3 uger og smagninger til æblesprød (serveret alene) blev lavet over 3 forskellige uger. Forsøgspersonerne smagte en af ​​de tre opskrifter ved hver ugentlig siddeplads.
Forsøgspersonerne smagte tre genstande (æblesprød, te og havregryn) i en randomiseret rækkefølge for at give mulighed for at smage de tre opskrifter (fuld sukkeropskrift, opskrift med reduceret sukker og opskrift med reduceret sukker plus krydderi) over tre uger. Havregryn og te blev serveret sammen som et morgenmadsmåltid og smagninger af havregryn og te blev lavet over 3 uger og smagninger til æblesprød (serveret alene) blev lavet over 3 forskellige uger. Forsøgspersonerne smagte en af ​​de tre opskrifter ved hver ugentlig siddeplads.
Forsøgspersonerne smagte tre genstande (æblesprød, te og havregryn) i en randomiseret rækkefølge for at give mulighed for at smage de tre opskrifter (fuld sukkeropskrift, opskrift med reduceret sukker og opskrift med reduceret sukker plus krydderi) over tre uger. Havregryn og te blev serveret sammen som et morgenmadsmåltid og smagninger af havregryn og te blev lavet over 3 uger og smagninger til æblesprød (serveret alene) blev lavet over 3 forskellige uger. Forsøgspersonerne smagte en af ​​de tre opskrifter ved hver ugentlig siddeplads.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
9-punkts hedonisk skalavurderingsinstrument til at vurdere måltidstilfredshed
Tidsramme: Smagningsdagen (en gang om ugen i 3 uger)
Samlet smag for hvert måltid med et 9-punkts hedonisk skala-vurderingsinstrument. Skalaen er en 9-punkts likert-skala med karakterer fra 1 - 9 til at vurdere, om man kan lide (hvor den laveste vurdering på 1 indikerede ekstremt dårligt lide og den højeste vurdering på 9 indikerede ekstrem sympati).
Smagningsdagen (en gang om ugen i 3 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
9-punkts hedonisk skalavurdering af hovedvaren (hvis relevant)
Tidsramme: Smagningsdagen (en gang om ugen i 3 uger)
Samlet smag for hovedretten til hvert måltid med et 9-punkts hedonisk skalavurderingsinstrument for hver genstand. Skalaen er en 9-punkts likert-skala med karakterer fra 1 - 9 til at vurdere, om man kan lide (hvor den laveste vurdering på 1 indikerede ekstremt dårligt lide og den højeste vurdering på 9 indikerede ekstrem sympati).
Smagningsdagen (en gang om ugen i 3 uger)
9-punkts hedonisk skalavurdering af drikkevaren (hvis relevant)
Tidsramme: Smagningsdagen (en gang om ugen i 3 uger)
Over 9-punkts hedonisk skala vurderer al smag for drikkevaren til hvert måltid med et instrument for hver genstand. Skalaen er en 9-punkts likert-skala med karakterer fra 1 - 9 til at vurdere, om man kan lide (hvor den laveste vurdering på 1 indikerede ekstremt dårligt lide og den højeste vurdering på 9 indikerede ekstrem sympati).
Smagningsdagen (en gang om ugen i 3 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2017

Først opslået (Faktiske)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-1535

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smagstest

Kliniske forsøg med æble sprød

Søg i lignende forsøg