Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавления специй вместо пищевого сахара на пристрастие к еде

13 ноября 2018 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Это исследование направлено на уменьшение количества сахара в определенном продукте питания и добавление специй, чтобы увидеть, насколько высокая или высокая оценка вкуса этого продукта в опросе после еды. Через еженедельное кормление и тестирование пунктов меню исследователи определят мнение участников. Результаты этих опросов определят, нравятся ли участникам варианты с пониженным содержанием сахара так же, как их аналоги с полным содержанием сахара.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследователи определят общую приемлемость для потребителей завтрака (чай и овсянка) и десерта (яблочные чипсы), используя рандомизированный трехпериодный перекрестный дизайн для субъектов. Три условия испытаний будут следующими: (1) полное содержание сахара («FS»), (2) пониженное содержание сахара (и калорий) без добавления специй («RS») и (3) пониженное содержание сахара (и калорий) плюс специи («RSS»). "). Два приема пищи с пониженным содержанием сахара будут соответствовать калорийности. Субъекты пробуют каждое состояние предмета в отдельный день; дегустации будут проходить через неделю.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
160

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-65 лет

Критерий исключения:

  • диагностированные расстройства вкуса или чувствительности, которые мешают субъекту оценить пищу
  • известные расстройства пищевого поведения
  • аллергия на тестируемый продукт/ингредиенты
  • медицинские условия, которые могут негативно повлиять на вкус (например, дисгевзия)
  • невозможность заполнить протокол
  • личные диетические ограничения в отношении тестовых блюд
  • неприязнь к определенным продуктам питания, которые будут подаваться в тестовых блюдах
  • Субъекты, которые не употребляют продукты или напитки, содержащие сахар или в которые они добавили сахар, будут исключены.
  • Субъекты, которые не употребляли или не хотели бы употреблять горячий чай, овсянку или печеные яблоки, будут исключены.
  • Субъекты, которые беременны или пытаются забеременеть, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: полный рецепт сахара

Каждому испытуемому случайным образом назначали одну из шести возможных последовательностей, чтобы попробовать три рецепта каждого тестового предмета. Овсянку и чай подавали вместе, а дегустации проводились в течение трех недель; дегустация яблочного чипса происходила в течение трех разных недель. Дегустации трех рецептов проходили с интервалом в одну неделю. Эти три рецепта представляли собой рецепт с полным содержанием сахара (FS), рецепт с пониженным содержанием сахара (RS) и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй (RSS). Каждому субъекту случайным образом назначали один из следующих графиков последовательности для каждого вкусового теста, где A, B и C относятся к одному из трех рецептов (FS, RS или RSS):

Последовательность 1: A, B, C Последовательность 2: A, C, B Последовательность 3: B, A, C Последовательность 4: B, C, A Последовательность 5: C, A, B Последовательность 6: C, B, A
Другой: яблочный чипс
Субъекты попробовали три продукта (яблочные чипсы, чай и овсянку) в случайном порядке, чтобы можно было попробовать три рецепта (рецепт с полным сахаром, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй) в течение трех недель. Овсянка и чай подавались вместе в качестве завтрака, дегустация овсянки и чая проводилась в течение 3 недель, а дегустация яблочных чипсов (подаваемых отдельно) проводилась в течение 3 разных недель. Субъекты пробовали один из трех рецептов на каждой еженедельной встрече.
Другой: чай
Субъекты попробовали три продукта (яблочные чипсы, чай и овсянку) в случайном порядке, чтобы можно было попробовать три рецепта (рецепт с полным сахаром, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй) в течение трех недель. Овсянка и чай подавались вместе в качестве завтрака, дегустация овсянки и чая проводилась в течение 3 недель, а дегустация яблочных чипсов (подаваемых отдельно) проводилась в течение 3 разных недель. Субъекты пробовали один из трех рецептов на каждой еженедельной встрече.
Другой: овсяная каша
Субъекты попробовали три продукта (яблочные чипсы, чай и овсянку) в случайном порядке, чтобы можно было попробовать три рецепта (рецепт с полным сахаром, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй) в течение трех недель. Овсянка и чай подавались вместе в качестве завтрака, дегустация овсянки и чая проводилась в течение 3 недель, а дегустация яблочных чипсов (подаваемых отдельно) проводилась в течение 3 разных недель. Субъекты пробовали один из трех рецептов на каждой еженедельной встрече.
Экспериментальный: рецепт с пониженным содержанием сахара

Каждому испытуемому случайным образом назначали одну из шести возможных последовательностей, чтобы попробовать три рецепта каждого тестового предмета. Овсянку и чай подавали вместе, а дегустации проводились в течение трех недель; дегустация яблочного чипса происходила в течение трех разных недель. Дегустации трех рецептов проходили с интервалом в одну неделю. Эти три рецепта представляли собой рецепт с полным содержанием сахара (FS), рецепт с пониженным содержанием сахара (RS) и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй (RSS). Каждому субъекту случайным образом назначали один из следующих графиков последовательности для каждого вкусового теста, где A, B и C относятся к одному из трех рецептов (FS, RS или RSS):

Последовательность 1: A, B, C Последовательность 2: A, C, B Последовательность 3: B, A, C Последовательность 4: B, C, A Последовательность 5: C, A, B Последовательность 6: C, B, A
Другой: яблочный чипс
Субъекты попробовали три продукта (яблочные чипсы, чай и овсянку) в случайном порядке, чтобы можно было попробовать три рецепта (рецепт с полным сахаром, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй) в течение трех недель. Овсянка и чай подавались вместе в качестве завтрака, дегустация овсянки и чая проводилась в течение 3 недель, а дегустация яблочных чипсов (подаваемых отдельно) проводилась в течение 3 разных недель. Субъекты пробовали один из трех рецептов на каждой еженедельной встрече.
Другой: чай
Субъекты попробовали три продукта (яблочные чипсы, чай и овсянку) в случайном порядке, чтобы можно было попробовать три рецепта (рецепт с полным сахаром, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй) в течение трех недель. Овсянка и чай подавались вместе в качестве завтрака, дегустация овсянки и чая проводилась в течение 3 недель, а дегустация яблочных чипсов (подаваемых отдельно) проводилась в течение 3 разных недель. Субъекты пробовали один из трех рецептов на каждой еженедельной встрече.
Другой: овсяная каша
Субъекты попробовали три продукта (яблочные чипсы, чай и овсянку) в случайном порядке, чтобы можно было попробовать три рецепта (рецепт с полным сахаром, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй) в течение трех недель. Овсянка и чай подавались вместе в качестве завтрака, дегустация овсянки и чая проводилась в течение 3 недель, а дегустация яблочных чипсов (подаваемых отдельно) проводилась в течение 3 разных недель. Субъекты пробовали один из трех рецептов на каждой еженедельной встрече.
Экспериментальный: рецепт с пониженным содержанием сахара и специй

Каждому испытуемому случайным образом назначали одну из шести возможных последовательностей, чтобы попробовать три рецепта каждого тестового предмета. Овсянку и чай подавали вместе, а дегустации проводились в течение трех недель; дегустация яблочного чипса происходила в течение трех разных недель. Дегустации трех рецептов проходили с интервалом в одну неделю. Эти три рецепта представляли собой рецепт с полным содержанием сахара (FS), рецепт с пониженным содержанием сахара (RS) и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй (RSS). Каждому субъекту случайным образом назначали один из следующих графиков последовательности для каждого вкусового теста, где A, B и C относятся к одному из трех рецептов (FS, RS или RSS):

Последовательность 1: A, B, C Последовательность 2: A, C, B Последовательность 3: B, A, C Последовательность 4: B, C, A Последовательность 5: C, A, B Последовательность 6: C, B, A
Другой: яблочный чипс
Субъекты попробовали три продукта (яблочные чипсы, чай и овсянку) в случайном порядке, чтобы можно было попробовать три рецепта (рецепт с полным сахаром, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй) в течение трех недель. Овсянка и чай подавались вместе в качестве завтрака, дегустация овсянки и чая проводилась в течение 3 недель, а дегустация яблочных чипсов (подаваемых отдельно) проводилась в течение 3 разных недель. Субъекты пробовали один из трех рецептов на каждой еженедельной встрече.
Другой: чай
Субъекты попробовали три продукта (яблочные чипсы, чай и овсянку) в случайном порядке, чтобы можно было попробовать три рецепта (рецепт с полным сахаром, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй) в течение трех недель. Овсянка и чай подавались вместе в качестве завтрака, дегустация овсянки и чая проводилась в течение 3 недель, а дегустация яблочных чипсов (подаваемых отдельно) проводилась в течение 3 разных недель. Субъекты пробовали один из трех рецептов на каждой еженедельной встрече.
Другой: овсяная каша
Субъекты попробовали три продукта (яблочные чипсы, чай и овсянку) в случайном порядке, чтобы можно было попробовать три рецепта (рецепт с полным сахаром, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй) в течение трех недель. Овсянка и чай подавались вместе в качестве завтрака, дегустация овсянки и чая проводилась в течение 3 недель, а дегустация яблочных чипсов (подаваемых отдельно) проводилась в течение 3 разных недель. Субъекты пробовали один из трех рецептов на каждой еженедельной встрече.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент оценки по 9-балльной гедонистической шкале для оценки удовлетворенности едой
Временное ограничение: День дегустации (1 раз в неделю в течение 3 недель)
Общая симпатия к каждому блюду с помощью 9-балльной шкалы гедонистической оценки. Шкала представляет собой 9-балльную шкалу Лайкерта с баллами от 1 до 9 для оценки симпатии (где самая низкая оценка 1 указывает на крайнюю неприязнь, а самая высокая оценка 9 указывает на крайнюю симпатию).
День дегустации (1 раз в неделю в течение 3 недель)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинг основного блюда по 9-балльной шкале гедонизма (где применимо)
Временное ограничение: День дегустации (1 раз в неделю в течение 3 недель)
Общая симпатия к первому блюду каждого блюда с помощью 9-балльной шкалы гедонистической оценки для каждого блюда. Шкала представляет собой 9-балльную шкалу Лайкерта с баллами от 1 до 9 для оценки симпатии (где самая низкая оценка 1 указывает на крайнюю неприязнь, а самая высокая оценка 9 указывает на крайнюю симпатию).
День дегустации (1 раз в неделю в течение 3 недель)
Рейтинг напитка по 9-балльной шкале гедонизма (где применимо)
Временное ограничение: День дегустации (1 раз в неделю в течение 3 недель)
Гедонистическая шкала с более чем 9-балльной шкалой оценивает степень симпатии напитка к каждому приему пищи с помощью инструмента для каждого элемента. Шкала представляет собой 9-балльную шкалу Лайкерта с баллами от 1 до 9 для оценки симпатии (где самая низкая оценка 1 указывает на крайнюю неприязнь, а самая высокая оценка 9 указывает на крайнюю симпатию).
День дегустации (1 раз в неделю в течение 3 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Colorado, Denver

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
McCormick Science Institute

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
26 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 ноября 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 14-1535

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования яблочный чипс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками