Immuniseringshistorieundersøgelse - en undersøgelse til måling af niveauer af immunitet over for rutinevaccinationer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn i alderen 6 måneder til 13 år blev inkluderet i en undersøgelse for at sammenligne immunogeniciteten og sikkerheden af adjuverede eller ikke-adjuverede influenzavacciner i den pandemiske influenzasæson 2009. Ni hundrede og niogfyrre børn blev rekrutteret fra 5 britiske centre: Oxford, Southampton, Bristol, Exeter og London
I den tidligere undersøgelse blev DNA indsamlet, når individer gav passende samtykke, for at udforske de genetiske determinanter for respons på vaccination. Selvom undersøgelsesdeltagere gav samtykke til, at deres lægejournaler blev gennemgået af medlemmer af undersøgelsesteamet, og at disse data såvel som anonymiserede serumprøver skulle bruges i fremtidig forskning, blev rutinemæssige immuniseringshistorier ikke indsamlet, før denne undersøgelse lukkede.
I denne undersøgelse ønsker vi at indsamle deltagernes fulde vaccinationshistorie, da denne information vil være ekstremt vigtig ved fortolkning af resultater. Vi foreslår, at du sender et brev til forældre/værger, hvor de informerer dem om undersøgelsen og spørger, om de er villige til, at medlemmer af undersøgelsesteamet henvender sig til deres praktiserende læge eller børnesundhedscomputersystemet for at få disse optegnelser frem. Immuniseringshistorier vil derefter blive inkluderet med andre ikke-identificerbare oplysninger, der er nødvendige for analyse, og prøver frigjort fra personlige identifikatorer før analyse.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX1 4LE
- Centre for Clinical Vaccinology & Tropical Medicine (CCVTM)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne er samtykke i det originale vaccinestudie (09/H0604/107) med udtrykkeligt samtykke til, at prøver opbevares og bruges i fremtidig forskning samt samtykke til denne efterfølgende undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke har udtrykkeligt samtykke til, at prøver taget i det originale vaccinestudie (09/H0604/107) opbevares til fremtidig forskning.
- Personer, der ikke har fået samtykke til denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære endepunkt vil være færdiggørelsen af indsamlingen af vaccinationshistorier fra samtykkede deltagere.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Pollard Pollard, PhD, University of Oxford
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- OVG 2012/08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Immunisering; Infektion
-
NCT07255105RekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection
-
NCT07320183Ikke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
NCT04440241RekrutteringImplant Site Pocket Infection
-
NCT07450703Ikke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
NCT07209670Ikke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
NCT03225794RekrutteringSimian Foamy Virus Infection (lidelse)
-
NCT04873557AfsluttetHealthcare Associated Infection
-
NCT03772769AfsluttetOdontogen Deep Space Neck Infection
-
NCT07619625Ikke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
NCT06739863Aktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated Infection
Kliniske forsøg med Indsamling af vaccinehistorier
-
NCT06568588Aktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse
-
NCT03711188Afsluttet