Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immuniseringshistorieundersøgelse - en undersøgelse til måling af niveauer af immunitet over for rutinevaccinationer

27. september 2021 opdateret af: University of Oxford
At indsamle immuniseringshistorien for deltagere, der er tilmeldt et tidligere vaccinestudie (REC 09/H0604/107) for at vurdere indflydelsen af ​​genetisk variation på niveauet af immunitet over for rutineimmuniseringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn i alderen 6 måneder til 13 år blev inkluderet i en undersøgelse for at sammenligne immunogeniciteten og sikkerheden af ​​adjuverede eller ikke-adjuverede influenzavacciner i den pandemiske influenzasæson 2009. Ni hundrede og niogfyrre børn blev rekrutteret fra 5 britiske centre: Oxford, Southampton, Bristol, Exeter og London

I den tidligere undersøgelse blev DNA indsamlet, når individer gav passende samtykke, for at udforske de genetiske determinanter for respons på vaccination. Selvom undersøgelsesdeltagere gav samtykke til, at deres lægejournaler blev gennemgået af medlemmer af undersøgelsesteamet, og at disse data såvel som anonymiserede serumprøver skulle bruges i fremtidig forskning, blev rutinemæssige immuniseringshistorier ikke indsamlet, før denne undersøgelse lukkede.

I denne undersøgelse ønsker vi at indsamle deltagernes fulde vaccinationshistorie, da denne information vil være ekstremt vigtig ved fortolkning af resultater. Vi foreslår, at du sender et brev til forældre/værger, hvor de informerer dem om undersøgelsen og spørger, om de er villige til, at medlemmer af undersøgelsesteamet henvender sig til deres praktiserende læge eller børnesundhedscomputersystemet for at få disse optegnelser frem. Immuniseringshistorier vil derefter blive inkluderet med andre ikke-identificerbare oplysninger, der er nødvendige for analyse, og prøver frigjort fra personlige identifikatorer før analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

166

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX1 4LE
        • Centre for Clinical Vaccinology & Tropical Medicine (CCVTM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere tilmeldt et tidligere vaccinestudie (REC 09/H0604/107)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne er samtykke i det originale vaccinestudie (09/H0604/107) med udtrykkeligt samtykke til, at prøver opbevares og bruges i fremtidig forskning samt samtykke til denne efterfølgende undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke har udtrykkeligt samtykke til, at prøver taget i det originale vaccinestudie (09/H0604/107) opbevares til fremtidig forskning.
  • Personer, der ikke har fået samtykke til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunkt vil være færdiggørelsen af ​​indsamlingen af ​​vaccinationshistorier fra samtykkede deltagere.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Pollard Pollard, PhD, University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OVG 2012/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immunisering; Infektion

Kliniske forsøg med Indsamling af vaccinehistorier

3
Abonner