Immunization History Survey - eine Studie zur Messung des Immunitätsniveaus gegenüber Routineimpfungen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder im Alter von 6 Monaten bis 13 Jahren wurden in eine Studie aufgenommen, um die Immunogenität und Sicherheit von adjuvantierten und nicht-adjuvantierten Influenza-Impfstoffen während der pandemischen Influenza-Saison 2009 zu vergleichen. Neunhundertneunundvierzig Kinder wurden aus fünf britischen Zentren rekrutiert: Oxford, Southampton, Bristol, Exeter und London
In der vorherigen Studie wurde DNA gesammelt, wenn Einzelpersonen die entsprechende Einwilligung erteilten, um die genetischen Determinanten der Reaktionen auf die Impfung zu untersuchen. Obwohl die Studienteilnehmer damit einverstanden waren, dass ihre Krankenakten von Mitgliedern des Studienteams überprüft werden und diese Daten sowie anonymisierte Serumproben in zukünftigen Forschungsarbeiten verwendet werden, wurden vor Abschluss dieser Studie keine routinemäßigen Immunisierungsgeschichten erhoben.
In dieser Studie möchten wir die vollständige Impfgeschichte der Teilnehmer sammeln, da diese Informationen für die Interpretation der Ergebnisse äußerst wichtig sind. Wir schlagen vor, die Eltern/Erziehungsberechtigten schriftlich über die Studie zu informieren und zu fragen, ob sie bereit sind, dass Mitglieder des Studienteams sich an ihren Hausarzt oder das Kindergesundheits-Computersystem wenden, um diese Aufzeichnungen abzurufen. Immunisierungsgeschichten werden dann zusammen mit anderen nicht identifizierbaren Informationen, die für die Analyse benötigt werden, und Proben, die vor der Analyse von persönlichen Identifikatoren getrennt werden, eingeschlossen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX1 4LE
- Centre for Clinical Vaccinology & Tropical Medicine (CCVTM)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien sind die Einwilligung in die ursprüngliche Impfstoffstudie (09/H0604/107) mit ausdrücklicher Einwilligung zur Aufbewahrung und Verwendung der Proben in der zukünftigen Forschung sowie die Einwilligung in diese nachfolgende Studie
Ausschlusskriterien:
- Personen, die keine ausdrückliche Zustimmung zur Aufbewahrung von Proben aus der ursprünglichen Impfstoffstudie (09/H0604/107) für zukünftige Forschungszwecke haben.
- Personen, die nicht in diese Studie eingewilligt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der primäre Endpunkt wird der Abschluss der Sammlung von Impfgeschichten von zugestimmten Teilnehmern sein.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Pollard Pollard, PhD, University of Oxford
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- OVG 2012/08
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