Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bexaroten til forebyggelse af brystkræft hos patienter med høj risiko for brystkræft

13. december 2022 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

En fase I-dosiseskaleringsundersøgelse af topisk bexaroten hos kvinder med høj risiko for brystkræft

Dette fase I-forsøg studerer bivirkninger og bedste dosis af bexaroten til forebyggelse af brystkræft hos patienter med høj risiko for brystkræft. Bexaroten tilhører en klasse af lægemidler, der kaldes rexinoider, og det kan reducere forekomsten af ​​brysttumorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For at bestemme den anbefalede fase II dosis af topisk bexaroten 1% (vægt efter vægt [w/w]) gel til evaluering hos raske kvinder. (Dosiseskaleringsgruppe) II. Udfør en intervention af topisk 1 % bexarotengel til et upåvirket bryst hos raske kvinder med høj risiko for brystkræft i 4 uger ved den maksimalt tolererede dosis (MTD) som bestemt under dosiseskaleringsgruppefasen for at vurdere bexarotenkoncentrationen i brystvævet. (Dosisudvidelsesgruppe)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At påvise bexarotenkoncentration i serum ved baseline og efter 4 ugers behandling.

II. Til at påvise bexarotenkoncentration i brystvævet efter 4 ugers behandling i dosisoptrapningsgruppen.

III. For at undersøge virkningerne af topisk bexaroten på serumbiomarkører vil vi bestemme ændringen fra baseline i i) lipidbiomarkører (total kolesterol, triglycerider, low density lipoprotein [LDL], high density lipoprotein [HDL]), ii) thyreoideafunktion biomarkører ( thyreoideastimulerende hormon [TSH], T4, T3), iii) calcium.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At undersøge ændringer i genekspression forbundet med retinoidvirkning. (Dosisudvidelsesgruppe)

OVERSIGT: Dette er en dosis-eskaleringsundersøgelse.

Gruppe 1 vil påføre 10 mg bexaroten topisk til et bryst hver anden dag (QOD) i 4 uger; Gruppe 2 vil påføre 10 mg bexaroten topisk til et bryst hver anden dag (QOD) i 1 uge og derefter dagligt i 3 uger efter bekræftelse af, at toksiciteten er inden for et acceptabelt interval; Gruppe 3 vil påføre 10 mg bexaroten topisk til ét bryst hver anden dag (QOD) i 1 uge, derefter dagligt i 1 uge og derefter 20 mg dagligt i 2 uger efter bekræftelse af, at toksiciteten er inden for et acceptabelt interval.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op efter 30 dage.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have høj risiko som defineret af en historie med brystkræft (invasivt eller duktalt brystcarcinom in situ [DCIS]) og være mindst 5 år ude fra diagnosen eller lobulært karcinom in situ (LCIS) eller proliferativ benign brystsygdom sådan atypisk duktal hyperplasi (ADH), atypisk lobulær hyperplasi (ALH) eller genetisk test bekræftelse af BRCA 1/2 mutationsbærer eller har en risikovurdering for brystkræft >= 1,7 % om 5 år eller en livstidsrisiko >= 20 %
  • Ingen tegn på sygdom (in situ eller invasiv cancer, som normalt ville blive behandlet ved resektion) ved indgang til forsøg som bestemt af investigator; diagnosticering af invasiv cancer skal være mindst 5 år før påbegyndelse af forsøget
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 1 (Karnofsky >= 70 %)
  • Leukocytter >= 3.000/mikroliter
  • Absolut neutrofiltal >= 1.500/mikroliter
  • Blodplader >= 100.000/mikroliter
  • Total bilirubin inden for normale institutionelle grænser
  • Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 1,5 x institutionel øvre normalgrænse (ULN)
  • Kreatinin =< 1,5 x institutionel ULN
  • Hæmoglobin >= 10 g/dL
  • Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) inden for normale institutionelle grænser
  • Triglycerider =< 300 mg/dl
  • Total kolesterol =< 300 mg/dl
  • >= 6 måneder fra al tidligere brystkræftbehandling (inklusive endokrin behandling)
  • Deltagerne skal have tilstrækkeligt tilgængeligt brystvæv som bestemt af den behandlende læge, bestående af et bryst upåvirket af invasiv cancer, som ikke er blevet bestrålet; en historie med godartet kernebiopsi af dette bryst vil være tilladt
  • Deltagerne skal have foretaget nogen brystbilleddannelse med et normalt/godartet (bi-rads 1 eller 2) resultat inden for 180 dage fra dag 0 og ingen yderligere rutinemæssig brystbilleddannelse planlagt i løbet af undersøgelsen (4 uger); undtagelse: hvis mammografiresultatet var bi-rads 0, og billedbehandlingen (ultralyd og/eller magnetisk resonansbilleddannelse [MRI]) resultatet kommer tilbage normalt/godartet (bi-rads 1 eller 2) før behandlingsstart, så vil deltageren er berettiget.
  • For kvinder i den fødedygtige alder; negativ graviditetstest inden for 72 timer før eller på studiebesøg nr. 1 (dag 0) og villighed til at bruge passende prævention under undersøgelsesinterventionen; ELLER postmenopausal defineret som en af ​​følgende 1) tidligere hysterektomi, 2) fravær af menstruation i 1 år i fravær af tidligere kemoterapi eller 3) fravær af menstruation i 2 år hos kvinder med en tidligere eksponering for kemoterapi som var præmenopausale før kemoterapi; hos kvinder i den fødedygtige alder skal effektiv prævention anvendes i en måned før påbegyndelse af behandlingen, under behandlingen og i mindst en måned efter seponering af behandlingen; det anbefales, at to pålidelige former for prævention anvendes samtidigt; hvis deltagerne er interesserede i at tilmelde sig og ikke har opfyldt kravet om prævention, vil de blive tilset i klinikken om 1 måned til re-evaluering, når de har opfyldt dette krav og sikre, at alle andre berettigelseskriterier er opfyldt før dosistildeling
  • Vilje til at overholde alle undersøgelsesinterventioner og opfølgningsprocedurer, herunder evnen til at påføre undersøgelseslægemidlet på brystet
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
  • Evne til at undgå eksponering af det behandlede brystområde for sollys og kunstigt ultraviolet lys under brug af bexarotengel

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som bexarotengel, orale eller topiske retinoider
  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, tromboembolisk sygdom eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
  • Gravid, eller havde født, eller ammet på et hvilket som helst tidspunkt inden for de sidste 12 måneder
  • Kvinder med en historie med kræft inden for de sidste 3 år, undtagen hudkræft uden melanom; anamnese med brystkræft skal være mindst > 5 år fra diagnosen
  • Tidligere bilateral brystoperation (mastektomi, segmental mastektomi eller brystforstørrelse inklusive brystimplantater eller brystreduktioner) eller kombination af bryststråling og operation, der involverer begge bryster
  • Tidligere historie eller tegn på metastatisk brystkræft
  • Tidligere histologisk bekræftet bilateral invasiv brystkræft
  • Nuværende brug eller < 6 måneder siden brug af selektiv østrogenreceptormodulator (SERMS) eller aromatasehæmmere eller enhver anden undersøgelsesbehandling til forebyggelse eller behandling af brystkræft
  • Hudlæsioner, der forstyrrer stratum corneum (f.eks. eksem, ulceration) eller enhver nedbrydning af huden
  • Aktuel brug af et retinolholdigt middel eller ethvert retinoidanalogt lægemiddel inden for de sidste 30 dage
  • Kosttilskud af vitamin A >= 5.000 IE/dag (bestemt ved kosttilskud)
  • Behandling med et hvilket som helst forsøgslægemiddel eller forsøgsbiologisk inden for 30 dage efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling eller under undersøgelsen
  • Anamnese med humant immundefektvirus (HIV) eller aktiv hepatitis C

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forebyggelse (bexaroten)
Gruppe 1 vil påføre 10 mg bexaroten topisk på et bryst QOD i 4 uger; Gruppe 2 vil påføre 10 mg bexaroten topisk til et bryst QOD i 1 uge og derefter dagligt i 3 uger efter bekræftelse af, at toksiciteten er inden for et acceptabelt interval; Gruppe 3 vil påføre 10 mg bexaroten topisk til et bryst QOD i 1 uge, derefter dagligt i 1 uge og derefter 20 mg dagligt i 2 uger efter bekræftelse af, at toksiciteten er inden for et acceptabelt interval.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Bexaroten
Gives topisk
Andre navne:
  • 3-methyl-TTNEB
  • LGD1069
  • Targretin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med forekomst af uønskede hændelser (dosisbegrænsende toksiciteter)
Tidsramme: 4 ugers behandling, op til 30 dage efter afslutning af studielægemidlet til AE-vurderinger
Dosisbegrænsende toksicitet (DLT) er defineret som en grad 2-hudbivirkning, der varer ved i mindst 6 dage eller enhver grad 3 eller større uønsket hændelse, der muligvis, sandsynligvis eller helt sikkert er relateret til undersøgelseslægemidlet. Derudover vil en DLT være en grad 2 huduønskede hændelse, der gentager sig og varer ved i mindst 3 dage.
4 ugers behandling, op til 30 dage efter afslutning af studielægemidlet til AE-vurderinger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ændringer i markører for systemisk toksicitet
Tidsramme: Baseline op til 28 dage
Serumbiomarkører, der skal testes, vil være total kolesterol, triglycerider, low-density lipoprotein, high-density lipoprotein, thyreoidea-stimulerende hormon, T4, T3 og calcium. Vil blive opsummeret ved hjælp af middelværdi, standardafvigelse og median (interval) for kontinuerte variable på hvert tidspunkt. Wilcoxon rank-sum test kan bruges til at undersøge forskellen mellem kontinuerte variabler mellem deltagernes karakteristikgrupper. Vil blive plottet som funktioner af tid (baseline, uge ​​1, uge ​​2 og uge 4). Lineær blandet effektmodel vil blive anvendt til at modellere biomarkørændringen over tid for alle deltagere. Passende transformations- og regressionsmodel vil blive brugt til at sikre, at modellen passer.
Baseline op til 28 dage
Antal deltagere med sporniveau af bexarotenkoncentration i plasma påvist
Tidsramme: baseline og afslutning af behandlingen, op til 4 uger
Plasmakoncentrationer af bexaroten blev evalueret hos alle deltagere ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Plasmaprøver: ND = Ikke detekteret (under kvantificeringsgrænsen på 0,5 ng/mL) TDL = Sporniveauer detekteret (under LOQ på 0,5 ng/ml; estimeret værdi)
baseline og afslutning af behandlingen, op til 4 uger
Antal deltagere med bexarotenkoncentration i væv
Tidsramme: afslutning af behandlingen, op til 4 uger
Brystvævskoncentrationer var kun tilgængelige hos de kvinder, der gennemgik brystbiopsier. Vævsprøver: Ikke påvist (under kvantificeringsgrænsen på 2,5 ng/g for en 10 mg prøve) og sporniveauer påvist (under LOQ på 2,5 ng/g; estimeret værdi).
afslutning af behandlingen, op til 4 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vævsmarkører
Tidsramme: baseline-, 15- og dag 28-besøg
En af de fire kerner indsamlet fra kernebiopsierne fra baseline (kun i dosisudvidelseskohorte) og efterbehandling (alle deltagere i dosisudvidelseskohorte og valgfri for dosiseskaleringsgruppe) vil være formalinfikseret og paraffinindlejret (FFPE) til histologisk analyse. En af de fire kerner indsamlet fra kernebiopsierne fra baseline og efterbehandling vil blive placeret i RNALater og brugt til genekspression af ribonukleinsyre (RNA) biomarkører. Genekspression vil blive udført.
baseline-, 15- og dag 28-besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Parijatham (Priya) S Thomas, M.D. Anderson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NCI-2017-01960 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • N01-CN-2012-00034 (CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • N01CN00034 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2017-0911 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • MDA2016-08-02 (Anden identifikator: DCP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger