Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk kontrol af aspirin-forværret luftvejssygdom med Ifetroban

21. juni 2023 opdateret af: Elliot Israel, MD, Brigham and Women's Hospital

Terapeutisk kontrol af aspirin-forværret luftvejssygdom

Det overordnede formål med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af ​​oral ifetroban, en ny antagonist af T-prostanoid (TP) receptorer, som behandling for patienter med aspirin-forværret respiratorisk sygdom (AERD).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Protokollen involverer et 4-ugers, dobbeltblindt, placebokontrolleret paralleldesign-forsøg med oral ifetroban hos patienter med AERD. Ved afslutningen af ​​den 4-ugers behandlingsfase (ifetroban eller placebo) vil hver forsøgsperson gennemgå en graderet oral aspirin desensibiliseringsprocedure for at påbegynde højdosis aspirinbehandling, som er standardbehandling på vores institution og er den eneste tilgængelige terapi kendt for at ændre forløbet af AERD.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Asthma Research Center, Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. AERDs historie, defineret som at møde den diagnostiske triade med:

    • Anamnese med lægediagnosticeret astma og
    • Anamnese med lægediagnosticeret nasal polypose og
    • Anamnese med patognomoniske reaktioner aspirin eller andre ikke-selektive COX-hæmmere.
  2. Stabil astma (post-bronkodilatator FEV1 på ≥70 %, ingen glukokortikoidsprængning i mindst 2 uger før besøg 1, og ingen hospitalsindlæggelser eller skadestuebesøg for astma i mindst de foregående 6 måneder)
  3. Alder mellem 18 og 70 år
  4. Ingen aktuel rygning (ikke mere end ét tilfælde af rygning inden for de sidste 3 måneder)
  5. Ikke-gravid

Ekskluderingskriterier:

  1. Overfølsomhed over for montelukast
  2. Nuværende brug af zileuton
  3. Anamnese med blødende diatese eller brug af antikoagulantia eller blodpladehæmmende medicin
  4. Nuværende brug af alle NSAID'er bortset fra den aspirin, der blev givet under undersøgelsen
  5. Nuværende brug af betablokkere
  6. Brug af biologiske lægemidler inden for de sidste 4 måneder forud for påbegyndelse af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Ifetroban
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage ifetroban (200 mg dosis pr. dag) i 4 uger.
Medicin: Ifetroban
4-ugers, dobbeltblindet, placebokontrolleret paralleldesign-forsøg med oral ifetroban (en TP-receptorantagonist) hos patienter med AERD
Andre navne:
  • ifetroban natrium
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage placebo i 4 uger.
Medicin: Placebo
4-ugers, dobbeltblindet, placebokontrolleret paralleldesign-forsøg med oral ifetroban (en TP-receptorantagonist) hos patienter med AERD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Provokerende dosis 2 (PD2) under aspirin-udfordring
Tidsramme: 6 uger fra screeningsbesøg (ved besøg 2)

Den beregnede dosis af aspirin, der inducerer en stigning i Total Nasal Symptom Score (TNSS) på 2 fra præ-aspirin-provokationsværdien, "PD2"

TNSS: En højere TNSS-score tyder på mere alvorlige symptomer på en skala fra 0-65 PD2: En højere PD2 tyder på, at patientens reaktivitetstærskel for aspirin var højere
6 uger fra screeningsbesøg (ved besøg 2)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline af FEV1 under aspirin-udfordring (bronkokonstriktion)
Tidsramme: Ved besøg 2. Ændringen i FEV1 fra morgenbaseline til den aspirin-inducerede laveste værdi i FEV1 under reaktion på aspirinpåvirkning senere samme dag.
Sværhedsgraden af ​​bronkokonstriktion under den aspirin-inducerede reaktion ved besøg 2, sammenlignet mellem patienter på placebo vs ifetroban, med ændringerne også analyseret med provokerende aspirindosis som en kovariat. Målt ved et aspirin-induceret fald i FEV1.
Ved besøg 2. Ændringen i FEV1 fra morgenbaseline til den aspirin-inducerede laveste værdi i FEV1 under reaktion på aspirinpåvirkning senere samme dag.
Aspirin-inducerede Leukotriene E4 (LTE4) niveauer
Tidsramme: Besøg 2. Ændringen i LTE4-niveauer fra morgenbaseline til den aspirin-inducerede højeste værdi i LTE4 under reaktion på aspirinpåvirkning samme dag.
Forøgelse af urinniveauer af LTE4 under aspirin-induceret reaktion fra Visit 2 præ-aspirin niveauer sammenlignet mellem patienter på placebo vs ifetroban, med ændringerne også analyseret med provokerende aspirindosis som en kovariat. LTE4-niveauer blev beregnet i et specialiseret laboratorium.
Besøg 2. Ændringen i LTE4-niveauer fra morgenbaseline til den aspirin-inducerede højeste værdi i LTE4 under reaktion på aspirinpåvirkning samme dag.
Ændring i kronisk sygdomskontrol ved måling af lungefunktion gennem FEV1
Tidsramme: 1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2)
Ændring fra besøg 1 i baseline FEV1, sammenlignet mellem patienter på placebo vs ifetroban.
1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2)
Ændring i kronisk sygdom ved måling af astmakontrol gennem astmakontrolspørgeskema (ACQ) score
Tidsramme: 1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2)

Ændring fra besøg 1 i baseline ACQ (Asthma Control Questionnaire) score sammenlignet mellem patienter på placebo vs. ifetroban.

ACQ er en patientrapporteret spørgeskemamåling af astmakontrol fra 0-6, hvor lavere score tyder på bedre astmakontrol. Scoren er det gennemsnitlige resultat af de svarvalg, patienten har valgt.
1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2)
Klinisk forbedring af kronisk sygdom - Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22) Score
Tidsramme: 1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2)

Ændring fra besøg 1 i baseline SNOT-22-score ved besøg 2, sammenlignet mellem patienter på placebo vs. ifetroban.

SNOT-22 er et patientrapporteret spørgeskema med en summeret skala, der går fra 0-110 og en lavere score tyder på bedre sinonasal kontrol.
1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2)
Fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO)
Tidsramme: 1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2)
Ændring fra besøg 1 i baseline FeNO-niveauer ved besøg 2 sammenlignet mellem patienter på placebo vs. ifetroban.
1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i urinære eicosanoid (TXB2 og LTE4) niveauer
Tidsramme: 1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2) og 6 uger fra screeningsbesøg (ved besøg 2)
Ændring i niveauer af andre urin-eicosanoider, fra besøg 1 til besøg 2 præ-aspirin-udfordring og besøg 2 præ-aspirin til under den aspirin-inducerede reaktion ved besøg 2, sammenlignet mellem patienter på placebo vs. ifetroban, med ændringerne også analyseret med provokerende aspirindosis som en kovariat. Målinger omfatter urin thromboxan B2 (TXB2) og LTE4.
1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2) og 6 uger fra screeningsbesøg (ved besøg 2)
Ændringer i næsen af ​​Eicosanoid
Tidsramme: 1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2) og 6 uger fra screeningsbesøg (ved besøg 2)
Ændring i niveauer af nasale eicosanoider, fra besøg 1 til besøg 2 præ-aspirin-udfordring og besøg 2 præ-aspirin til under den aspirin-inducerede reaktion ved besøg 2, sammenlignet mellem patienter på placebo versus ifetroban, med ændringerne også analyseret med provokerende aspirin dosis som en kovariat.
1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2) og 6 uger fra screeningsbesøg (ved besøg 2)
Plasma/serum tryptase ændringer
Tidsramme: 1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2) og 6 uger fra screeningsbesøg (ved besøg 2)
Ændring i niveauer af plasma/serum tryptase, fra besøg 1 til besøg 2 præ-aspirin-udfordring og besøg 2 præ-aspirin til under den aspirin-inducerede reaktion ved besøg 2, sammenlignet mellem patienter på placebo vs. ifetroban, med ændringerne også analyseret med provokerende aspirindosis som en kovariat.
1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2) og 6 uger fra screeningsbesøg (ved besøg 2)
Nasale tryptaseændringer
Tidsramme: 1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2) og 6 uger fra screeningsbesøg (ved besøg 2)
Ændring i niveauer af nasal tryptase, fra besøg 1 til besøg 2 præ-aspirin-udfordring og besøg 2 præ-aspirin til under den aspirin-inducerede reaktion ved besøg 2, sammenlignet mellem patienter på placebo versus ifetroban, med ændringerne også analyseret med provokerende aspirin dosis som en kovariat.
1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2) og 6 uger fra screeningsbesøg (ved besøg 2)
Blodpladeaktivering - Antal aktiverede blodplader
Tidsramme: 1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2) og under aspirin-udfordringsbesøg
Ændring i antallet af aktiverede blodplader i det perifere blod fra besøg 1 til besøg 2 baseline (præ-aspirin administration) og under den aspirin-inducerede reaktion ved besøg 2 fra besøg 2 baseline sammenlignet mellem patienter på placebo vs ifetroban, med ændringerne også analyseret med provokerende aspirindosis som en kovariat.
1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2) og under aspirin-udfordringsbesøg
Blodpladeaktivering - Procentandele af aktiverede blodplader
Tidsramme: 1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2) og 6 uger fra screeningsbesøg (ved besøg 2)
Ændring i procentdelen af ​​aktiverede blodplader i det perifere blod fra besøg 1 til besøg 2 baseline (præ-aspirin administration) og under den aspirin-inducerede reaktion ved besøg 2 fra besøg 2 baseline sammenlignet mellem patienter på placebo vs ifetroban, med ændringerne også analyseret med provokerende aspirindosis som en kovariat.
1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2) og 6 uger fra screeningsbesøg (ved besøg 2)
Blodpladeaktivering - Antal blodplade-leukocytaggregater
Tidsramme: 1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2) og 6 uger fra screeningsbesøg (ved besøg 2)
Ændring i antallet af blodplade-leukocytaggregater i det perifere blod fra besøg 1 til besøg 2 baseline (præ-aspirin administration) og under den aspirin-inducerede reaktion ved besøg 2 fra besøg 2 baseline sammenlignet mellem patienter på placebo vs ifetroban, med ændringer også analyseret med provokerende aspirindosis som en kovariat.
1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2) og 6 uger fra screeningsbesøg (ved besøg 2)
Blodpladeaktivering - Procentandele af blodplade-leukocytaggregater
Tidsramme: 1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2) og 6 uger fra screeningsbesøg (ved besøg 2)
Ændring i procenter af blodplade-leukocytaggregater i det perifere blod fra besøg 1 til besøg 2 baseline (præ-aspirin administration) og under den aspirin-inducerede reaktion ved besøg 2 fra besøg 2 baseline sammenlignet mellem patienter på placebo vs ifetroban, med ændringer også analyseret med provokerende aspirindosis som en kovariat.
1 måned (mellem besøg 1 og besøg 2) og 6 uger fra screeningsbesøg (ved besøg 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elliot Israel, MD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017P001523

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger