- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03352219
Reality Check: Et seriel drama til reduktion af hiv-risiko (RC)
20. november 2017 opdateret af: University of Pennsylvania
Reality Check: Evaluering af et seriedrama for reduktion af hiv-risiko for sorte unge
Afroamerikanere har betydeligt højere forekomster af HIV-infektioner end hvide, latinamerikanske, asiatiske og indfødte amerikanere.
Afroamerikanere tegnede sig for 59% af alle diagnoser af HIV-infektion blandt unge (13-24 år) i USA.
Unge afroamerikanere har også uforholdsmæssigt høje forekomster af andre seksuelt overførte infektioner (STI'er).
Derfor er det brede, langsigtede mål for denne forskning at identificere interventioner for at reducere risikoen for HIV og andre STI'er blandt unge afroamerikanere.
Underholdningsuddannelse refererer til narrative interventioner designet til at ændre adfærd og samtidig levere underholdning.
Adskillige undersøgelser har evalueret effekten af medieindhold på HIV-risikoadfærd.
En undersøgelse viste, at eksponering for en underholdnings-uddannelsesbaseret HIV-testkampagne var forbundet med stigninger i HIV-test blandt seksuelt aktive teenagere 12 måneder efter eksponering.
På samme måde blev en radiosæbeopera kaldet "Twende na Wakati" det mest populære tv-program i Tanzania og havde stor succes med at reducere antallet af seksuelle partnere og øge kondombruget.
En narrativ videointerventionsundersøgelse i STI-klinikkens venteværelser i tre amerikanske byer fandt en signifikant reduktion i STI-geninfektion blandt patienter, der besøgte i måneder, hvor videoen blev vist, sammenlignet med patienter, der besøgte i måneder, hvor den ikke blev vist.
Selvom disse undersøgelser viser, at underholdningsundervisning kan være et lovende medie til adfærdsændringer, evaluerede ingen af dem effektiviteten af en skræddersyet onlineunderholdningsundervisningsintervention specielt designet til afroamerikanske unge.
For at løse dette hul i litteraturen testede denne undersøgelse den foreløbige effektivitet af en innovativ, teoribaseret HIV-risikoreduktion seriel dramaintervention, Reality Check, specifikt skræddersyet til unge afroamerikanere.
Vi brugte et randomiseret kontrolleret forsøg, der allokerede afroamerikanere i alderen 18 til 24 år til Reality Check eller en opmærksomhedskontrolintervention, der fremmer fysisk aktivitet.
Hver intervention blev leveret som en serie af videoer streamet online og tilgængelige via enhver internetkompatibel enhed.
Deltagerne gennemførte undersøgelser online ved baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention.
Vi antog, at Reality Check ville reducere kondomløs sex i løbet af 3-måneders efter-interventionsperiode sammenlignet med den opmærksomhedsmatchede kontrolgruppe, justeret for baseline af kriteriet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afroamerikanere har betydeligt højere forekomster af HIV-infektioner end hvide, latinamerikanske, asiatiske og indfødte amerikanere.
Afroamerikanere tegnede sig for 59% af alle diagnoser af HIV-infektion blandt unge (13-24 år) i USA.
Unge afroamerikanere har også uforholdsmæssigt høje forekomster af andre seksuelt overførte infektioner (STI'er).
Derfor er det brede, langsigtede mål for denne forskning at identificere interventioner for at reducere risikoen for HIV og andre STI'er blandt unge afroamerikanere.
Underholdningsuddannelse refererer til narrative interventioner designet til at ændre adfærd og samtidig levere underholdning.
Adskillige undersøgelser har evalueret effekten af medieindhold på HIV-risikoadfærd.
En undersøgelse viste, at eksponering for en underholdnings-uddannelsesbaseret HIV-testkampagne var forbundet med stigninger i HIV-test blandt seksuelt aktive teenagere 12 måneder efter eksponering.
Sabido og kolleger brugte "telenovelaer" i Mexico til at øge deltagelsen i en national alfabetiseringskampagne og fremme brugen af prævention.
På samme måde blev en radiosæbeopera kaldet "Twende na Wakati" det mest populære tv-program i Tanzania og havde stor succes med at reducere antallet af seksuelle partnere og øge kondombruget.
En narrativ videointerventionsundersøgelse i STI-klinikkens venteværelser i tre amerikanske byer fandt en signifikant reduktion i STI-geninfektion blandt patienter, der besøgte i måneder, hvor videoen blev vist, sammenlignet med patienter, der besøgte i måneder, hvor den ikke blev vist.
Selvom disse undersøgelser viser, at underholdningsundervisning kan være et lovende medie til adfærdsændringer, evaluerede ingen af dem effektiviteten af en skræddersyet onlineunderholdningsundervisningsintervention specielt designet til afroamerikanske unge.
For at løse dette hul i litteraturen testede denne undersøgelse den foreløbige effektivitet af en innovativ, teoribaseret HIV-risikoreduktion seriel dramaintervention, Reality Check, specifikt skræddersyet til unge afroamerikanere og rettet mod at reducere hyppigheden af kondomløs sex og fremme HIV test blandt unge voksne afroamerikanere.
Vi brugte et randomiseret kontrolleret forsøg, der allokerede afroamerikanere i alderen 18 til 24 år til Reality Check eller en opmærksomhedskontrolintervention, der fremmer fysisk aktivitet.
Hver intervention blev leveret som en serie af videoer streamet online og tilgængelige via enhver internetkompatibel enhed (f.eks. smartphone, bærbar eller tablet).
Denne leveringsmåde var velegnet til unge afroamerikanere, fordi høje procentdele af unge afroamerikanere ejer og bruger internetaktiverede mobiltelefoner som deres primære måde at forbruge onlineindhold på.
Vi rekrutterede deltagere via Facebook og Instagram, løbesedler udsendt på universitetscampusser, universitetsmailinglister og henvisninger fra deltagere.
Deltagerne gennemførte undersøgelser online ved baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention.
Vi antog, at Reality Check ville reducere hyppigheden af kondomløs sex i løbet af 3-måneders perioden efter intervention sammenlignet med den opmærksomhedsmatchede kontrolgruppe, idet vi justerede for baseline af kriteriet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
203
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Annenberg School for Communication, University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificeret som sort eller afroamerikaner, havde et Facebook-id, havde en smartphone med adgang til internettet og rapporterede at have haft samleje i de foregående 90 dage
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Virkelighedstjek
Modtaget streamet 13-episoders hiv-risikoreduktion seriedrama, Reality Check, udviklet baseret på Social Cognitive Theory integreret med resultater fra fokusgrupper og community advisory boards.
Hver karakter har en adfærdsmæssig bane relateret til HIV.
For eksempel modellerede en karakter at forhandle kondombrug med sin partner, da hun var imod det.
Beskeder i seriedramaet viste, at karaktererne havde normativ støtte til HIV-test og kondombrug.
En karakter modellerede en mestringsoplevelse, da hun overvandt sin frygt og blev testet for hiv.
Homofobi bliver adresseret, når en mor opdager, at hendes søn er homoseksuel.
I løbet af episoderne udspiller de sammenvævede historielinjer, hvor alle karaktererne til sidst når deres positive mål.
|
|
Placebo komparator: Fysisk aktivitet Opmærksomhedskontrol
Modtaget streamede videoer til fremme af fysisk aktivitet designet til at kontrollere Hawthorne-effekter, herunder særlig opmærksomhed, bestående af en serie på 13 videoer fra YouTube om fysisk aktivitet og træning.
Videoerne, udvalgt til at være passende for afroamerikanere i alderen 18 til 24 år, var skræddersyet til at være kønsspecifikke og varierede derfor mellem mænd og kvinder.
Videoerne fokuserede på vigtigheden af fysisk aktivitet, mestringsstrategier for manglende motivation til at engagere sig i fysisk aktivitet og andre udfordringer med at blive mere fysisk aktiv, gav specifik viden og færdigheder vedrørende, hvordan man kan deltage i aerobe og muskelstyrkende øvelser, og model aerobe og muskelstyrkende øvelser i en række forskellige indstillinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af kondomløst samleje
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Antallet af gange, deltageren havde sex uden at bruge kondom inden for de seneste 90 dage
|
3 måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af kondombrug
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Bedømt hyppighed af kondombrug inden for de seneste 90 dage
|
3 måneder efter indgrebet
|
Konsekvent (100%) kondombrug
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
En binær variabel, der angiver, om deltagerne brugte kondom 100 % af tiden under sex i de seneste 90 dage
|
3 måneder efter indgrebet
|
Hyppighed af samleje
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Antallet af gange, deltageren har haft samleje inden for de seneste 90 dage
|
3 måneder efter indgrebet
|
HIV-test
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
En binær variabel, der angiver, om deltageren rapporterede at være blevet testet for HIV inden for de seneste 3 måneder
|
3 måneder efter indgrebet
|
Homofobi
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Negativ holdning til homoseksuelle
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Homofobi
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Negativ holdning til homoseksuelle
|
3 måneder efter indgrebet
|
AIDS-relateret stigma
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Negative holdninger til AIDS
|
Umiddelbart efter indgreb
|
AIDS-relateret stigma
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Negative holdninger til AIDS
|
3 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John B Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2017
Først opslået (Faktiske)
24. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Sygdomsegenskaber
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Immunologiske mangelsyndromer
- Seksuelt overførte sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 822007
- R34MH094207 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virkelighedstjek
-
VA Office of Research and DevelopmentWhite River Junction Veterans Affairs Medical CenterAfsluttetLægeundersøgelses svarprocenter
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDroppe ud | Fremmøde og pjækkeri | ElevengagementForenede Stater
-
Rabin Medical CenterAfsluttet
-
Innovative Diagnostics IncAfsluttetGingivitis | Periodontal sygdomForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
Vesa LahdesRekrutteringHøretab | Mellemørebetændelse med effusion | TympanostomiFinland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselIkke rekrutterer endnuAstma | KOL
-
Seattle Children's HospitalAfsluttetSikkerhedForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Diabetes hos børn
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFrontotemporal demens | Primær progressiv afasiForenede Stater