Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reality Check: Et seriel drama til reduktion af hiv-risiko (RC)

20. november 2017 opdateret af: University of Pennsylvania

Reality Check: Evaluering af et seriedrama for reduktion af hiv-risiko for sorte unge

Afroamerikanere har betydeligt højere forekomster af HIV-infektioner end hvide, latinamerikanske, asiatiske og indfødte amerikanere. Afroamerikanere tegnede sig for 59% af alle diagnoser af HIV-infektion blandt unge (13-24 år) i USA. Unge afroamerikanere har også uforholdsmæssigt høje forekomster af andre seksuelt overførte infektioner (STI'er). Derfor er det brede, langsigtede mål for denne forskning at identificere interventioner for at reducere risikoen for HIV og andre STI'er blandt unge afroamerikanere. Underholdningsuddannelse refererer til narrative interventioner designet til at ændre adfærd og samtidig levere underholdning. Adskillige undersøgelser har evalueret effekten af ​​medieindhold på HIV-risikoadfærd. En undersøgelse viste, at eksponering for en underholdnings-uddannelsesbaseret HIV-testkampagne var forbundet med stigninger i HIV-test blandt seksuelt aktive teenagere 12 måneder efter eksponering. På samme måde blev en radiosæbeopera kaldet "Twende na Wakati" det mest populære tv-program i Tanzania og havde stor succes med at reducere antallet af seksuelle partnere og øge kondombruget. En narrativ videointerventionsundersøgelse i STI-klinikkens venteværelser i tre amerikanske byer fandt en signifikant reduktion i STI-geninfektion blandt patienter, der besøgte i måneder, hvor videoen blev vist, sammenlignet med patienter, der besøgte i måneder, hvor den ikke blev vist. Selvom disse undersøgelser viser, at underholdningsundervisning kan være et lovende medie til adfærdsændringer, evaluerede ingen af ​​dem effektiviteten af ​​en skræddersyet onlineunderholdningsundervisningsintervention specielt designet til afroamerikanske unge. For at løse dette hul i litteraturen testede denne undersøgelse den foreløbige effektivitet af en innovativ, teoribaseret HIV-risikoreduktion seriel dramaintervention, Reality Check, specifikt skræddersyet til unge afroamerikanere. Vi brugte et randomiseret kontrolleret forsøg, der allokerede afroamerikanere i alderen 18 til 24 år til Reality Check eller en opmærksomhedskontrolintervention, der fremmer fysisk aktivitet. Hver intervention blev leveret som en serie af videoer streamet online og tilgængelige via enhver internetkompatibel enhed. Deltagerne gennemførte undersøgelser online ved baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention. Vi antog, at Reality Check ville reducere kondomløs sex i løbet af 3-måneders efter-interventionsperiode sammenlignet med den opmærksomhedsmatchede kontrolgruppe, justeret for baseline af kriteriet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Afroamerikanere har betydeligt højere forekomster af HIV-infektioner end hvide, latinamerikanske, asiatiske og indfødte amerikanere. Afroamerikanere tegnede sig for 59% af alle diagnoser af HIV-infektion blandt unge (13-24 år) i USA. Unge afroamerikanere har også uforholdsmæssigt høje forekomster af andre seksuelt overførte infektioner (STI'er). Derfor er det brede, langsigtede mål for denne forskning at identificere interventioner for at reducere risikoen for HIV og andre STI'er blandt unge afroamerikanere. Underholdningsuddannelse refererer til narrative interventioner designet til at ændre adfærd og samtidig levere underholdning. Adskillige undersøgelser har evalueret effekten af ​​medieindhold på HIV-risikoadfærd. En undersøgelse viste, at eksponering for en underholdnings-uddannelsesbaseret HIV-testkampagne var forbundet med stigninger i HIV-test blandt seksuelt aktive teenagere 12 måneder efter eksponering. Sabido og kolleger brugte "telenovelaer" i Mexico til at øge deltagelsen i en national alfabetiseringskampagne og fremme brugen af ​​prævention. På samme måde blev en radiosæbeopera kaldet "Twende na Wakati" det mest populære tv-program i Tanzania og havde stor succes med at reducere antallet af seksuelle partnere og øge kondombruget. En narrativ videointerventionsundersøgelse i STI-klinikkens venteværelser i tre amerikanske byer fandt en signifikant reduktion i STI-geninfektion blandt patienter, der besøgte i måneder, hvor videoen blev vist, sammenlignet med patienter, der besøgte i måneder, hvor den ikke blev vist. Selvom disse undersøgelser viser, at underholdningsundervisning kan være et lovende medie til adfærdsændringer, evaluerede ingen af ​​dem effektiviteten af ​​en skræddersyet onlineunderholdningsundervisningsintervention specielt designet til afroamerikanske unge. For at løse dette hul i litteraturen testede denne undersøgelse den foreløbige effektivitet af en innovativ, teoribaseret HIV-risikoreduktion seriel dramaintervention, Reality Check, specifikt skræddersyet til unge afroamerikanere og rettet mod at reducere hyppigheden af ​​kondomløs sex og fremme HIV test blandt unge voksne afroamerikanere. Vi brugte et randomiseret kontrolleret forsøg, der allokerede afroamerikanere i alderen 18 til 24 år til Reality Check eller en opmærksomhedskontrolintervention, der fremmer fysisk aktivitet. Hver intervention blev leveret som en serie af videoer streamet online og tilgængelige via enhver internetkompatibel enhed (f.eks. smartphone, bærbar eller tablet). Denne leveringsmåde var velegnet til unge afroamerikanere, fordi høje procentdele af unge afroamerikanere ejer og bruger internetaktiverede mobiltelefoner som deres primære måde at forbruge onlineindhold på. Vi rekrutterede deltagere via Facebook og Instagram, løbesedler udsendt på universitetscampusser, universitetsmailinglister og henvisninger fra deltagere. Deltagerne gennemførte undersøgelser online ved baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention. Vi antog, at Reality Check ville reducere hyppigheden af ​​kondomløs sex i løbet af 3-måneders perioden efter intervention sammenlignet med den opmærksomhedsmatchede kontrolgruppe, idet vi justerede for baseline af kriteriet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Annenberg School for Communication, University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificeret som sort eller afroamerikaner, havde et Facebook-id, havde en smartphone med adgang til internettet og rapporterede at have haft samleje i de foregående 90 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virkelighedstjek
Modtaget streamet 13-episoders hiv-risikoreduktion seriedrama, Reality Check, udviklet baseret på Social Cognitive Theory integreret med resultater fra fokusgrupper og community advisory boards. Hver karakter har en adfærdsmæssig bane relateret til HIV. For eksempel modellerede en karakter at forhandle kondombrug med sin partner, da hun var imod det. Beskeder i seriedramaet viste, at karaktererne havde normativ støtte til HIV-test og kondombrug. En karakter modellerede en mestringsoplevelse, da hun overvandt sin frygt og blev testet for hiv. Homofobi bliver adresseret, når en mor opdager, at hendes søn er homoseksuel. I løbet af episoderne udspiller de sammenvævede historielinjer, hvor alle karaktererne til sidst når deres positive mål.
Placebo komparator: Fysisk aktivitet Opmærksomhedskontrol
Modtaget streamede videoer til fremme af fysisk aktivitet designet til at kontrollere Hawthorne-effekter, herunder særlig opmærksomhed, bestående af en serie på 13 videoer fra YouTube om fysisk aktivitet og træning. Videoerne, udvalgt til at være passende for afroamerikanere i alderen 18 til 24 år, var skræddersyet til at være kønsspecifikke og varierede derfor mellem mænd og kvinder. Videoerne fokuserede på vigtigheden af ​​fysisk aktivitet, mestringsstrategier for manglende motivation til at engagere sig i fysisk aktivitet og andre udfordringer med at blive mere fysisk aktiv, gav specifik viden og færdigheder vedrørende, hvordan man kan deltage i aerobe og muskelstyrkende øvelser, og model aerobe og muskelstyrkende øvelser i en række forskellige indstillinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af kondomløst samleje
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Antallet af gange, deltageren havde sex uden at bruge kondom inden for de seneste 90 dage
3 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af kondombrug
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Bedømt hyppighed af kondombrug inden for de seneste 90 dage
3 måneder efter indgrebet
Konsekvent (100%) kondombrug
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
En binær variabel, der angiver, om deltagerne brugte kondom 100 % af tiden under sex i de seneste 90 dage
3 måneder efter indgrebet
Hyppighed af samleje
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Antallet af gange, deltageren har haft samleje inden for de seneste 90 dage
3 måneder efter indgrebet
HIV-test
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
En binær variabel, der angiver, om deltageren rapporterede at være blevet testet for HIV inden for de seneste 3 måneder
3 måneder efter indgrebet
Homofobi
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Negativ holdning til homoseksuelle
Umiddelbart efter indgreb
Homofobi
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Negativ holdning til homoseksuelle
3 måneder efter indgrebet
AIDS-relateret stigma
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Negative holdninger til AIDS
Umiddelbart efter indgreb
AIDS-relateret stigma
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Negative holdninger til AIDS
3 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John B Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2017

Først opslået (Faktiske)

24. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virkelighedstjek

3
Abonner