Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerte neurovidenskab uddannelse og motion

4. december 2017 opdateret af: Anabela G Silva, Aveiro University

Smerte neurovidenskab uddannelse og motion versus motion for universitetsstuderende med kroniske idiopatiske nakkesmerter: en randomiseret, kontrolleret og enkelt blind undersøgelse

Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af smerteneurologisk uddannelse plus motion sammenlignet med træning kun hos universitetsstuderende med kroniske idiopatiske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af smerteneurologisk uddannelse plus motion sammenlignet med træning kun hos universitetsstuderende med kroniske idiopatiske nakkesmerter.

Universitetsstuderende med kroniske nakkesmerter blev tilfældigt allokeret til kun at modtage smerteneurologisk undervisning og træning eller træning og vurderet ved baseline, efter interventionen og efter 3 måneders opfølgning. Udfaldsvariabler var smerteintensitet (primært udfald), handicap, frygt for bevægelse, katastrofalisering, viden om smerteneurfysiologi, tryksmertetærskler og udholdenhed i nakke- og skulderbladsmuskel.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne kunne deltage i undersøgelsen, hvis de havde kroniske idiopatiske nakkesmerter, defineret som smerter i nakken mindst en gang om ugen i de foregående 3 måneder, og som der ikke var fastlagt nogen årsag til. Desuden skulle de have en minimal smerteintensitet i den foregående uge på 2 i den visuelle analoge skala.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne blev ekskluderet, hvis de havde haft fysioterapi for deres nakkesmerter i de 6 måneder forud for undersøgelsen, hvis de havde reumatisk, nervøs, hjerte- og/eller respiratorisk patologi, der kunne forhindre eller gøre det vanskeligt at udføre øvelserne. Eksklusionskriterier blev fastslået ved selvrapportering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: smerte neurovidenskab uddannelse og træning
Denne gruppe modtog smerteneurologisk undervisning og motion en gang om ugen over 4 uger
Andet: Dyrke motion
Øvelserne var rettet mod at øge udholdenheden og styrken af ​​de dybe nakkebøjnings- og ekstensormuskler og de skulderbladsstabilisatormuskler.
Andet: Uddannelse i smerteneurovidenskab
Smerteneurovidenskabsuddannelse dækkede smertens neurofysiologi, overgang fra akut til kronisk smerte og nervesystemets evne til at modulere smerteoplevelsen.
Aktiv komparator: Dyrke motion
Denne gruppe modtog træning rettet mod nakke- og skulderregionerne en gang om ugen over 4 uger
Andet: Dyrke motion
Øvelserne var rettet mod at øge udholdenheden og styrken af ​​de dybe nakkebøjnings- og ekstensormuskler og de skulderbladsstabilisatormuskler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: I begyndelsen
Målt ved hjælp af den visuelle analoge skala
I begyndelsen
Smerteintensitet
Tidsramme: 5 uger
Målt ved hjælp af den visuelle analoge skala
5 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved 3 måneder
Målt ved hjælp af den visuelle analoge skala
Ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyb nakkebøjningsudholdenhed
Tidsramme: I begyndelsen
Vurderingsmetode - fysisk test; deltageren ligger på ryggen, og han/hun bliver bedt om at bøje den øvre cervikale rygsøjle, flytte hovedet væk fra sofaen ca. 2,5 cm og derefter bevare denne stilling så længe som muligt. Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager holder positionen.
I begyndelsen
Dyb nakkebøjningsudholdenhed
Tidsramme: 5 uger
Vurderingsmetode - fysisk test; deltageren ligger på ryggen, og han/hun bliver bedt om at bøje den øvre cervikale rygsøjle, flytte hovedet væk fra sofaen ca. 2,5 cm og derefter bevare denne stilling så længe som muligt. Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager holder positionen.
5 uger
Nakkeforlænger udholdenhed
Tidsramme: I begyndelsen
Vurderingsmetode - fysisk test; deltageren er i tilbøjelig stilling, hovedet er neutralt og bærer 2 kg vægt hængende fra det. Deltagerne blev bedt om at støtte denne vægt så længe som muligt og samtidig bevare den neutrale hovedposition. Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager holder positionen.
I begyndelsen
Nakkeforlænger udholdenhed
Tidsramme: 5 uger
Vurderingsmetode - fysisk test; deltageren er i tilbøjelig stilling, hovedet er neutralt og bærer 2 kg vægt hængende fra det. Deltagerne blev bedt om at støtte denne vægt så længe som muligt og samtidig bevare den neutrale hovedposition. Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager holder positionen.
5 uger
Scapular stabilisatorer udholdenhed
Tidsramme: I begyndelsen
Vurderingsmetode - fysisk test; Vurderingsmetode - fysisk test; Deltagerne stod med skuldre og albuer bøjet ved 90º, mens de trak i begge ekstremiteter af et dynamometer for at nå 1 kg kraft. Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager var i stand til at holde denne position.
I begyndelsen
Scapular stabilisatorer udholdenhed
Tidsramme: 5 uger
Vurderingsmetode - fysisk test; Vurderingsmetode - fysisk test; Deltagerne stod med skuldre og albuer bøjet ved 90º, mens de trak i begge ekstremiteter af et dynamometer for at nå 1 kg kraft. Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager var i stand til at holde denne position.
5 uger
Tryksmertetærskler
Tidsramme: I begyndelsen
Vurderingsmetode - psykofysisk test; Der blev påført tryk over trapezius og ved C5-C6 med et algometer, indtil deltageren først følte smerte. Resultaterne var mængden af ​​kraft (i kgf) støttet af deltagerne.
I begyndelsen
Tryksmertetærskler
Tidsramme: 5 uger
Vurderingsmetode - psykofysisk test; Der blev påført tryk over trapezius og ved C5-C6 med et algometer, indtil deltageren først følte smerte. Resultaterne var mængden af ​​kraft (i kgf) støttet af deltagerne.
5 uger
Handicap
Tidsramme: I begyndelsen
Vurderingsmetode - nakkesmerter invaliditetsindekset
I begyndelsen
Handicap
Tidsramme: 5 uger
Vurderingsmetode - nakkesmerter invaliditetsindekset
5 uger
Handicap
Tidsramme: 3 måneder
Vurderingsmetode - nakkesmerter invaliditetsindekset
3 måneder
katastrofal
Tidsramme: i begyndelsen
Vurderingsmetode - Smertekatastrofiserende skala
i begyndelsen
katastrofal
Tidsramme: 5 uger
Vurderingsmetode - Smertekatastrofiserende skala
5 uger
katastrofal
Tidsramme: 3 måneder
Vurderingsmetode - Smertekatastrofiserende skala
3 måneder
frygt for bevægelse
Tidsramme: I begyndelsen
vurderingsmetode - Tampa-skalaen
I begyndelsen
frygt for bevægelse
Tidsramme: 5 uger
vurderingsmetode - Tampa-skalaen
5 uger
frygt for bevægelse
Tidsramme: 3 måneder
vurderingsmetode - Tampa-skalaen
3 måneder
Kendskab til smerte neurofysiologi
Tidsramme: i begyndelsen
vurderingsmetode - skala; spørgeskemaet om smertens neurofysiologi
i begyndelsen
Kendskab til smerte neurofysiologi
Tidsramme: 5 uger
vurderingsmetode - skala; spørgeskemaet om smertens neurofysiologi
5 uger
Kendskab til smerte neurofysiologi
Tidsramme: 3 måneder
vurderingsmetode - skala; spørgeskemaet om smertens neurofysiologi
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aveiro University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anabela Silva, PhD, University of Aveiro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PCEDCSS-FMUP 18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger