Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Educazione ed esercizio fisico delle neuroscienze del dolore

4 dicembre 2017 aggiornato da: Anabela G Silva, Aveiro University

Educazione alle neuroscienze del dolore ed esercizio contro esercizio per studenti universitari con dolore al collo idiopatico cronico: uno studio randomizzato, controllato e in singolo cieco

Questo studio ha esaminato gli effetti dell'educazione alle neuroscienze del dolore più l'esercizio rispetto all'esercizio solo negli studenti universitari con dolore cronico al collo idiopatico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio ha esaminato gli effetti dell'educazione alle neuroscienze del dolore più l'esercizio rispetto all'esercizio solo negli studenti universitari con dolore cronico al collo idiopatico.

Gli studenti universitari con dolore cronico al collo sono stati assegnati in modo casuale a ricevere educazione sulle neuroscienze del dolore ed esercizio fisico o solo esercizio e valutati al basale, dopo l'intervento e a 3 mesi di follow-up. Le variabili di esito erano l'intensità del dolore (esito primario), la disabilità, la paura del movimento, la catastrofizzazione, la conoscenza della neurofisiologia del dolore, le soglie del dolore alla pressione e la resistenza del collo e dei muscoli scapolari.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
52

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti potevano entrare nello studio se avevano dolore al collo cronico idiopatico, definito come dolore sentito al collo almeno una volta alla settimana nei 3 mesi precedenti e per il quale non era stata stabilita alcuna causa. Inoltre, dovevano avere un'intensità minima del dolore nella settimana precedente di 2 nella scala analogica visiva.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti sono stati esclusi se avevano avuto fisioterapia per il dolore al collo nei 6 mesi precedenti allo studio, se avevano patologie reumatiche, nervose, cardiache e/o respiratorie che potevano impedire o rendere difficile l'esecuzione degli esercizi. I criteri di esclusione sono stati accertati mediante self-report.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Educazione ed esercizio delle neuroscienze del dolore
Questo gruppo ha ricevuto formazione ed esercizio sulle neuroscienze del dolore una volta alla settimana per 4 settimane
Altro: Esercizio
Gli esercizi miravano ad aumentare la resistenza e la forza dei muscoli flessori ed estensori profondi del collo e dei muscoli stabilizzatori scapolari.
Altro: Educazione alle neuroscienze del dolore
L'educazione alle neuroscienze del dolore ha riguardato la neurofisiologia del dolore, la transizione dal dolore acuto a quello cronico e la capacità del sistema nervoso di modulare l'esperienza del dolore.
Comparatore attivo: Esercizio
Questo gruppo ha ricevuto esercizi diretti alle regioni del collo e delle spalle una volta alla settimana per 4 settimane
Altro: Esercizio
Gli esercizi miravano ad aumentare la resistenza e la forza dei muscoli flessori ed estensori profondi del collo e dei muscoli stabilizzatori scapolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: All'inizio
Misurato utilizzando la scala analogica visiva
All'inizio
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 5 settimane
Misurato utilizzando la scala analogica visiva
5 settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: A 3 mesi
Misurato utilizzando la scala analogica visiva
A 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza dei flessori del collo profondo
Lasso di tempo: All'inizio
Metodo di valutazione - test fisico; il partecipante è in posizione supina e gli viene chiesto di flettere il rachide cervicale superiore, allontanare la testa dal lettino di circa 2,5 cm e quindi mantenere questa posizione il più a lungo possibile. Il risultato del test è il tempo (in secondi) in cui ciascun partecipante mantiene la posizione.
All'inizio
Resistenza dei flessori del collo profondo
Lasso di tempo: 5 settimane
Metodo di valutazione - test fisico; il partecipante è in posizione supina e gli viene chiesto di flettere il rachide cervicale superiore, allontanare la testa dal lettino di circa 2,5 cm e quindi mantenere questa posizione il più a lungo possibile. Il risultato del test è il tempo (in secondi) in cui ciascun partecipante mantiene la posizione.
5 settimane
Resistenza degli estensori del collo
Lasso di tempo: All'inizio
Metodo di valutazione - test fisico; il partecipante è in posizione prona, con la testa neutra e sostiene un peso di 2 kg appeso ad esso. Ai partecipanti è stato chiesto di sostenere questo peso il più a lungo possibile mantenendo la posizione neutra della testa. Il risultato del test è il tempo (in secondi) in cui ciascun partecipante mantiene la posizione.
All'inizio
Resistenza degli estensori del collo
Lasso di tempo: 5 settimane
Metodo di valutazione - test fisico; il partecipante è in posizione prona, con la testa neutra e sostiene un peso di 2 kg appeso ad esso. Ai partecipanti è stato chiesto di sostenere questo peso il più a lungo possibile mantenendo la posizione neutra della testa. Il risultato del test è il tempo (in secondi) in cui ciascun partecipante mantiene la posizione.
5 settimane
Resistenza degli stabilizzatori scapolari
Lasso di tempo: All'inizio
Metodo di valutazione - test fisico; Metodo di valutazione - test fisico; I partecipanti erano in piedi con le spalle ei gomiti flessi a 90º, mentre tiravano entrambe le estremità di un dinamometro per raggiungere 1 kg di forza. Il risultato del test è il tempo (in secondi) in cui ciascun partecipante è stato in grado di mantenere questa posizione.
All'inizio
Resistenza degli stabilizzatori scapolari
Lasso di tempo: 5 settimane
Metodo di valutazione - test fisico; Metodo di valutazione - test fisico; I partecipanti erano in piedi con le spalle ei gomiti flessi a 90º, mentre tiravano entrambe le estremità di un dinamometro per raggiungere 1 kg di forza. Il risultato del test è il tempo (in secondi) in cui ciascun partecipante è stato in grado di mantenere questa posizione.
5 settimane
Soglie del dolore alla pressione
Lasso di tempo: All'inizio
Metodo di valutazione - test psicofisico; La pressione è stata applicata sul trapezio e in C5-C6 con un algometro fino a quando il partecipante ha sentito per la prima volta dolore. I risultati sono stati la quantità di forza (in Kgf) supportata dai partecipanti.
All'inizio
Soglie del dolore alla pressione
Lasso di tempo: 5 settimane
Metodo di valutazione - test psicofisico; La pressione è stata applicata sul trapezio e in C5-C6 con un algometro fino a quando il partecipante ha sentito per la prima volta dolore. I risultati sono stati la quantità di forza (in Kgf) supportata dai partecipanti.
5 settimane
Disabilità
Lasso di tempo: All'inizio
Metodo di valutazione: l'indice di disabilità del dolore al collo
All'inizio
Disabilità
Lasso di tempo: 5 settimane
Metodo di valutazione: l'indice di disabilità del dolore al collo
5 settimane
Disabilità
Lasso di tempo: 3 mesi
Metodo di valutazione: l'indice di disabilità del dolore al collo
3 mesi
catastrofico
Lasso di tempo: all'inizio
Metodo di valutazione - Scala catastrofica del dolore
all'inizio
catastrofico
Lasso di tempo: 5 settimane
Metodo di valutazione - Scala catastrofica del dolore
5 settimane
catastrofico
Lasso di tempo: 3 mesi
Metodo di valutazione - Scala catastrofica del dolore
3 mesi
paura del movimento
Lasso di tempo: All'inizio
metodo di valutazione: la scala di Tampa
All'inizio
paura del movimento
Lasso di tempo: 5 settimane
metodo di valutazione: la scala di Tampa
5 settimane
paura del movimento
Lasso di tempo: 3 mesi
metodo di valutazione: la scala di Tampa
3 mesi
Conoscenza della neurofisiologia del dolore
Lasso di tempo: all'inizio
metodo di valutazione - scala; questionario di neurofisiologia del dolore
all'inizio
Conoscenza della neurofisiologia del dolore
Lasso di tempo: 5 settimane
metodo di valutazione - scala; questionario di neurofisiologia del dolore
5 settimane
Conoscenza della neurofisiologia del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
metodo di valutazione - scala; questionario di neurofisiologia del dolore
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Aveiro University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Anabela Silva, PhD, University of Aveiro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 dicembre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PCEDCSS-FMUP 18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni