Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostninger, effektivitet og ledelsens rolle i hiv-forebyggende interventioner for kvindelige sexarbejdere i Nigeria

3. august 2020 opdateret af: Sergio Bautista Arredondo, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Denne undersøgelse søger at måle omkostningerne forbundet med levering af hiv-forebyggende tjenester til kvindelige sexarbejdere (FSW) i Nigeria, samt undersøge forholdet mellem ledelsespraksis hos de samfundsbaserede organisationer (CBO'er) og omkostninger. For at fuldføre disse mål vil undersøgelsen indsamle både retrospektive og prospektive data fra CBO'er og fra centraliseret information fra studiepartnere (Society for Family Health, SFH). I den prospektive del af undersøgelsen vil CBO'er blive udtaget og tildelt enten behandlings- eller kontrolgrupper. Data indsamlet på CBO'erne vil blive aggregeret af CBO-lederne, og dem i behandlingsgruppen vil modtage feedback på deres præstationer på månedsbasis. De i behandlingsgruppen vil desuden modtage en lederuddannelse for at guide deres ledelsespraksis. Forskere antager, at der vil være forbedringer i ledelsesindikatorer og derfor fald i omkostninger ved CBO'er i behandlingsgruppen. Resultaterne vil blive formidlet til lokale, nationale og internationale interessenter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
      • Abuja, Nigeria
        • Society for Family Health, Headquarters

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klynger: lokalsamfundsbaserede organisationer, der betjener kvindelige sexarbejdere under Society for Family Health, gennem SHIPs eller Global Fund-tilskud
  • Deltagere: ledere ("officerer"), der fører tilsyn med organisationens funktioner og fører tilsyn med frivilligt personale

Ekskluderingskriterier:

  • Klynger: udelukker organisationer, der ikke betjener kvindelige sexarbejdere og ikke arbejder under Society for Family Health, gennem Global Fund eller SHIPs tilskud
  • Deltagere: udelukker enhver, der ikke eksplicit arbejder som leder, der fører tilsyn med implementering af frivillige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling: Ledelse + datatræning

Behandlingsgruppen i undersøgelsen vil modtage en 5-dages træning. De første to dage af uddannelsen vil bestå af introduktion af dataindsamlingsværktøjerne og indsamling af basisdata. Dage tre til fem af træningen vil bestå af en række ledelsesemner.

På månedlig basis vil behandlingsgruppen modtage datavisualiseringer, der sammenligner deres websteds ydeevne den måned med tidligere præstationer og med andre websteder i undersøgelsen. Både behandlings- og kontrolgrupper vil indsamle oplysninger om inputomkostninger og antal ydelser, der leveres på månedsbasis.
Adfærdsmæssigt: Ledertræning og datafeedback
Lederuddannelsen vil bestå af en række forskellige ledelsesemner, såsom økonomi-, arbejdsplads- og personaleledelse. Uddannelsen vil omfatte en række værktøjer, som lederne forventes at tage med tilbage og bruge regelmæssigt på deres arbejdsplads. Der vil være månedlige genopfriskningskurser for lederne via en online platform, hvor deltagerne vil interagere om de emner, der er omfattet af uddannelsen og andre relevante for deres arbejde som ledere. Deltagerne vil også modtage månedlige visualiseringer, der sammenligner de data, de indtaster via tablet hver måned, med både (1) deres baseline-data og (2) med andre websteders data. Resultater, der vil blive målt og rapporteret tilbage til websteder, inkluderer pris pr. testet klient, antal uddelte kondomer og antallet af FSW opnået ved pædagogiske interventioner.
Ingen indgriben: Kontrol: Kun datatræning
Kontrolgruppen vil kun modtage en 2-dages træning, som vil fokusere på dataindsamling alene. Både behandlings- og kontrolgrupper vil indsamle oplysninger om inputomkostninger og antal ydelser, der leveres på månedsbasis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omkostninger pr. kvindelig sexarbejder nået af HIV-uddannelsestjenester
Tidsramme: To år
Dette måler de samlede omkostninger ved hiv-uddannelse, divideret med antallet af kvindelige sexarbejdere (FSW'er), som tjenesten har nået.
To år
Ændring i omkostninger pr. testet kvindelig sexarbejder
Tidsramme: To år
Dette måler de samlede omkostninger ved HIV-testning og rådgivning divideret med antallet af testede FSW'er.
To år
Ændring i omkostninger pr. kvindelig sexarbejder behandlet for kønssygdomme (seksuelt overførte infektioner)
Tidsramme: To år
Dette måler de samlede omkostninger ved STI-behandling divideret med antallet af FSW'er, der behandles for enhver STI.
To år
Ændring i omkostninger pr. kvindelig sexarbejder testede positiv
Tidsramme: To år
Dette måler de samlede omkostninger til HIV-testning og rådgivning divideret med antallet af FSW'er, der er testet positive for HIV.
To år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Produktivitet af HIV-uddannelse
Tidsramme: To år
Organisationernes produktivitet vil blive målt som antallet af output produceret for HIV-undervisningsinterventionsantallet af FSW nået af HIV-uddannelse.
To år
Produktivitet af HIV-testning
Tidsramme: To år
Organisationernes produktivitet vil blive målt som antallet af output produceret til HIV-testning og rådgivningsinterventioner - antallet af FSW testet for HIV.
To år
Produktivitet af STI-behandling
Tidsramme: To år
Organisationernes produktivitet vil blive målt som antallet af output produceret for STI-behandlingsinterventionen - antallet af FSW behandlet for STI'er.
To år
Arbejdsglæde
Tidsramme: To år
Målt gennem en sammensat score på fem Likert-skalaspørgsmål om tilfredshed, svarene spænder fra 1-5, 1 er "meget utilfreds" og 5 er "meget tilfreds".
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Society For Family Health (SFH)
National Agency for the Control of AIDS (NACA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • INSaludPublica

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger