Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af fluordosisresponsen af ​​en modificeret in situ cariesmodel

16. maj 2019 opdateret af: Domenick Zero
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere fluoriddosisresponsen af ​​forskellige tandplejemiddelfluoridkoncentrationer - 0, 250, 500 og 1100 ppm fluorid af vores eksisterende in situ-model, der involverer brugen af ​​humane emaljeprøver placeret i det bukkale flangeområde hos forsøgspersonerne delvist tandprotese med den modificerede model, der involverer anbringelse af bovine emaljeprøver i en tandprotese.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et dobbeltblindt, enkeltcenter, 4-vejs crossover-designstudie, der involverer 34 voksne forsøgspersoner i alderen 18 til 85 år. To til tre dage før starten af ​​hver behandlingsperiode vil forsøgspersonerne få renset deres tænder for at fjerne al tilgængelig plak og tandsten og vil blive forsynet med et ikke-fluorid tandplejemiddel til brug indtil deres næste besøg. I begyndelsen af ​​hver testperiode placeres to gazebeklædte 4 × 4 mm delvist demineraliserede humane emaljeprøver i det bukkale flangeområde på forsøgspersonens underkæbepartialprotese. Derudover placeres to gazebeklædte 4 mm runde delvist demineraliserede bovine emaljeprøver i den bukkale overflade af to bageste tandprotestænder på samme side af delprotesen. Når prøverne er placeret, vil forsøgspersonerne bære deres delproteser 24 timer i døgnet og bruge deres tildelte tandpasta to gange dagligt, som instrueret, indtil deres næste besøg. Prøver vil blive fjernet efter to uger, og forsøgspersonerne vil gennemgå en fire til fem dages udvaskningsperiode efterfulgt af endnu en rengøring og to til tre dages indføringsperiode. Denne proces vil blive gentaget, indtil alle forsøgspersoner har brugt alle fire testprodukter. Ændringer i mineralindholdet i emaljeprøverne vil blive vurderet ved hjælp af SMH og TMR. Emaljefluoridoptagelse (EFU) vil blive bestemt ved hjælp af mikrodrill-emaljebiopsiteknikken. Derudover vil nettosyreresistensen (NAR) og den komparative syreresistens (CAR) for de remineraliserede emaljeprøver blive bestemt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University School of Dentistry, Oral Health Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. give frivilligt, skriftligt informeret samtykke;
  2. være mellem 18 og 85 år gammel;
  3. forstå og være villig, i stand til og sandsynligt at overholde alle undersøgelsesprocedurer og restriktioner;
  4. være iført en aftagelig underkæbedelprotese med tilstrækkelig plads i det ene posteriore bukkale flangeområde til at rumme to emaljeprøver (påkrævede dimensioner 12 × 7 mm) og plads på samme side til at rumme to 4 mm runde prøver i den bukkale overflade af to posteriore proteser tænder;
  5. være villig og i stand til at bære deres aftagelige delprotese 24 timer i døgnet i fire (4), to-ugers behandlingsperioder;
  6. være villig til at tillade undersøgelsespersonale at bore prøvesteder (som beskrevet #4) i deres mandibulære delprotese;
  7. være i god medicinsk og tandsundhed uden aktiv caries eller paradentose; BEMÆRK; forsøgspersoner, der præsenterer sig ved screening med caries, kan fortsætte i undersøgelsen, hvis deres karieslæsioner er genoprettet før påbegyndelse af behandling 1.
  8. har en spytstrømningshastighed i området af normale værdier (ustimuleret helspytstrømningshastighed ≥ 0,2 mL/min; gummibasestimuleret helspytstrømningshastighed ≥ 0,8 mL/min).

Ekskluderingskriterier:

  1. i øjeblikket er gravid, har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden eller ammer;
  2. på nuværende tidspunkt har en hvilken som helst medicinsk tilstand, der kunne forventes at interferere med forsøgspersonens sikkerhed i undersøgelsesperioden;
  3. i øjeblikket tager antibiotika eller har taget antibiotika i de to uger før påbegyndelse af behandlingen 1;
  4. have deltaget i et andet klinisk studie eller modtaget et forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter påbegyndelse af behandling 1; eller
  5. tage fluortilskud, være påkrævet for at bruge et fluoridmundskyllemiddel eller have modtaget en professionel fluoridbehandling i de to uger forud for prøveplacering;
  6. tage eller nogensinde har taget bisfosfonatlægemidler (f.eks. Fosamax, Actonel og Boniva) til behandling af osteoporose;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ANDET: Behandlingsperiode 1
0 ppm F (placebo, negativ kontrol), 250 ppm F som NaF (dosis-respons kontrol), 500 ppm F som NaF (dosis-respons kontrol), 1100 ppm F som NaF (positiv kontrol)
Medicin: 0 ppm F (placebo, negativ kontrol)
Hvert forsøgsperson vil bruge dette produkt i en af ​​de fire behandlingsperioder i crossover-undersøgelsens design.
Andre navne:
  • Sensodyne natriumfluorid/silica tandpasta baseformulering
Medicin: 250 ppm F som NaF (dosis-respons kontrol)
Hvert forsøgsperson vil bruge dette produkt i en af ​​de fire behandlingsperioder i crossover-undersøgelsens design.
Andre navne:
  • Sensodyne natriumfluorid/silica tandpasta baseformulering
Medicin: 500 ppm F som NaF (dosis-respons kontrol)
Hvert forsøgsperson vil bruge dette produkt i en af ​​de fire behandlingsperioder i crossover-undersøgelsens design.
Andre navne:
  • Sensodyne natriumfluorid/silica tandpasta baseformulering
Medicin: 1100 ppm F som NaF (positiv kontrol)
Hvert forsøgsperson vil bruge dette produkt i en af ​​de fire behandlingsperioder i crossover-undersøgelsens design.
Andre navne:
  • Sensodyne natriumfluorid/silica tandpasta baseformulering
ANDET: Behandlingsperiode 2
0 ppm F (placebo, negativ kontrol), 250 ppm F som NaF (dosis-respons kontrol), 500 ppm F som NaF (dosis-respons kontrol), 1100 ppm F som NaF (positiv kontrol)
Medicin: 0 ppm F (placebo, negativ kontrol)
Hvert forsøgsperson vil bruge dette produkt i en af ​​de fire behandlingsperioder i crossover-undersøgelsens design.
Andre navne:
  • Sensodyne natriumfluorid/silica tandpasta baseformulering
Medicin: 250 ppm F som NaF (dosis-respons kontrol)
Hvert forsøgsperson vil bruge dette produkt i en af ​​de fire behandlingsperioder i crossover-undersøgelsens design.
Andre navne:
  • Sensodyne natriumfluorid/silica tandpasta baseformulering
Medicin: 500 ppm F som NaF (dosis-respons kontrol)
Hvert forsøgsperson vil bruge dette produkt i en af ​​de fire behandlingsperioder i crossover-undersøgelsens design.
Andre navne:
  • Sensodyne natriumfluorid/silica tandpasta baseformulering
Medicin: 1100 ppm F som NaF (positiv kontrol)
Hvert forsøgsperson vil bruge dette produkt i en af ​​de fire behandlingsperioder i crossover-undersøgelsens design.
Andre navne:
  • Sensodyne natriumfluorid/silica tandpasta baseformulering
ANDET: Behandlingsperiode 3
0 ppm F (placebo, negativ kontrol), 250 ppm F som NaF (dosis-respons kontrol), 500 ppm F som NaF (dosis-respons kontrol), 1100 ppm F som NaF (positiv kontrol)
Medicin: 0 ppm F (placebo, negativ kontrol)
Hvert forsøgsperson vil bruge dette produkt i en af ​​de fire behandlingsperioder i crossover-undersøgelsens design.
Andre navne:
  • Sensodyne natriumfluorid/silica tandpasta baseformulering
Medicin: 250 ppm F som NaF (dosis-respons kontrol)
Hvert forsøgsperson vil bruge dette produkt i en af ​​de fire behandlingsperioder i crossover-undersøgelsens design.
Andre navne:
  • Sensodyne natriumfluorid/silica tandpasta baseformulering
Medicin: 500 ppm F som NaF (dosis-respons kontrol)
Hvert forsøgsperson vil bruge dette produkt i en af ​​de fire behandlingsperioder i crossover-undersøgelsens design.
Andre navne:
  • Sensodyne natriumfluorid/silica tandpasta baseformulering
Medicin: 1100 ppm F som NaF (positiv kontrol)
Hvert forsøgsperson vil bruge dette produkt i en af ​​de fire behandlingsperioder i crossover-undersøgelsens design.
Andre navne:
  • Sensodyne natriumfluorid/silica tandpasta baseformulering
ANDET: Behandlingsperiode 4
0 ppm F (placebo, negativ kontrol), 250 ppm F som NaF (dosis-respons kontrol), 500 ppm F som NaF (dosis-respons kontrol), 1100 ppm F som NaF (positiv kontrol)
Medicin: 0 ppm F (placebo, negativ kontrol)
Hvert forsøgsperson vil bruge dette produkt i en af ​​de fire behandlingsperioder i crossover-undersøgelsens design.
Andre navne:
  • Sensodyne natriumfluorid/silica tandpasta baseformulering
Medicin: 250 ppm F som NaF (dosis-respons kontrol)
Hvert forsøgsperson vil bruge dette produkt i en af ​​de fire behandlingsperioder i crossover-undersøgelsens design.
Andre navne:
  • Sensodyne natriumfluorid/silica tandpasta baseformulering
Medicin: 500 ppm F som NaF (dosis-respons kontrol)
Hvert forsøgsperson vil bruge dette produkt i en af ​​de fire behandlingsperioder i crossover-undersøgelsens design.
Andre navne:
  • Sensodyne natriumfluorid/silica tandpasta baseformulering
Medicin: 1100 ppm F som NaF (positiv kontrol)
Hvert forsøgsperson vil bruge dette produkt i en af ​​de fire behandlingsperioder i crossover-undersøgelsens design.
Andre navne:
  • Sensodyne natriumfluorid/silica tandpasta baseformulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis gendannelse af overflademikrohårdhed (%SMH)
Tidsramme: Emaljeprøver vil blive evalueret efter 14 dages intraoral eksponering

Omfanget af remineralisering vil blive beregnet ud fra metoden ifølge [Gelhard et al., 1979].

  • SMH-genvinding = (D1-R)/(D1-B) ×100 B = fordybningslængde (µm) af lydemaljeprøve ved baseline D1 = fordybningslængde (µm) efter in vitro demineralisering R = indrykningslængde (µm) efter intra- oral eksponering.
Emaljeprøver vil blive evalueret efter 14 dages intraoral eksponering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Netto syreresistens (NAR)
Tidsramme: Emaljeprøver vil blive evalueret efter 14 dages intraoral eksponering

%NAR vil blive beregnet ved metoden ifølge Corpron [Corpron et al., 1986]:

  • Netto syreresistens = [(D1-D2) / (D1-B)] * 100 B= Indrykningslængde (µm) af lydemalje ved baseline D1= Indrykningslængde (µm) efter første in vitro demineralisering D2= Indrykningslængde (µm) efter anden in vitro demineralisering
Emaljeprøver vil blive evalueret efter 14 dages intraoral eksponering
Sammenlignende syreresistens (CAR)
Tidsramme: Emaljeprøver vil blive evalueret efter 14 dages intraoral eksponering

Ved at bruge dataene fra de fire centralt placerede emaljeprøver vil den anvendte ligning eksplicit sammenligne reduktionen i SMH som følge af den første og anden syreudfordring:

  • Sammenlignende syremodstand = [(D2-R) / (D1-B)] * 100 B= Indrykningslængde (µm) af lydemalje ved baseline R= Indrykningslængde (µm) af emalje efter in situ remineralisering D1= Indrykningslængde (µm ) efter første in vitro demineralisering D2= Indrykningslængde (µm) efter anden in vitro demineralisering
Emaljeprøver vil blive evalueret efter 14 dages intraoral eksponering
Emaljefluoridoptagelse (EFU)
Tidsramme: Emaljeprøver vil blive evalueret efter 14 dages intraoral eksponering
Mængden af ​​fluoridoptagelse af emalje vil blive beregnet ud fra mængden af ​​fluorid divideret med arealet af emaljekernerne og udtrykt som µg F/cm2.
Emaljeprøver vil blive evalueret efter 14 dages intraoral eksponering
Tværgående mikroradiografi (TMR) - Integreret mineraltab - ∆Z
Tidsramme: Emaljeprøver vil blive evalueret efter 14 dages intraoral eksponering

Læsioner vil blive analyseret efter in situ demineralisering og følgende tre parametre beregnet:

  1. Integreret mineraltab - ∆Z= [(læsionsdybde x 87) - område under kurven*]
  2. Læsionsdybde - L (83% mineral, dvs. 95% af mineralindholdet i lydemalje)
  3. Maksimal mineraltæthed ved overfladezonen - SZmax
Emaljeprøver vil blive evalueret efter 14 dages intraoral eksponering
Tværgående mikroradiografi (TMR) - Læsionsdybde - L
Tidsramme: Emaljeprøver vil blive evalueret efter 14 dages intraoral eksponering

Læsioner vil blive analyseret efter in situ demineralisering og følgende tre parametre beregnet:

  1. Integreret mineraltab - ∆Z= [(læsionsdybde x 87) - område under kurven*]
  2. Læsionsdybde - L (83% mineral, dvs. 95% af mineralindholdet i lydemalje)
  3. Maksimal mineraltæthed ved overfladezonen - SZmax
Emaljeprøver vil blive evalueret efter 14 dages intraoral eksponering
Tværgående mikroradiografi (TMR) - Maksimal mineraltæthed ved overfladezonen
Tidsramme: Emaljeprøver vil blive evalueret efter 14 dages intraoral eksponering

Læsioner vil blive analyseret efter in situ demineralisering og følgende tre parametre beregnet:

  1. Integreret mineraltab - ∆Z= [(læsionsdybde x 87) - område under kurven*]
  2. Læsionsdybde - L (83% mineral, dvs. 95% af mineralindholdet i lydemalje)
  3. Maksimal mineraltæthed ved overfladezonen - SZmax (vilkårlig enhed fra TMR-software)
Emaljeprøver vil blive evalueret efter 14 dages intraoral eksponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Domenick Zero

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
GlaxoSmithKline

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anderson Hara, DDS, PhD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-I-112
  • 208705 (ANDET: GlaxoSmithKline)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger