Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og knoglesikkerhed af Sotagliflozin 400 og 200 mg versus placebo hos deltagere med type 2-diabetes mellitus, som har utilstrækkelig glykæmisk kontrol (SOTA-BONE)

3. juni 2021 opdateret af: Lexicon Pharmaceuticals

Et 26-ugers randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenter, fase 3-studie med en forlængelsesperiode på 78 uger for at evaluere effektiviteten og knoglesikkerheden af ​​sotagliflozin hos patienter 55 år eller ældre med type 2-diabetes mellitus og utilstrækkelig glykæmisk kontrol

Det primære mål er at demonstrere overlegenheden af ​​Sotagliflozin 400 milligram (mg) versus placebo med hensyn til hæmoglobin A1c (Hb1Ac) reduktion hos deltagere med type 2-diabetes (T2D), som har utilstrækkelig glykæmisk kontrol med kun diæt og motion eller med en stabil antidiabetes kur.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens varighed pr. deltager er ca. 110 uger (screeningsperiode på op til 2 uger, 2 ugers enkelt-blind indkøringsperiode), en 26-ugers dobbeltblind kernebehandlingsperiode, en 78-ugers dobbeltblind forlængelsesperiode og en 2-ugers opfølgningsperiode efter behandling.

Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA)-scanninger vil blive udført for at vurdere knoglemineraltæthed og fedt vs. mager kropsmasse ved baseline og uge 26, 52 og 104.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
376

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Fremantle, Australien, 6160
        • Investigational Site Number 0369003
      • Merewether, Australien, 2291
        • Investigational Site Number 0369002
      • Parkville, Australien, 3050
        • Investigational Site Number 0369004
  • Canada
      • Brampton, Canada, L6S 0C6
        • Investigational Site Number 1249003
      • Etobicoke, Canada, M9R 4E1
        • Investigational Site Number 1249008
      • Pointe-Claire, Canada, H9R 4S3
        • Investigational Site Number 1249005
      • Thornhill, Canada, L4J 1W3
        • Investigational Site Number 1249006
      • Thornhill, Canada, L4J 8L7
        • Investigational Site Number 1249004
      • Vancouver, Canada, V5Y 3W2
        • Investigational Site Number 1249007
      • Victoriaville, Canada, G6P 6P6
        • Investigational Site Number 1249002
  • Den Russiske Føderation
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650002
        • Investigational Site Number 6439007
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630091
        • Investigational Site Number 6439005
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 195213
        • Investigational Site Number 6439002
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 196601
        • Investigational Site Number 6439003
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194358
        • Investigational Site Number 6439001
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150003
        • Investigational Site Number 6439006
  • Forenede Stater
    • California
      • Escondido, California, Forenede Stater, 92025
        • Investigational Site Number 8409009
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Investigational Site Number 8409010
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Investigational Site Number 8409005
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Investigational Site Number 8409012
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714-8011
        • Investigational Site Number 8409011
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67205-1138
        • Investigational Site Number 8409014
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Investigational Site Number 8409015
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27517
        • Investigational Site Number 8409002
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401-6638
        • Investigational Site Number 8409001
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45419-4336
        • Investigational Site Number 8409008
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Investigational Site Number 8409004
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78749
        • Investigational Site Number 8409013
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Investigational Site Number 8409003
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77450
        • Investigational Site Number 8409007
  • Korea, Republikken
      • Daejeon, Korea, Republikken, 35233
        • Investigational Site Number 4109006
      • Guri-Si, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 11923
        • Investigational Site Number 4109005
      • Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 13620
        • Investigational Site Number 4109003
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Investigational Site Number 4109004
      • Seoul, Korea, Republikken, 1830
        • Investigational Site Number 4109001
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20129
        • Investigational Site Number 4849001
      • Aguascalientes, Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Investigational Site Number 4849006
      • Cuernavaca, Mexico, 62250
        • Investigational Site Number 4849003
      • Guadalajara Jalisco, Mexico, 44130
        • Investigational Site Number 4849002
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Investigational Site Number 4849004
      • Xalapa, Mexico, 91020
        • Investigational Site Number 4849005
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1309
        • Investigational Site Number 5549004
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Investigational Site Number 5549003
      • Rotorua, New Zealand, 3010
        • Investigational Site Number 5549001
      • Wellington, New Zealand, 6021
        • Investigational Site Number 5549002
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Investigational Site Number 1589005
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Investigational Site Number 1589008
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Investigational Site Number 1589006
      • Taichung, Taiwan, 43303
        • Investigational Site Number 1589007
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Investigational Site Number 1589001
      • Tainan, Taiwan
        • Investigational Site Number 1589002
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Investigational Site Number 1589004
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Investigational Site Number 1589003

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med T2D klarede sig kun med diæt og motion eller med et stabilt antidiabetes-regime (i monoterapi eller kombinationsterapi, der kan omfatte orale antidiabetesmedicin, insulin eller glukagonlignende peptid-1-agonister) i mere end 12 uger.
  • Deltagerne har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen i overensstemmelse med lokale regler.

Eksklusionskriterier:

  • Alder <55 år.
  • Kvinder, der har været postmenopausale (eller gennemgået bilateral ooforektomi) i mindre end 5 år.
  • Type 1 diabetes mellitus.
  • Body mass index (BMI) ≤20 eller >45 kilogram pr. meter kvadrat kg/m^2 eller kropsvægt, der overstiger vægtgrænserne for DXA-scanneren.
  • Hæmoglobin A1C (HbA1c) <7,0 % eller HbA1c >11,0 %.
  • Brug af en selektiv natrium-glucose cotransporter type 2 (SGLT2) hæmmer eller thiazolidindion inden for 24 måneder.
  • Knoglemineraltæthed (BMD) T-score <-2,0 på ethvert sted (dvs. lændehvirvelsøjlen, total hofte eller lårbenshals).
  • Anamnese med brud inden for 12 måneder (undtagen brud på hånd/fingre, fod/tæer, ansigtsknogler og kranium).
  • Behandling med medicin, der vides at påvirke knoglemassen eller modificere risikoen for frakturer inden for 36 måneder (f.eks. bisfosfonater, selektive østrogenreceptormodulatorer, calcitonin, teriparatid, denosumab, strontiumranelat, væksthormon, aromatasehæmmere, androgen-deprivationsterapi, carbamazetopin, carbamazetopin, og phenobarbital). Brug af hormonel erstatning, der inkluderer systemisk eller transdermalt østrogen eller testosteron, er udelukket, medmindre det er stabilt i mindst 24 måneder før screening.
  • Nedre ekstremitetskomplikationer (såsom hudsår, infektion, osteomyelitis og koldbrand) identificeret i løbet af screeningsperioden og stadig kræver behandling ved randomisering.
  • Ukontrolleret forhøjet blodtryk, svær anæmi, alvorlige kardiovaskulære problemer, såsom hjertesvigt, aktiv cancer eller andre tilstande, som efterforskeren mener resulterer i en kort forventet levetid.
  • Nyresygdom som defineret ved en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <30 milliliter pr. minut (mL/min)/1,73 kvadratmeter (m^2) ved screeningsbesøget af ligningen med 4 variable ændring af diæt i nyresygdom.

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en deltagers potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Efter en 2 ugers indkøringsperiode blev deltagerne randomiseret til at matche placebo med sotagliflozin indgivet som 2 tabletter én gang dagligt før dagens første måltid i op til 26 uger i kernebehandlingsperioden. Deltagerne var berettiget til at fortsætte behandlingen i forlængelsesperioden. Den samlede behandlingsvarighed var planlagt til op til 106 uger.
Medicin: Placebo
Lægemiddelform: Tablet; Administrationsvej: Oral
EKSPERIMENTEL: Sotagliflozin 200 mg
Efter en indkøringsperiode på 2 uger blev deltagerne randomiseret til Sotagliflozin 200 mg administreret som 1 sotagliflozin-tablet og 1 matchende placebotablet én gang dagligt før dagens første måltid i op til 26 uger i kernebehandlingsperioden. Deltagerne var berettiget til at fortsætte behandlingen i forlængelsesperioden. Den samlede behandlingsvarighed var planlagt til op til 104 uger.
Medicin: Placebo
Lægemiddelform: Tablet; Administrationsvej: Oral
Medicin: Sotagliflozin
Lægemiddelform: Tablet; Administrationsvej: Oral
Andre navne:
  • SAR439954
EKSPERIMENTEL: Sotagliflozin 400 mg
Efter en 2 ugers indkøringsperiode blev deltagerne randomiseret til Sotagliflozin 400 mg administreret som to 200 mg sotagliflozin-tabletter én gang dagligt før dagens første måltid i op til 26 uger i kernebehandlingsperioden. Deltagerne var berettiget til at fortsætte behandlingen i forlængelsesperioden. Den samlede behandlingsvarighed var planlagt til op til 104 uger.
Medicin: Sotagliflozin
Lægemiddelform: Tablet; Administrationsvej: Oral
Andre navne:
  • SAR439954

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i hæmoglobin A1c (HbA1c) i uge 26
Tidsramme: Baseline til uge 26
En analyse af kovariansmodel (ANCOVA) bruges til analyse.
Baseline til uge 26

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline i knoglemineraltæthed (BMD) af lændehvirvelsøjlen i uge 26
Tidsramme: Baseline til uge 26
En ANCOVA-model bruges til analyse.
Baseline til uge 26
Procent ændring fra baseline i knoglemineraltæthed (BMD) af total hofte i uge 26
Tidsramme: Baseline til uge 26
En ANCOVA-model bruges til analyse.
Baseline til uge 26
Procent ændring fra baseline i knoglemineraltæthed (BMD) i lårbenshalsen i uge 26
Tidsramme: Baseline til uge 26
En ANCOVA-model bruges til analyse.
Baseline til uge 26
Ændring fra baseline i kropsvægt i uge 26
Tidsramme: Baseline til uge 26
En ANCOVA-model bruges til analyse.
Baseline til uge 26
Ændring fra baseline i fastende plasmaglukose (FPG) i uge 26
Tidsramme: Baseline til uge 26
En ANCOVA-model bruges til analyse.
Baseline til uge 26
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (SBP) i uge 12
Tidsramme: Baseline til uge 12
En ANCOVA-model bruges til analyse.
Baseline til uge 12
Procentdel af deltagere med hæmoglobin A1c (HbA1c) <7,0 % i uge 26
Tidsramme: Uge 26
Uge 26
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: op til 106 uger
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i en deltager eller en klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling.
op til 106 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lexicon Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Sanofi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EFC15294
  • 2017-002041-30
  • U1111-1195-6371 (ANDET: UTN)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger