Undersøgelse af Anlotinib Plus Irinotecan hos patienter med esophageal pladecellecarcinom

Inklusionskriterier:

• Histologisk dokumentation af esophageal pladecellecarcinom;
• Mindst én målbar læsion (ved RECIST1.1);
• Patienter, der ikke har modtaget en kemoradiationsbehandling;
• 18-75, ECOG PS:0-1, forventet levetid på mere end 12 uger;
• Ingen behandlet med molekylært målrettede lægemidler;
• Hovedorganernes funktion er normal;
• Patienter bør deltage i undersøgelsen frivilligt og underskrive informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• Allergisk over for anlotinib og/eller dets hjælpestoffer;

• Patienter med alvorlige og/eller ude af stand til at kontrollere sygdomme, inklusive:

  1. Blodtrykket kan ikke kontrolleres ideelt (systolisk tryk >140 mmHg, diastolisk tryk>90 mmHg);
  2. Patienter med grad 2 eller højere myokardieiskæmi, myokardieinfarkt eller maligne arytmier (inklusive QT≥450ms for mænd, QT≥470ms for kvinder) og patienter med grad 3 eller højere kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA-klassifikation) eller LVEF <50%;
• Patienter med tydelig gastrointestinal blødningstendens omfatter følgende situationer: Lokale aktive sårlæsioner og fækalt okkult blod (++); Patienten havde en historie med sort og hæmatemese inden for 2 måneder;
• Patienter med blødningstendens og INR>1,5,APTT>1,5 ULN ;
• Patienter med faktorer, der kan påvirke oral medicin (såsom dysfagi, kronisk diarré, intestinal obstruktion osv.);
• Patienter med aktiv hjernemetastaser, cancermeningitis, rygmarvskompressionspatienter eller fundet i screeningsstadiet;
• Patienter behandlet med VEGFR-hæmmer;
• Patienter med stofmisbrugshistorie og ude af stand til at slippe af med eller Patienter med psykiske lidelser;
• Patienter deltog i andre kliniske forsøg mod kræftlægemidler inden for 4 uger;
• Patienter med samtidige sygdomme, som i alvorlig grad kan bringe deres egen sikkerhed i fare eller kunne påvirke færdiggørelsen af ​​undersøgelsen i henhold til efterforskernes vurdering;