Studio di Anlotinib Plus Irinotecan in pazienti con carcinoma esofageo a cellule squamose

Criterio di inclusione:

• Documentazione istologica del carcinoma a cellule squamose dell'esofago;
• Almeno una lesione misurabile (secondo RECIST1.1);
• Pazienti che non hanno superato un trattamento chemioradioterapico;
• 18-75 ， ECOG PS: 0-1, Aspettativa di vita superiore a 12 settimane;
• Non trattati con farmaci a bersaglio molecolare;
• La funzione degli organi principali è normale;
• I pazienti devono partecipare volontariamente allo studio e firmare il consenso informato;

Criteri di esclusione:

• Allergia ad anlotinib e/o ai suoi eccipienti;

• Pazienti con malattie gravi e/o incapaci di controllare, tra cui:

  1. La pressione sanguigna non può essere controllata idealmente (pressione sistolica > 140 mmHg ， pressione diastolica > 90 mmHg);
  2. Pazienti con ischemia miocardica di grado 2 o superiore, infarto del miocardio o aritmie maligne (inclusi QT≥450ms per i maschi, QT≥470ms per le femmine) e pazienti con insufficienza cardiaca congestizia di grado 3 o superiore (classificazione NYHA) o LVEF<50%;
• I pazienti con una chiara tendenza al sanguinamento gastrointestinale includono le seguenti situazioni: lesioni ulcerose attive locali e sangue occulto nelle feci (+ +); Il paziente aveva una storia di nero ed ematemesi entro 2 mesi;
• Pazienti con tendenza al sanguinamento e INR>1,5, APTT>1,5 ULN ;
• Pazienti con fattori che potrebbero influenzare i farmaci orali (come disfagia, diarrea cronica, ostruzione intestinale, ecc.);
• Pazienti con metastasi cerebrali attive, meningite cancerosa, pazienti con compressione del midollo spinale o trovati in fase di screening;
• Pazienti trattati con inibitore VEGFR;
• Pazienti con storia di abuso di droghe e incapaci di liberarsene o Pazienti con disturbi mentali;
• I pazienti hanno partecipato ad altri studi clinici sui farmaci antitumorali entro 4 settimane;
• Pazienti con malattie concomitanti che potrebbero mettere seriamente in pericolo la loro stessa sicurezza o potrebbero pregiudicare il completamento dello studio secondo il giudizio dei ricercatori;