Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret kognitiv intervention hos de ældste-ældste

10. januar 2018 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Computerstyret kognitiv intervention hos de ældste-ældste: En gennemførlighedsundersøgelse

Lidt er kendt om forebyggende strategier med umiddelbar indvirkning på folkesundheden for kognitiv funktion hos de ældste (OO). Kognitiv træning forbedrer kognitiv funktion hos unge (YO; 60 til 84), men er ikke blevet undersøgt i OO.

Kliniske forsøg er nødvendige for at afgøre, om computeriseret kognitiv træning er effektiv til at forebygge eller forsinke kognitiv tilbagegang i OO. For at udvikle sådanne forsøg skal information om brug af computere og internet af OO og evnen og interessen for et sådant program fastlægges.

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af et computerstyret kognitivt træningsprogram, CogniFit™, med et "klassisk" computerstyret spilprogram på kognitiv funktion hos kognitivt sunde OO-personer. Oplysninger om brug af computere og internet af OO vil blive indsamlet. Interesse for og evne til at gennemføre et computeriseret kognitivt træningsprogram vil blive undersøgt sammen med de kognitive, demografiske, biologiske og livsstilskarakteristika relateret til denne interesse og evne.

Effektiviteten af ​​CogniFit™ og spilprogrammerne vil blive vurderet umiddelbart efter træningen og fire måneder efter at have gennemført træningen. Forskerne forventer, at dem, der bruger CogniFit™-programmet, vil få større forbedringer end dem, der bruger spilprogrammet. Til sidst vil deltagernes karakteristika relateret til programmernes effektivitet blive undersøgt.

Emner rekrutteret til dette projekt vil omfatte dem, der allerede deltager i flere studier af aldring og kognition på Mount Sinai School of Medicine. Rekruttering fra denne pulje af emner vil give dette program basisinformation om adskillige emnekarakteristika, herunder kognition, familiehistorie, livsstil og kardiovaskulær information.

Denne undersøgelse vil informere fremtidige store kliniske forsøg med computeriserede kognitive træningsprogrammer hos ældre, samt give information om effektiviteten af ​​sådan træning i OO. Derudover vil undersøgelsen identificere karakteristika, der påvirker effektiviteten af ​​computerstyret træning, og kan således foreslå mekanismer, hvorigennem kognitiv træning forbedrer kognitiv funktion hos de mest ældre borgere i vores samfund.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1- At estimere, i kognitiv normal OO, rater af 1) computer- og internetbrug, 2) villighed til at deltage i et computerstyret kognitivt træningsprogram, 3) evne til at overholde programmet til dets afslutning.

Specifikt mål 1a- At udforske sammenhængene mellem grundlæggende global kognition, sociodemografiske, ADL/IADL, livsstil og biologiske karakteristika med villighed til at deltage i og med gennemførelse af et computerstyret kognitivt træningsprogram.

Specifikt mål 2 - At sammenligne effektiviteten af ​​CogniFit. og spilprogrammer 2 måneder efter påbegyndelse af interventionen (svarende til tidspunktet for at gennemføre interventionen).

Specifikt mål 2a - At sammenligne effektiviteten af ​​CogniFit. og spilprogrammer 6 måneder efter påbegyndelse af intervention Specifikt mål 3- At udforske relevansen af ​​den brede vifte af allerede tilgængelige sociodemografiske, livsstils-, ADL/IADL- og biologiske karakteristika for forsøgspersoner med programmernes differentielle effektivitet.

Resultaterne af denne undersøgelse vil give væsentlig information til planlægning af en storstilet afprøvning af computerstyret kognitiv træningsprogram for OO.

Den nuværende mangel på sygdomsmodificerende behandling for at forsinke indtræden af ​​langsom progression til Alzheimers sygdom (AD) og den robuste epidemiologiske evidens, der tyder på modificerbare beskyttende livsstilsfaktorer (f. kognitiv og fysisk aktivitet har ført til særlig interesse for livsstilsinterventioner, der forsinker begyndelsen eller bremser udviklingen af ​​kognitiv tilbagegang.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
69

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinia
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Jewish Home Lifecare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

80 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 80+
  • Normal kognition ved konsensuskonference, MMSE> 25. percentilnorm, CDR=0
  • Har computer med internetadgang, der er i stand til at køre det computeriserede kognitive træningsprogram.
  • Villig til at afsætte den nødvendige tid til projektet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller aktuel deltagelse i en anden kognitiv interventionsundersøgelse
  • Medicinsk sygdom, der udelukker konsekvent deltagelse, eller som påvirker kognition
  • Dårligt syn
  • Dårlig hørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Computerstyret kognitiv træning
Modtog det computeriserede kognitive træningsprogram, CogniFit™
Adfærdsmæssigt: CogniFit™
Programmet anvender 21 opgaver, som kan udvikle 14 kognitive domæner: bevidsthed, hæmning, rumlig perception, visuel korttidshukommelse, arbejdshukommelse, hånd-øje-koordination, visuel scanning, responstid, delt opmærksomhed, tidsestimering, visuel perception, skift, navngivning og planlægning.
Andre navne:
  • Computerstyret kognitiv træningsprogram
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrol-spil
Modtog programmet Computeriserede spil
Adfærdsmæssigt: Kontrol-spil
Programmet bruger klassiske computerspil, som kan udvikle kognitive domæner. Spil vil blive brugt over 8 uger. Deltagerne vil bruge programmet 3 dage om ugen, med en hviledag mellem hver session. Hver session varer cirka 20 minutter. Deltageren vil bruge programmet til i alt 24 sessioner.
Andre navne:
  • Computerstyret spilprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Global Cognition Composite
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af programmet (ca. 7-8 uger)
Hukommelse, Øjeblikkelig tilbagekaldelse; Ordlistehukommelse, forsinket genkaldelse; Ordlistehukommelse, genkendelse; Logisk hukommelseshistorie A, øjeblikkelig tilbagekaldelse; Logisk hukommelseshistorie A, forsinket genkaldelse; Logisk hukommelseshistorie A, genkendelse, målannulleringstest (diamant og TMX); Trail Making Test (del A og B); Ciffersymbolerstatningstest; Digit Span test (fremad og bagud), ligheder; Boston navngivningstest; og Category Fluency og Letter Fluency tests ved afslutning af programmet sammenlignet med baseline.
Baseline og efter afslutning af programmet (ca. 7-8 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hukommelsesfunktion
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af programmet (ca. 7-8 uger)
En ordliste med 10 punkter præsenteres over 3 forsøg (med en hastighed på 1 hvert 2. sekund) med en anden ordrækkefølge hver prøve. Deltageren læser hvert ord højt, efterhånden som det præsenteres, og bliver derefter bedt om at huske så mange ord som muligt. Intervallet er 0 - 10 for hver prøve, med en prøve i alt på 30. Efter en kort forsinkelse bliver deltageren bedt om at huske så mange af de 10 ord som muligt. Ordlistegenkendelse: Umiddelbart efter opgaven med forsinket genkaldelse bliver deltageren bedt om at identificere de 10 ord fra listen over målord og ti distraherende ord. Der er maks. 10 rigtige 'Ja'-svar og 10 rigtige 'Nej'-svar. For at justere for tilfældigheder udregnes scoren som det samlede antal rigtige svar minus 10. En Savings-score beregnes for at afspejle evnen til at genkalde lært information efter en forsinkelse; denne score opnås ved at dividere antallet af ord, der er genkaldt efter forsinkelsen, med det samlede antal korrekte på forsøg 3 og sammenlignet ved afslutning af programmet med baseline.
Baseline og efter afslutning af programmet (ca. 7-8 uger)
Ændring i logisk hukommelseshistorie A
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af programmet (ca. 7-8 uger)
LM-undertesten af ​​WMS-R er en standardiseret vurdering af narrativ episodisk hukommelse. En novelle præsenteres mundtligt, og eksaminanden bliver bedt om at genkalde historien ordret (umiddelbar genkaldelse). Cirka 20 eller 30 minutter senere fremkaldes fri genkaldelse af historien igen (forsinket genkaldelse). ved afslutning af programmet sammenlignet med baseline.
Baseline og efter afslutning af programmet (ca. 7-8 uger)
Ændring i Attention/Executive function score
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af programmet (ca. 7-8 uger)
Attention/Executive function score - sammensat af Target Cancellation Tests (diamant og TMX); Trail Making Test (del A og B); Ciffersymbolerstatningstest; og Digit Span-tests (fremad og bagud) ved afslutning af programmet sammenlignet med baseline.
Baseline og efter afslutning af programmet (ca. 7-8 uger)
Ændring i sprogfunktionsscore
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af programmet (ca. 7-8 uger)
Sprogfunktionsscore - sammensat af ligheder; Boston navngivningstest; og Category Fluency og Letter Fluency tests ved afslutning af programmet sammenlignet med baseline.
Baseline og efter afslutning af programmet (ca. 7-8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GCO 09-2339

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med CogniFit™

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger