Overvågning af tidlig sygdomsprogression i arvelig transthyretin amyloidose (MED-hATTR)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mazen A Hanna, MD
- Telefonnummer: 216-444-3490
- E-mail: Hannam@ccf.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lauren E Ives, RN
- Telefonnummer: 216-444-9066
- E-mail: ivesl@ccf.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kendte arvelige ATTR amyloidose genetiske mutationer som identificeret ved genetisk testning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ATTR amyloidose identificeret som vildtype.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Primær
1.) At evaluere den relative mængde af fejlfoldede ATTR-oligomerer i asymptomatiske ATTR amyloid genetiske bærere og korrelere deres niveauer med kliniske symptomer og resultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig % ændring i oligomerer hos patienter med nye TTR-amyloidsymptomer
Tidsramme: Årligt over 5 år
|
Ændring (%) for oligomerniveau på tidspunktet for TTR-amyloidsymptomer sammenlignet med baseline
|
Årligt over 5 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% ændring af oligomerniveauer i forhold til baselineniveau hos patienter med ATTR-specifikke medicinændringer
Tidsramme: Årligt over 5 år
|
Ændring (%) for oligomerniveau på tidspunktet for ATTR-specifikke medicinændringer sammenlignet med baseline
|
Årligt over 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mazen A Hanna, MD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neoplasmer
- Neuromuskulære sygdomme
- Metabolisme, medfødte fejl
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neurokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Paraproteinæmier
- Proteostase mangler
- Amyloide neuropatier
- Amyloidose, familiær
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Immunoglobulin letkædet amyloidose
- Alzheimers sygdom
- Amyloidose
- Amyloide neuropatier, familiær
- Amyloidose, arvelig, transthyretin-relateret
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-1301
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .