Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af neuromuskulær træningstræning på fysisk aktivitet, funktionalitet og balance ved knæartrose

19. marts 2018 opdateret af: Burcu Talu, Inonu University

Vurdering Effekter af neuromuskulær træningstræning på fysisk aktivitet, funktionalitet og balance ved knæartrose

Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere effekten af ​​neuromuskulært træningsprogram på fysisk aktivitet, funktionalitet og balance hos patienter med knæartrose i alderen 35-65 år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den degeneration, der opstår i knæleddets slidgigt, fører til tab af proprioception, hvilket resulterer i fejljustering af mekanoreceptorerne i det pågældende område, ledstabiliseringen forringes, musklerne opfylder ikke den beskyttende rolle, og leddet neuromuskulært er utilstrækkeligt til styring. Neuromuskulær kontrol er den subkortikale aktivitet af effektorstrukturer mod stimulering med mekanoreceptor, visuelle og vestibulære affiniteter. Proprioception, kinæstesi, følelse af ledposition, visuel og vestibulær information udgør sensoriske data; funktionelle motoriske mønstre, dynamisk ledstabilitet og reaktiv neuromuskulær kontrol motor efferente respons definitioner. Forstyrrelse af neuromuskulær kontrol af musklerne påvirker også gang og balance med unormal vægtoverførsel. Der er mange måder at behandle knæartrose på, såsom patientuddannelse, vægtkontrol, forskellige fysioterapi-modaliteter (varm, kold, elektroterapi, dyb varme), motion, farmakologiske behandlinger (aktuelt, systemisk, intraartikulært). Der er ingen radikal behandling af slidgigt for at genoprette strukturelle ændringer; men med den anvendte behandling kan fund som smerte og funktionstab hos den enkelte reduceres, og patienterne bliver mere selvstændige i dagligdagens aktiviteter. Kirurgisk behandling er sidste udvej ved slidgigt. Ved slidgigt (OA) er der ingen farmakologisk metode til at behandle den deformerede ledstruktur, som vil ændre sygdomsforløbet. Denne situation øger betydningen af ​​rehabilitering væsentligt i behandlingen af ​​slidgigt. Formålet med neuromuskulær rehabilitering, der genetablerer og regulerer funktioner såsom dynamisk ledstabilitet, reaktiv neuromuskulær kontrol, funktionelle motoriske mønstre. Rehabiliteringsprogrammer skabt til dette formål omfatter balanceøvelser, styrkeøvelser, postural kontrol, funktionelle øvelser, postural orientering, fleksibilitet, smidighed, plyometriske øvelser, sporespecifikke øvelser. neuromuskulært træningsprogram omfatter 7 parametre, herunder funktionel mobilitet, funktionel stabilitet, sensomotorisk systemtræning, proprioceptive neuromuskulære faciliterende træningsteknikker, plyometriske øvelser, træning af reaktivt neuromuskulært system, teknisk træning. Hovedformålet med denne undersøgelse er, at effekten af ​​neuromuskulært træningsprogram på fysisk aktivitet, funktionalitet og balance hos patienter med knæartrose.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
81

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44100
        • Malatya Gozde Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med slidgigt i knæet,
  • personer uden et fysisk handicap,
  • person i alderen 35-65 år,
  • Har ingen knækirurg,
  • Mentalt er det tilstrækkeligt til at foretage vurderinger,
  • Som ønsker at være involveret i frivilligt arbejde,
  • Evne til at tilpasse træningsprogrammet
  • Personer, der har modtaget informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke tillader mental evaluering
  • Personer, der ikke ønsker at være involveret i frivilligt arbejde.
  • Klinisk undersøgelse nægtede at deltage i.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Neuromuskulære træningsgruppe
Denne gruppe patienter modtog patient med knæartrose. Det vil blive anvendt klassisk fysioterapi og neuromuskulære øvelser træning
Adfærdsmæssigt: Neuromuskulære øvelser
I forsøgsgruppen blev forsøgspersonerne, der blev taget med i undersøgelsen, taget til det neuromuskulære træningsprogram (NME) efter evalueringerne før behandling. Forsøgspersonerne i denne gruppe fik klassisk fysioterapi og NME udført 6 dage om ugen, 1 sæt af 10 gange fysioterapeutkontrol. NME omfattede opvarmning, neuromuskulære øvelser (balance, muskelstyrkelse, proprioception, sensomotorisk systemtræning, ledstabilisering og posturale kontroløvelser) og afkølingsperioder.
Aktiv komparator: Konventionel gruppe
Denne gruppe patienter modtog patient med knæartrose. Det vil blive anvendt klassisk fysioterapi og konventionelle øvelser.
Adfærdsmæssigt: Konventionel gruppe
I kontrolgruppen blev forsøgspersonerne, der blev taget med i undersøgelsen, taget til klassisk fysioterapi (hotpack (HP), ultralyd (US), transkutan elektrisk stimulation (TENS)) og konventionelle træningsprogram efter evalueringerne før behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) for patienter med knæartrose efter 6 uger.
Tidsramme: 6 uger

Skalaen, der bruges til at måle knæets funktion (0-100 samlet score). Høje scores indikerer dårlig funktionsstatus og lave scores indikerer god funktionsstatus. Skalaen indeholder 24 spørgsmål, tre undergrupper af smerte, stivhed og fysisk funktion.

Der er 5 svaralternativer til spørgsmålene: 0 = nej, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær, 4 = meget svær. Bedømmelsen (i alt af alle svar / 96) blev beregnet til * 100.
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret fra Visual Analog Scale (VAS) for patienter med knæartrose efter 6 uger.
Tidsramme: 6 uger
Det bruges til at måle smerteniveauet (0-100 mm). På en vandret linje på 100 millimeter (mm) blev det indledende 0 (ingen smerte) og slutningen (smerte ved uudholdelig grad) markeret. Det blev anmodet om at sætte et mærke på denne vandrette linje alt efter graden af ​​smerte, de følte i tilfældene. Punktet markeret på linjen blev derefter registreret som en VAS-værdi i mm, målt med en lineal.
6 uger
Ændring fra International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Kortform af patienter med knæartrose ved 6 uger.
Tidsramme: 6 uger
Det bruges til at måle niveauet af fysisk aktivitet. IPAQ kort form; 7 spørgsmål, der giver information om tid brugt på at gå, moderate til svære aktiviteter og tid brugt på at sidde. Den energi, der kræves til aktiviteterne, blev beregnet ved MET-minut-score. Standard MET-værdier for disse aktiviteter er: Walk = 3,3 MET; Moderat svær fysisk aktivitet = 4,0 MET; Svær fysisk aktivitet = 8,0 MET; Siddepladser = 1,5 MET.
6 uger
Ændring fra Y Balance Test af patienter med knæartrose ved 6 uger.
Tidsramme: 6 uger
Det bruges til at måle statisk balance. Anterior (A), Posteromedial (PM) og posterolateral (PL) målinger blev udført. Det blev limet til tre grave ved 120 grader. Patienten blev bedt om at sætte den ene fod på krydset mellem disse tre bombefly og ligge i retningerne A, PM og PL med den anden fod. Under testen blev patienten bedt om at pege på det maksimale punkt, han kunne nå uden at røre sin fod, og at bringe den til den stabile fod uden at miste balancen. Afstanden måles i centimeter.
6 uger
Ændring fra 2000 International Knee Documentation Committee (IKDC) af patienter med knæartrose ved 6 uger.
Tidsramme: 6 uger

Det plejede at måle funktionalitet.

Spørgeskemaet består af i alt 10 spørgsmål. 0 er det værste aktivitetsniveau ved måling af aktivitetsniveau; 4 besvares for det maksimale aktivitetsniveau. På samme måde, når man evaluerer frekvensen, er 0 det mest alvorlige, 10 er det ikke. 0-100 samlet score.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inonu University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Burcu Talu, PhD, Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017/72

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Neuromuskulære øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger